- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05659316
A térdkalács magasságának új MRI mérése térdnyújtásban – IES-EV kontrollvizsgálat
A térdkalács magasságának mérése elengedhetetlen az elvégzendő műtéti korrekció eldöntéséhez és számszerűsítéséhez. A klasszikus index Cato és Deschamps indexe. Előnye az egyszerűsége, hogy egyszerű profilröntgenfelvételen mérhető a térdkalács és a sípcsont közötti távolság és a térdkalács hossza közötti arány. Hátránya azonban, hogy ezt a magasságot a sípcsonthoz viszonyítva méri, amikor a diszlokáció a patello-trochleáris ízület szintjén helyezkedik el. A 2012-ben ismertetett, a trochlea sagittalis patella elköteleződésének MRI indexe (IES) nem rendelkezik ezzel a hátránnyal, de nem tűnik megbízhatónak: értéke tulajdonképpen a térd flexiójától függ. Ez az MRI által megkövetelt hajlítás változó, és a radiológus nem határozza meg. Ez egy „antenna” használatának köszönhető, amely körülveszi és megemeli a térdét.
A tanulmány hipotézise az, hogy lehetséges egy új IES meghatározása és validálása, térdnyújtásban, és ezért reprodukálható, köszönhetően a térdhajlítás MRI-n történő mérésének. Ennek a hajlításnak a pontos értéke lehetővé teszi az eredeti IES virtuális korrekcióját, hogy matematikai számítással megkapjuk az új IES-t virtuális kiterjesztéssel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A térdkalács instabilitása, amely rendszerint visszatérő térdkalács-diszlokációban nyilvánul meg, összetett, többtényezős patológia. Kezelése az instabilitás tényezőinek pontos értékelése alapján megválasztott műtéti gesztusokat társítja. Öt tényező a döntő, amelyek alanyonként változnak: a mediális patellofemoralis szalag szakadása, a trochlea diszplázia, az elülső tibia gumósságának (ATT) túlzott lateralizációja, az ATT és a patella alta külső torziója, a vizsgálat tárgya. A patella, ha alta, az instabilitás fontos tényezője, mivel abnormálisan a trochlea felett helyezkedik el a térd megnyúlásában, és a hajlítás kezdetén már nem vezeti: fennáll annak a veszélye, hogy nem kapcsolódik be a trochleáris sínbe, és így elmozdul. a hajlítás kezdetén.
A térdkalács magasságának mérése elengedhetetlen az elvégzendő műtéti korrekció eldöntéséhez és számszerűsítéséhez. A klasszikus index Cato és Deschamps indexe. Előnye az egyszerűsége, hogy egyszerű profilröntgenfelvételen mérhető a térdkalács és a sípcsont közötti távolság és a térdkalács hossza közötti arány. Hátránya azonban, hogy ezt a magasságot a sípcsonthoz viszonyítva méri, amikor a diszlokáció a patello-trochleáris ízület szintjén helyezkedik el. A 2012-ben ismertetett, a trochlea sagittalis patella elköteleződésének MRI indexe (IES) nem rendelkezik ezzel a hátránnyal, de nem tűnik megbízhatónak: értéke tulajdonképpen a térd flexiójától függ. Ez az MRI által megkövetelt hajlítás változó, és a radiológus nem határozza meg. Ez egy „antenna” használatának köszönhető, amely körülveszi és megemeli a térdét.
A tanulmány hipotézise az, hogy lehetséges egy új IES meghatározása és validálása, térdnyújtásban, és ezért reprodukálható, köszönhetően a térdhajlítás MRI-n történő mérésének. Ennek a hajlításnak a pontos értéke lehetővé teszi az eredeti IES virtuális korrekcióját, hogy matematikai számítással megkapjuk az új IES-t virtuális kiterjesztéssel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antony, Franciaország
- Hopital Prive d'Antony
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alany, férfi vagy nő, 18 év felett
- Téma MRI-vel
- Patella patológia nélküli alany, különösen patella instabilitás nélkül
- Az érintett tájékoztatást kapott, és nem tiltakozik adatainak felhasználása ellen
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egészséges önkéntesek
Egészséges önkéntesek térdkalács sérülés nélkül
|
Térd MRI képalkotás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A patella sagittalis elfoglaltságának indexe (IES)
Időkeret: 1 nap
|
A patella (IES) sagittális kapcsolódásának MRI-indexének mérése térdnyújtásban 0°-ban
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RGDS-2019-12-064
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MRI képalkotás
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceBefejezveDiasztolés szívelégtelenségFranciaország
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaghasználati zavarEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBefejezveAlkoholfogyasztási zavarEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteMegszűntNőgyógyászati daganatEgyesült Államok
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentToborzás
-
University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásDiabéteszes lábfekélyEgyesült Államok
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenToborzás
-
VisionScope TechnologiesBefejezveMeniszkusz könnyek | Laza testek | Ízületi osteoarthritis | Ízületi vagy kapszuláris traumaEgyesült Államok
-
Georgetown UniversityBefejezvePerifériás érbetegségEgyesült Államok
-
University of AberdeenNHS GrampianMég nincs toborzásHúgyhólyagrák