- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05659849
Účinnost manuální terapie a neuromuskulárního tréninku v léčbě osteoartrózy kolena
Účinnost manuální terapie versus konvenční fyzikální terapie s neuromuskulárním tréninkem v léčbě osteoartrózy kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North West
-
Tabuk, North West, Saudská arábie, 71491
- University of Tabuk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stěžování si na bolest kolene, která trvá déle než 3 měsíce.
- Míra bolesti, která je střední (skóre bolesti větší nebo rovné 4).
- Žádné zranění kolena.
- Léčba nebyla v posledních třech měsících podána na jiné klinice fyzikální terapie.
- Bolestivý rozsah pohybu v koleni.
Kritéria vyloučení:
- Historie operace kolena
- Systémový artritický stav
- Jakýkoli jiný svalový, kloubní nebo neurologický stav ovlivňující funkci dolních končetin.
- Během posledních 3 měsíců podstoupil fyzikální terapii nebo intraartikulární injekci do kolena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manuální terapie s neuromuskulárním tréninkem
Manuální fyzikální terapie je určena ke zlepšení muskuloskeletálních funkcí a bolesti tím, že řeší narušenou kinematiku kloubu. Pasivní kloubní mobilizace (PJM) byla aplikována na kolenní distrakce a dorzální klouzání, ventrální klouzání a patelární klouzání ve všech směrech, které byly aplikovány rychlostí dvou až tří kmitů za sekundu po dobu 1-2 minut. Každý směr byl opakován třikrát až šestkrát. Neuromuskulární trénink (tréninkový program NEMEX-TJR): (2x týdně po dobu 6 týdnů) Program neuromuskulárního tréninku se skládá ze 3 částí: zahřátí, kruhový program a ochlazení. Program se provádí dvakrát týdně po dobu 6 týdnů, přičemž každé sezení trvá 60 minut. |
Na postižený kolenní kloub se aplikují techniky pasivní mobilizace kloubu.
První týden (tři sezení) zahrnovala kloubní mobilizační cvičení rytmické oscilace I. nebo II. stupně.
Během následujících týdnů byly aplikovány oscilační techniky stupně III nebo IV v závislosti na míře tolerance a bolesti každého pacienta.
Při distrakce kolena jsou pacienti v poloze na břiše s 50° flexí kolene a fyzioterapeut aplikuje techniky.
Dorzální a ventrální klouzání bylo provedeno s pacientem v poloze na zádech.
|
|
Experimentální: Konvenční fyzikální terapie s neuromuskulárním tréninkem
Fyzioterapeuti používají různé aplikace transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) ke snížení nebo zmírnění bolesti u jedinců s OA kolena. TENS (symetrický bifázický průběh, frekvence 32-50 Hz, šířka pulzu 80 mikrosekund) po stejnou dobu a stejný počet dní. Elektrody TENS byly aplikovány na střední a laterální horní, stejně jako mediální a laterální dolní okraj čéšky. Pozornost byla věnována tomu, aby elektrody TENS nebyly umístěny na čtyřhlavý sval stehenní nebo svaly přední nohy. Neuromuskulární trénink (tréninkový program NEMEX-TJR): (2x týdně po dobu 6 týdnů) Program neuromuskulárního tréninku se skládá ze 3 částí: zahřátí, kruhový program a ochlazení. Program se provádí dvakrát týdně po dobu 6 týdnů, přičemž každé sezení trvá 60 minut. |
Terapie transkutánní elektrickou nervovou stimulací (TENS) léčí bolest pomocí nízkonapěťových elektrických proudů.
Malé zařízení dodává elektrický proud do nervů nebo do jejich blízkosti.
Léčba TENS inhibuje nebo mění vnímání bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Průměrná intenzita bolesti za poslední týden v době testování byla měřena na numerické škále hodnocení bolesti, kde 0 představovalo žádnou bolest a 10 představovalo nejhorší možnou bolest.
|
6 týdnů
|
|
Goniometrické měření pro ROM
Časové okno: 6 týdnů
|
Pro kontrolu rozsahu pohybu (ROM) kolenního kloubu se kloub třikrát roztáhne, dokud to jde, zatímco osoba leží na zádech.
Úhel v poloze maximální flexe byl měřen goniometrem a byl zaznamenán průměrný úhel.
|
6 týdnů
|
|
Západní Ontario a Mc Master Index osteoartrózy (WOMAC)
Časové okno: 6 týdnů
|
Jde o dotazník pro hodnocení výsledků léčby u pacientů s artrózou dolních končetin a rozděluje obtíže v každodenním životě do škál.
Skóre WOMAC se zaznamenává na pětibodové Likertově stupnici 0-4, kde 0 = žádná bolest nebo omezení, 1 = mírná bolest nebo omezení, 2 = střední bolest nebo omezení, 3 = silná bolest nebo omezení a 4 = extrémní bolest nebo omezení.
Maximální skóre pro bolest, ztuhlost a fyzické funkce bylo 20, 8 a 68, v tomto pořadí, s celkovým skóre 96, což ukazuje na větší závažnost onemocnění.
|
6 týdnů
|
|
Short-Form Health Survey (SF-36)
Časové okno: 6 týdnů
|
Tento nástroj se skládá z 36 položek, seskupených do osmi oblastí: funkční kapacita, fyzické aspekty, bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální aspekty, emocionální aspekty a duševní zdraví.
Ke každému subjektu a každé z osmi dimenzí byla použita škála měření s hodnotami od 0 (nejhorší zdravotní stav) do 100 (nejlepší zdravotní stav).
|
6 týdnů
|
|
Časový test postoje na jedné noze
Časové okno: 6 týdnů
|
Tento test byl použit k posouzení statické rovnováhy ve stoji u jedinců s OA kolena.
Test postoje na jedné noze byl měřen záznamem času v sekundách (maximálně 30 s), zatímco účastníci byli požádáni, aby udrželi rovnováhu na jedné noze a přitom měli ruce v bok.
Zkouška začíná, když se volná noha zvedne ze země a je zastavena, pokud: (1) kývavá končetina se dotkne země; (2) stojná noha se pohybuje po podlaze; (3) švihová noha se dotýká testované končetiny; nebo (4) ruce se vzdálí od boků.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UT-217-68-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Techniky manuální terapie
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborMrtvice | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes | HyperlipidémieTchaj-wan
-
University of La LagunaAktivní, ne nábor
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoDeprese | Infarkt myokarduPákistán
-
National Taipei University of Nursing and Health...DokončenoVylepšená upravená jídla ke zlepšení kvality života předkřehkých poruch žvýkání u starších dospělýchKvalita života | Spokojenost | Výběr potravin | Žvýkací nemocTchaj-wan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoPostnatální depresePákistán
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Colgate PalmoliveDokončeno