Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny MR-måling af patellahøjde i knæforlængelse - IES-EV kontrolundersøgelse

Målingen af ​​patellahøjden er afgørende for at beslutte og kvantificere den kirurgiske korrektion, der skal foretages. Det klassiske indeks er Cato og Deschamps. Den har fordelen ved sin enkelhed, med måling på et simpelt profilrøntgenbillede af forholdet mellem afstanden fra knæskallen til skinnebenet og længden af ​​knæskallen. Det har dog den ulempe at måle denne højde i forhold til skinnebenet, når dislokationen er placeret i niveau med patello-trochlear leddet. MRI-indekset for sagittalt patella-engagement på trochlea (IES), beskrevet i 2012, har ikke denne ulempe, men det ser ikke ud til at være pålideligt: ​​dets værdi afhænger faktisk af knæets bøjning. Denne fleksion, som kræves af MR, er variabel og er ikke specificeret af radiologen. Det skyldes brugen af ​​en "antenne", der omgiver og løfter knæet.

Studiets hypotese er, at det er muligt at bestemme og validere en ny IES, i knæekstension og derfor reproducerbar, takket være måling af knæfleksion på MR. Den præcise værdi af denne fleksion kan tillade en virtuel korrektion af den originale IES for at opnå, ved matematisk beregning, den nye IES i virtuel forlængelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patellar ustabilitet, normalt manifesteret ved tilbagevendende patella dislokationer, er en kompleks multifaktoriel patologi. Dens behandling forbinder kirurgiske gestus valgt i henhold til en præcis evaluering af faktorerne bag ustabiliteten. Fem faktorer er afgørende, varierende fra et emne til et andet: ruptur af det mediale patellofemorale ligament, dysplasi af trochlea, overdreven lateralisering af den anterior tibiale tuberositet (ATT), ekstern torsion af ATT og patella alta, genstand for denne undersøgelse. Knæskallen, når den er alta, er en vigtig faktor for ustabilitet, fordi den er unormalt placeret over trochlea i forlængelse af knæet og ikke længere styres ved starten af ​​fleksion: den risikerer ikke at gå i indgreb i trochlearskinnen og dermed forskydes ved starten af ​​fleksion.

Målingen af ​​patellahøjden er afgørende for at beslutte og kvantificere den kirurgiske korrektion, der skal foretages. Det klassiske indeks er Cato og Deschamps. Den har fordelen ved sin enkelhed, med måling på et simpelt profilrøntgenbillede af forholdet mellem afstanden fra knæskallen til skinnebenet og længden af ​​knæskallen. Det har dog den ulempe at måle denne højde i forhold til skinnebenet, når dislokationen er placeret i niveau med patello-trochlear leddet. MRI-indekset for sagittalt patella-engagement på trochlea (IES), beskrevet i 2012, har ikke denne ulempe, men det ser ikke ud til at være pålideligt: ​​dets værdi afhænger faktisk af knæets bøjning. Denne fleksion, som kræves af MR, er variabel og er ikke specificeret af radiologen. Det skyldes brugen af ​​en "antenne", der omgiver og løfter knæet.

Studiets hypotese er, at det er muligt at bestemme og validere en ny IES, i knæekstension og derfor reproducerbar, takket være måling af knæfleksion på MR. Den præcise værdi af denne fleksion kan tillade en virtuel korrektion af den originale IES for at opnå, ved matematisk beregning, den nye IES i virtuel forlængelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Antony, Frankrig
        • Hopital Prive d'Antony

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgsperson med knæ MR

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson, mand eller kvinde, over 18 år
  • Forsøgsperson med en MR
  • Person uden patella patologi, især uden patella ustabilitet
  • Forsøgsperson er blevet informeret og ikke gør indsigelse mod brugen af ​​hans data

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Friske frivillige uden patellaskade
Knæ MR billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indeks for sagittalt engagement af patella (IES)
Tidsramme: 1 dag
Måling af et MR-indeks for sagittalt engagement af patella (IES) i knæforlængelse ved 0°
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2022

Først opslået (Faktiske)

21. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RGDS-2019-12-064

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæskader

Kliniske forsøg med MR billeddannelse

3
Abonner