Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A térdkalács magasságának új MRI mérése térdnyújtásban – IES-EV kontrollvizsgálat

A térdkalács magasságának mérése elengedhetetlen az elvégzendő műtéti korrekció eldöntéséhez és számszerűsítéséhez. A klasszikus index Cato és Deschamps indexe. Előnye az egyszerűsége, hogy egyszerű profilröntgenfelvételen mérhető a térdkalács és a sípcsont közötti távolság és a térdkalács hossza közötti arány. Hátránya azonban, hogy ezt a magasságot a sípcsonthoz viszonyítva méri, amikor a diszlokáció a patello-trochleáris ízület szintjén helyezkedik el. A 2012-ben ismertetett, a trochlea sagittalis patella elköteleződésének MRI indexe (IES) nem rendelkezik ezzel a hátránnyal, de nem tűnik megbízhatónak: értéke tulajdonképpen a térd flexiójától függ. Ez az MRI által megkövetelt hajlítás változó, és a radiológus nem határozza meg. Ez egy „antenna” használatának köszönhető, amely körülveszi és megemeli a térdét.

A tanulmány hipotézise az, hogy lehetséges egy új IES meghatározása és validálása, térdnyújtásban, és ezért reprodukálható, köszönhetően a térdhajlítás MRI-n történő mérésének. Ennek a hajlításnak a pontos értéke lehetővé teszi az eredeti IES virtuális korrekcióját, hogy matematikai számítással megkapjuk az új IES-t virtuális kiterjesztéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A térdkalács instabilitása, amely rendszerint visszatérő térdkalács-diszlokációban nyilvánul meg, összetett, többtényezős patológia. Kezelése az instabilitás tényezőinek pontos értékelése alapján megválasztott műtéti gesztusokat társítja. Öt tényező a döntő, amelyek alanyonként változnak: a mediális patellofemoralis szalag szakadása, a trochlea diszplázia, az elülső tibia gumósságának (ATT) túlzott lateralizációja, az ATT és a patella alta külső torziója, a vizsgálat tárgya. A patella, ha alta, az instabilitás fontos tényezője, mivel abnormálisan a trochlea felett helyezkedik el a térd megnyúlásában, és a hajlítás kezdetén már nem vezeti: fennáll annak a veszélye, hogy nem kapcsolódik be a trochleáris sínbe, és így elmozdul. a hajlítás kezdetén.

A térdkalács magasságának mérése elengedhetetlen az elvégzendő műtéti korrekció eldöntéséhez és számszerűsítéséhez. A klasszikus index Cato és Deschamps indexe. Előnye az egyszerűsége, hogy egyszerű profilröntgenfelvételen mérhető a térdkalács és a sípcsont közötti távolság és a térdkalács hossza közötti arány. Hátránya azonban, hogy ezt a magasságot a sípcsonthoz viszonyítva méri, amikor a diszlokáció a patello-trochleáris ízület szintjén helyezkedik el. A 2012-ben ismertetett, a trochlea sagittalis patella elköteleződésének MRI indexe (IES) nem rendelkezik ezzel a hátránnyal, de nem tűnik megbízhatónak: értéke tulajdonképpen a térd flexiójától függ. Ez az MRI által megkövetelt hajlítás változó, és a radiológus nem határozza meg. Ez egy „antenna” használatának köszönhető, amely körülveszi és megemeli a térdét.

A tanulmány hipotézise az, hogy lehetséges egy új IES meghatározása és validálása, térdnyújtásban, és ezért reprodukálható, köszönhetően a térdhajlítás MRI-n történő mérésének. Ennek a hajlításnak a pontos értéke lehetővé teszi az eredeti IES virtuális korrekcióját, hogy matematikai számítással megkapjuk az új IES-t virtuális kiterjesztéssel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alany térd MRI-vel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alany, férfi vagy nő, 18 év felett
  • Téma MRI-vel
  • Patella patológia nélküli alany, különösen patella instabilitás nélkül
  • Az érintett tájékoztatást kapott, és nem tiltakozik adatainak felhasználása ellen

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges önkéntesek
Egészséges önkéntesek térdkalács sérülés nélkül
Térd MRI képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A patella sagittalis elfoglaltságának indexe (IES)
Időkeret: 1 nap
A patella (IES) sagittális kapcsolódásának MRI-indexének mérése térdnyújtásban 0°-ban
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RGDS-2019-12-064

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI képalkotás

3
Iratkozz fel