Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowy pomiar MRI wysokości rzepki w prostowaniu kolana — badanie kontrolne IES-EV

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Pomiar wysokości rzepki jest niezbędny do podjęcia decyzji i ilościowego określenia korekty chirurgicznej, która ma zostać wykonana. Klasycznym indeksem jest indeks Cato i Deschamps. Ma tę zaletę, że jest prosty, z pomiarem na prostym zdjęciu profilowym stosunku odległości od rzepki do kości piszczelowej i długości rzepki. Wadą jest jednak pomiar tej wysokości w stosunku do kości piszczelowej, gdy zwichnięcie zlokalizowane jest na poziomie stawu rzepkowo-bloczkowego. Opisany w 2012 roku MRI wskaźnik strzałkowego zaangażowania rzepki na bloczku (IES) nie ma tej wady, ale nie wydaje się miarodajny: jego wartość zależy tak naprawdę od zgięcia kolana. To zgięcie, wymagane przez MRI, jest zmienne i nie jest określone przez radiologa. Dzieje się tak dzięki zastosowaniu „anteny”, która otacza i unosi kolano.

Hipotezą badania jest to, że dzięki pomiarowi zgięcia kolana na MRI możliwe jest określenie i walidacja nowego IES w wyprostie kolana, a zatem powtarzalnego. Dokładna wartość tego zgięcia może pozwolić na wirtualną korektę pierwotnego IES w celu uzyskania, za pomocą obliczeń matematycznych, nowego IES w wirtualnym przedłużeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niestabilność rzepki, objawiająca się zwykle nawracającymi zwichnięciami rzepki, jest złożoną wieloczynnikową patologią. Jego leczenie wiąże się z zabiegami chirurgicznymi dobranymi na podstawie dokładnej oceny czynników niestabilności. Decydujących jest pięć czynników, różniących się w zależności od pacjenta: zerwanie więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego, dysplazja bloczka, nadmierna lateralizacja guzowatości przedniej kości piszczelowej (ATT), zewnętrzny skręt ATT i rzepki górnej, przedmiot tego badania. Rzepka, gdy jest w pozycji pionowej, jest ważnym czynnikiem niestabilności, ponieważ jest nieprawidłowo położona nad bloczkiem w przedłużeniu kolana i nie jest już prowadzona na początku zgięcia: istnieje ryzyko, że nie zahaczy o szynę bloczkową, a tym samym przemieszczenie na początku zgięcia.

Pomiar wysokości rzepki jest niezbędny do podjęcia decyzji i ilościowego określenia korekty chirurgicznej, która ma zostać wykonana. Klasycznym indeksem jest indeks Cato i Deschamps. Ma tę zaletę, że jest prosty, z pomiarem na prostym zdjęciu profilowym stosunku odległości od rzepki do kości piszczelowej i długości rzepki. Wadą jest jednak pomiar tej wysokości w stosunku do kości piszczelowej, gdy zwichnięcie zlokalizowane jest na poziomie stawu rzepkowo-bloczkowego. Opisany w 2012 roku MRI wskaźnik strzałkowego zaangażowania rzepki na bloczku (IES) nie ma tej wady, ale nie wydaje się miarodajny: jego wartość zależy tak naprawdę od zgięcia kolana. To zgięcie, wymagane przez MRI, jest zmienne i nie jest określone przez radiologa. Dzieje się tak dzięki zastosowaniu „anteny”, która otacza i unosi kolano.

Hipotezą badania jest to, że dzięki pomiarowi zgięcia kolana na MRI możliwe jest określenie i walidacja nowego IES w wyprostie kolana, a zatem powtarzalnego. Dokładna wartość tego zgięcia może pozwolić na wirtualną korektę pierwotnego IES w celu uzyskania, za pomocą obliczeń matematycznych, nowego IES w wirtualnym przedłużeniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Antony, Francja
        • Hôpital Privé d'Antony

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Podmiot z MRI kolana

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot, mężczyzna lub kobieta, powyżej 18 lat
  • Podmiot z MRI
  • Podmiot bez patologii rzepki, w szczególności bez niestabilności rzepki
  • Podmiot został poinformowany i nie sprzeciwia się wykorzystaniu jego danych

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi ochotnicy
Zdrowi ochotnicy bez urazu rzepki
Obrazowanie MRI kolana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik strzałkowego zaangażowania rzepki (IES)
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiar wskaźnika MRI strzałkowego zaangażowania rzepki (IES) w wyproście kolana w 0°
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RGDS-2019-12-064

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj