Nouvelle mesure IRM de la hauteur rotulienne dans l'extension du genou - Étude de contrôle IES-EV
La mesure de la hauteur patellaire est essentielle pour décider et quantifier la correction chirurgicale à apporter. L'indice classique est celui de Caton et Deschamps. Elle a l'avantage de sa simplicité, avec la mesure sur une simple radiographie de profil du rapport entre la distance de la rotule au tibia et la longueur de la rotule. Cependant, il présente l'inconvénient de mesurer cette hauteur par rapport au tibia lorsque la luxation se situe au niveau de l'articulation patello-trochléenne. L'indice IRM d'engagement rotulien sagittal sur la trochlée (IES), décrit en 2012, ne présente pas cet inconvénient mais il n'apparaît pas fiable : sa valeur dépend en fait de la flexion du genou. Cette flexion, demandée par l'IRM, est variable et n'est pas précisée par le radiologue. Elle est due à l'utilisation d'une « antenne » qui entoure et soulève le genou.
L'hypothèse de l'étude est qu'il est possible de déterminer et de valider une nouvelle IES, en extension du genou et donc reproductible, grâce à la mesure de la flexion du genou en IRM. La valeur précise de cette flexion peut permettre une correction virtuelle de l'IES d'origine pour obtenir, par calcul mathématique, la nouvelle IES en extension virtuelle.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'instabilité rotulienne, qui se manifeste généralement par des luxations récidivantes de la rotule, est une pathologie multifactorielle complexe. Son traitement associe des gestes chirurgicaux choisis en fonction d'une évaluation précise des facteurs de l'instabilité. Cinq facteurs sont déterminants, variables d'un sujet à l'autre : rupture du ligament fémoro-patellaire médial, dysplasie de la trochlée, latéralisation excessive de la tubérosité tibiale antérieure (ATT), torsion externe de l'ATT et de la patella alta, objet de cette étude. La rotule, lorsqu'elle est alta, est un facteur d'instabilité important car elle se situe anormalement au-dessus de la trochlée en extension du genou et n'est plus guidée en début de flexion : elle risque de ne pas s'engager dans le rail trochléen et donc de se luxer en début de flexion.
La mesure de la hauteur patellaire est essentielle pour décider et quantifier la correction chirurgicale à apporter. L'indice classique est celui de Caton et Deschamps. Elle a l'avantage de sa simplicité, avec la mesure sur une simple radiographie de profil du rapport entre la distance de la rotule au tibia et la longueur de la rotule. Cependant, il présente l'inconvénient de mesurer cette hauteur par rapport au tibia lorsque la luxation se situe au niveau de l'articulation patello-trochléenne. L'indice IRM d'engagement rotulien sagittal sur la trochlée (IES), décrit en 2012, ne présente pas cet inconvénient mais il n'apparaît pas fiable : sa valeur dépend en fait de la flexion du genou. Cette flexion, demandée par l'IRM, est variable et n'est pas précisée par le radiologue. Elle est due à l'utilisation d'une « antenne » qui entoure et soulève le genou.
L'hypothèse de l'étude est qu'il est possible de déterminer et de valider une nouvelle IES, en extension du genou et donc reproductible, grâce à la mesure de la flexion du genou en IRM. La valeur précise de cette flexion peut permettre une correction virtuelle de l'IES d'origine pour obtenir, par calcul mathématique, la nouvelle IES en extension virtuelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Antony, France
- Hôpital Privé d'Antony
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujet, homme ou femme, âgé de plus de 18 ans
- Sujet avec une IRM
- Sujet sans pathologie rotulienne, notamment sans instabilité rotulienne
- Sujet ayant été informé et ne s'opposant pas à l'utilisation de ses données
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Volontaires en bonne santé
Volontaires sains sans lésion rotulienne
|
Imagerie IRM du genou
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice d'engagement sagittal de la rotule (IES)
Délai: Un jour
|
Mesure d'un index IRM d'engagement sagittal de la rotule (IES) en extension du genou à 0°
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RGDS-2019-12-064
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .