Effectiviteit van manuele therapie en neuromusculaire training bij de behandeling van knieartrose
Effectiviteit van manuele therapie versus conventionele fysiotherapie met neuromusculaire training bij de behandeling van knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North West
-
Tabuk, North West, Saoedi-Arabië, 71491
- University of Tabuk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klagen over kniepijn die langer dan 3 maanden aanhoudt.
- Pijnniveau dat gemiddeld is (pijnscore groter dan of gelijk aan 4).
- Geen knieblessures.
- In de afgelopen drie maanden geen behandeling gehad in een andere fysiotherapiepraktijk.
- Pijnlijk bewegingsbereik in de knie.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van knieoperaties
- Een systemische artritische aandoening
- Elke andere spier-, gewrichts- of neurologische aandoening die de functie van de onderste ledematen beïnvloedt.
- Fysiotherapie of intra-articulaire injectie in de knie gekregen in de afgelopen 3 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Manuele therapie met neuromusculaire training
Manuele fysiotherapie is bedoeld om de musculoskeletale functie en pijn te verbeteren door verminderde kinematica van het gewricht aan te pakken. Passieve gewrichtsmobilisatie (PJM) werd toegepast op kniedistractie en dorsaal glijden, ventraal glijden en patellaglijden in alle richtingen, die werden toegepast met een snelheid van twee tot drie oscillaties per seconde gedurende 1-2 minuten. Elke richting werd drie tot zes keer herhaald. Neuromusculaire training (NEMEX-TJR trainingsprogramma): (2 keer per week gedurende 6 weken) Het neuromusculaire trainingsprogramma bestaat uit 3 onderdelen: warming-up, een circuitprogramma en cooling-down. Het programma wordt gedurende 6 weken tweemaal per week uitgevoerd, waarbij elke sessie 60 minuten duurt. |
Passieve gewrichtsmobilisatietechnieken worden toegepast op het aangedane kniegewricht.
Gedurende de eerste week (drie sessies) omvatten de gezamenlijke mobilisatieoefeningen graad I of II ritmische oscillaties.
Gedurende de volgende weken werden oscillatietechnieken van graad III of IV toegepast, afhankelijk van het tolerantieniveau en de pijn van elke patiënt.
Bij knie-distractie liggen de patiënten in buikligging met knieflexie van 50° en past de fysiotherapeut de technieken toe.
De dorsale en ventrale glijbewegingen werden uitgevoerd met de patiënt in rugligging.
|
|
Experimenteel: Conventionele fysiotherapie met neuromusculaire training
Fysiotherapeuten gebruiken verschillende toepassingen voor transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) om pijn bij mensen met knieartrose te verminderen of te verlichten. TENS (symmetrische bifasische golfvorm, frequentie 32-50 Hz, pulsbreedte 80 microseconden) gedurende dezelfde tijd en hetzelfde aantal dagen. De TENS-elektroden werden aangebracht op de mediale en laterale superieure, evenals de mediale en laterale inferieure randen van de patella. Er werd voor gezorgd dat er geen TENS-elektroden op de quadricepsspieren of spieren van het voorste been werden geplaatst. Neuromusculaire training (NEMEX-TJR trainingsprogramma): (2 keer per week gedurende 6 weken) Het neuromusculaire trainingsprogramma bestaat uit 3 onderdelen: warming-up, een circuitprogramma en cooling-down. Het programma wordt gedurende 6 weken tweemaal per week uitgevoerd, waarbij elke sessie 60 minuten duurt. |
Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) -therapie behandelt pijn met behulp van laagspanningselektrische stromen.
Een klein apparaatje beheert de elektrische stroom naar of in de buurt van zenuwen.
TENS-behandeling remt of verandert de pijnperceptie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De gemiddelde pijnintensiteit gedurende de afgelopen week op het moment van testen werd gemeten op een numerieke pijnbeoordelingsschaal, waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigde en 10 de ergst mogelijke pijn vertegenwoordigde.
|
6 weken
|
|
Goniometrische meting voor ROM
Tijdsspanne: 6 weken
|
Om het bewegingsbereik (ROM) van het kniegewricht te controleren, wordt het gewricht zo ver mogelijk gestrekt terwijl de persoon drie keer op zijn rug ligt.
De hoek bij de maximale flexiepositie werd gemeten met een goniometer en de gemiddelde hoek werd geregistreerd.
|
6 weken
|
|
West-Ontario en Mc Master Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is een vragenlijst voor de evaluatie van de behandelingsresultaten bij patiënten met artrose van de onderste ledematen, en verdeelt moeilijkheden in het dagelijks leven in schalen.
WOMAC-scores worden geregistreerd op een vijfpunts Likert-schaal van 0-4, waarbij 0 = geen pijn of beperking, 1 = milde pijn of beperking, 2 = matige pijn of beperking, 3 = ernstige pijn of beperking, en 4 = extreme pijn of beperking.
Maximale scores voor pijn, stijfheid en fysieke functies waren respectievelijk 20, 8 en 68, waarbij een totaalscore van 96 een grotere ernst van de ziekte aangeeft.
|
6 weken
|
|
Gezondheidsenquête in verkorte vorm (SF-36)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Dit instrument bestaat uit 36 items, gegroepeerd in acht domeinen: functionele capaciteit, fysieke aspecten, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociale aspecten, emotionele aspecten en mentale gezondheid.
Een meetschaal met waarden variërend van 0 (de slechtste gezondheidstoestand) tot 100 (de beste gezondheidstoestand) werd gebruikt om elk onderwerp en elk van de acht dimensies een score te geven.
|
6 weken
|
|
Standtijdtest op één been
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deze test is gebruikt om statisch sta-evenwicht te beoordelen bij personen met knieartrose.
De standtest op één been werd gemeten door de tijd in seconden (maximaal 30 seconden) vast te leggen, terwijl de deelnemers werd gevraagd op één been te balanceren terwijl ze hun handen op hun heupen hielden.
De test start wanneer de vrije voet van de grond komt en wordt gestopt als: (1) de zwaaiarm de grond raakt; (2) de standvoet beweegt over de vloer; (3) de zwaaivoet raakt het geteste ledemaat; of (4) de handen bewegen weg van de heupen.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UT-217-68-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .