このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

変形性膝関節症の管理における手技療法と神経筋トレーニングの有効性

2024年7月24日 更新者:Shahul Hameed Pakkir Mohamed、University of Tabuk

変形性膝関節症の管理における神経筋トレーニングを伴う手動療法と従来の理学療法の有効性

この研究の目的は、変形性膝関節症患者における神経筋トレーニングを伴う手技療法と、神経筋トレーニングを伴う従来の理学療法の短期的な有効性を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

変形性膝関節症 (OA) は、関節軟骨の進行性の変性と喪失を特徴とする主要な公衆衛生上の問題であり、痛み、動きの制限、不均衡、機能障害、および患者の生活の質の低下をもたらします。 身体活動への定期的な参加は、膝 OA の管理に有益であると数年前から認識されてきました。 手動療法技術と従来の理学療法の役割と有効性は、既存の文献から明らかですが、膝 OA 患者における神経筋トレーニング (NMT) の組み合わせについての比較は見つかりませんでした。 したがって、この研究の目的は、6週間の治療後の膝OAの管理におけるNMTを使用した手動療法(MT)と従来の理学療法(CPT)の短期的な有効性を比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North West
      • Tabuk、North West、サウジアラビア、71491
        • University of Tabuk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年~66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 3ヶ月以上続く膝の痛みを訴える。
  • 中程度の痛みのレベル (痛みのスコアが 4 以上)。
  • 膝の怪我はありません。
  • 過去 3 か月間、他の理学療法クリニックで治療を受けていない。
  • 膝の可動域が痛い。

除外基準:

  • 膝の手術の歴史
  • 全身性関節炎の状態
  • 下肢機能に影響を与えるその他の筋肉、関節、または神経学的状態。
  • -過去3か月以内に理学療法または膝の関節内注射を受けました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:神経筋トレーニングを伴う徒手療法

徒手理学療法は、関節の運動学の障害に対処することで筋骨格機能と痛みを改善することを目的としています。 受動的関節モビライゼーション(PJM)は、膝の伸延と全方向への背側滑走、腹側滑走、および膝蓋骨滑走に適用され、1 秒あたり 2 ~ 3 振動の速度で 1 ~ 2 分間適用されました。 各方向を 3 ~ 6 回繰り返しました。

神経筋トレーニング (NEMEX-TJR トレーニング プログラム):

(週2回、6週間) 神経筋トレーニングプログラムは、ウォーミングアップ、サーキットプログラム、クールダウンの3部から構成されます。 このプログラムは週に 2 回、6 週間にわたって実施され、各セッションは 60 分間続きます。

受動的な関節モビライゼーション技術は、影響を受けた膝関節に適用されます。 最初の 1 週間 (3 セッション) の関節モビライゼーション エクササイズには、グレード I または II のリズミカルな振動が含まれていました。 次の数週間、各患者の耐性と痛みのレベルに応じて、グレード III または IV のオシレーション技術が適用されました。 膝の伸延では、患者は膝を 50° 屈曲させた腹臥位になり、理学療法士が技術を適用します。 背側および腹側のグライドは、患者を仰臥位にして行った。
実験的:神経筋トレーニングを伴う従来の理学療法

理学療法士は、膝 OA 患者の痛みを軽減または軽減するために、さまざまな経皮電気神経刺激 (TENS) アプリケーションを使用します。 同じ時間と同じ日数の TENS (対称二相波形、周波数 32 ~ 50 Hz、パルス幅 80 マイクロ秒)。 TENS 電極は、膝蓋骨の内側と外側の上縁、および内側と外側の下縁に適用されました。 TENS 電極を大腿四頭筋や前脚の筋肉に貼らないように注意しました。

神経筋トレーニング (NEMEX-TJR トレーニング プログラム):

(週2回、6週間) 神経筋トレーニングプログラムは、ウォーミングアップ、サーキットプログラム、クールダウンの3部から構成されます。 このプログラムは週に 2 回、6 週間にわたって実施され、各セッションは 60 分間続きます。

経皮的電気神経刺激 (TENS) 療法は、低電圧電流を使用して痛みを治療します。 小さな装置が電流を神経またはその近くに流します。 TENS 治療は、痛みの知覚を抑制または変化させます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価尺度
時間枠:6週間
テスト時の最後の 1 週間の平均的な痛みの強さは、数値による痛みの評価尺度で測定されました。0 は痛みがないことを表し、10 は考えられる最悪の痛みを表します。
6週間
ROMのゴニオメトリック測定
時間枠:6週間
膝関節の可動域(ROM)を確認するために、仰向けに3回寝た状態で膝関節を可能な限り伸ばします。 最大屈曲位の角度をゴニオメーターで測定し、平均角度を記録した。
6週間
西オンタリオ州および Mc Master 変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠:6週間
変形性下肢変形性関節症患者さんの治療成績を評価するための質問票で、日常生活の困難を尺度に分けたものです。 WOMAC スコアは、0 ~ 4 の 5 段階のリッカート スケールで記録されます。ここで、0 = 痛みまたは制限なし、1 = 軽度の痛みまたは制限、2 = 中等度の痛みまたは制限、3 = 重度の痛みまたは制限、および 4 = 極度の痛みまたは制限。 痛み、こわばり、身体機能の最大スコアはそれぞれ 20、8、および 68 であり、合計スコアが 96 であるほど疾患の重症度が高いことを示しています。
6週間
簡易健康調査 (SF-36)
時間枠:6週間
この尺度は、機能的能力、身体的側面、痛み、一般的な健康、活力、社会的側面、感情的側面、精神的健康の 8 つの領域にグループ化された 36 の項目で構成されています。 0 (最悪の健康状態) から 100 (最高の健康状態) までの範囲の値を持つ測定スケールを使用して、各被験者と 8 つの各要素にスコアを付けました。
6週間
片足立ちタイムテスト
時間枠:6週間
このテストは、膝 OA 患者の静的立位バランスを評価するために使用されています。 片足立ちテストは、参加者が手を腰に当てたまま片足でバランスをとるように求められている間に、時間を秒単位で記録することによって測定されました (最大 30 秒)。 自由な足が地面から離れたときにテストが開始され、次の場合に停止されます。 (2) 立脚が床の上を動く。 (3)スイングフットがテストされた肢に触れます。または(4)手が腰から離れます。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月16日

一次修了 (実際)

2024年5月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月12日

最初の投稿 (実際)

2022年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月24日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する