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Efectividad de la Terapia Manual y el Entrenamiento Neuromuscular en el Manejo de la Artrosis de Rodilla

27 de abril de 2024 actualizado por: Shahul Hameed Pakkir Mohamed, University of Tabuk

Efectividad de la Terapia Manual VS la Fisioterapia Convencional con Entrenamiento Neuromuscular en el Manejo de la Artrosis de Rodilla

El propósito del estudio es comparar la efectividad a corto plazo de la terapia manual con entrenamiento neuromuscular y la fisioterapia convencional con entrenamiento neuromuscular en pacientes con artrosis de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La artrosis de rodilla (OA) es un importante problema de salud pública, que se caracteriza por la degeneración progresiva y la pérdida del cartílago articular, lo que resulta en dolor, limitación del movimiento, desequilibrio, discapacidad funcional y disminución de la calidad de vida del paciente. La participación regular en actividad física ha sido reconocida durante varios años como beneficiosa en el tratamiento de la artrosis de rodilla. El papel y la eficacia de las técnicas de terapia manual y la fisioterapia convencional son evidentes a partir de la literatura existente, pero no se encontraron comparaciones para la combinación de entrenamiento neuromuscular (NMT) en pacientes con OA de rodilla. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar la efectividad a corto plazo de la terapia manual (MT) versus la fisioterapia convencional (CPT) con TNM en el manejo de la OA de rodilla después de seis semanas de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: DR SHAHUL HAMEED PAKKIR MOHAMED, PHD
  • Número de teléfono: +966502958236
  • Correo electrónico: s-mohamed@ut.edu.sa

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
    • North West
      • Tabuk, North West, Arabia Saudita, 71491
        • Reclutamiento
        • University of Tabuk
        • Contacto:
          • UNIVERSITY OF TABUK, PhD
          • Número de teléfono: 00966144564042
          • Correo electrónico: rec@ut.edu.sa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

38 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se queja de dolor en la rodilla que ha durado más de 3 meses.
  • Nivel de dolor que es medio (puntaje de dolor mayor o igual a 4).
  • Sin lesiones en la rodilla.
  • Tratamiento no recibido en otra clínica de fisioterapia en los últimos tres meses.
  • Rango de movimiento doloroso en la rodilla.

Criterio de exclusión:

  • Historia de la cirugía de rodilla.
  • Una condición artrítica sistémica
  • Cualquier otra condición muscular, articular o neurológica que afecte la función de las extremidades inferiores.
  • Recibió fisioterapia o una inyección intraarticular en la rodilla en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia manual con entrenamiento neuromuscular

La fisioterapia manual está destinada a mejorar la función musculoesquelética y el dolor al abordar la cinemática deteriorada de la articulación. La movilización articular pasiva (PJM) se aplicó a la distracción de la rodilla y los deslizamientos dorsales, ventrales y patelares en todas las direcciones, que se aplicaron a una velocidad de dos a tres oscilaciones por segundo durante 1-2 minutos. Cada dirección se repitió de tres a seis veces.

Entrenamiento neuromuscular (programa de entrenamiento NEMEX-TJR):

(2 veces por semana durante 6 semanas) El programa de entrenamiento neuromuscular consta de 3 partes: calentamiento, programa de circuito y enfriamiento. El programa se realiza dos veces por semana durante 6 semanas, cada sesión tiene una duración de 60 minutos.
Otro: Técnicas de terapia manual.
Se aplican técnicas de movilización articular pasiva a la articulación de la rodilla afectada. Durante la primera semana (tres sesiones), los ejercicios de movilización articular incluyeron oscilaciones rítmicas de grado I o II. Durante las siguientes semanas se aplicaron técnicas de oscilación de grado III o IV, según el nivel de tolerancia y dolor de cada paciente. En la distracción de rodilla, los pacientes se encuentran en decúbito prono con flexión de rodilla de 50°, y el fisioterapeuta aplica las técnicas. Los deslizamientos dorsal y ventral se realizaron con el paciente en decúbito supino.
Experimental: Fisioterapia convencional con entrenamiento Neuromuscular

Los fisioterapeutas utilizan una variedad de aplicaciones de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) para reducir o aliviar el dolor de las personas con artrosis de rodilla. TENS (forma de onda bifásica simétrica, frecuencia 32-50 Hz, ancho de pulso 80 microsegundos) durante la misma cantidad de tiempo y la misma cantidad de días. Los electrodos TENS se aplicaron en los bordes medial y lateral superior, así como en los bordes medial y lateral inferior de la rótula. Se tuvo cuidado de no colocar electrodos TENS en los músculos cuádriceps o músculos de la parte anterior de la pierna.

Entrenamiento neuromuscular (programa de entrenamiento NEMEX-TJR):

(2 veces por semana durante 6 semanas) El programa de entrenamiento neuromuscular consta de 3 partes: calentamiento, programa de circuito y enfriamiento. El programa se realiza dos veces por semana durante 6 semanas, cada sesión tiene una duración de 60 minutos.
Dispositivo: Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)
La terapia de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS, por sus siglas en inglés) trata el dolor con corrientes eléctricas de bajo voltaje. Un pequeño dispositivo administra la corriente eléctrica a los nervios o cerca de ellos. El tratamiento TENS inhibe o cambia la percepción del dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
La intensidad del dolor promedio durante la última semana en el momento de la prueba se midió en una escala numérica de calificación del dolor, donde 0 representaba la ausencia de dolor y 10 representaba el peor dolor posible.
6 semanas
Medición goniométrica para ROM
Periodo de tiempo: 6 semanas
Para verificar el rango de movimiento (ROM) de la articulación de la rodilla, la articulación se extenderá tanto como sea posible mientras la persona está acostada boca arriba tres veces. El ángulo en la posición de máxima flexión se midió con un goniómetro y se registró el ángulo promedio.
6 semanas
Índice de osteoartritis de Western Ontario y Mc Master (WOMAC)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Es un cuestionario para la evaluación de los resultados del tratamiento en pacientes con artrosis de las extremidades inferiores, y divide en escalas las dificultades de la vida diaria. Las puntuaciones de WOMAC se registran en una escala Likert de cinco puntos de 0 a 4, donde 0 = sin dolor o limitación, 1 = dolor leve o limitación, 2 = dolor moderado o limitación, 3 = dolor intenso o limitación, y 4 = dolor extremo o limitación. Las puntuaciones máximas para el dolor, la rigidez y las funciones físicas fueron 20, 8 y 68, respectivamente, con puntuaciones totales de 96 que indican una mayor gravedad de la enfermedad.
6 semanas
Encuesta de salud de formato corto (SF-36)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Este instrumento consta de 36 ítems, agrupados en ocho dominios: capacidad funcional, aspectos físicos, dolor, salud general, vitalidad, aspectos sociales, aspectos emocionales y salud mental. Se utilizó una escala de medición con valores que van desde 0 (el peor estado de salud) hasta 100 (el mejor estado de salud) para dar una puntuación a cada sujeto ya cada una de las ocho dimensiones.
6 semanas
Prueba de tiempo de apoyo con una sola pierna
Periodo de tiempo: 6 semanas
Esta prueba se ha utilizado para evaluar el equilibrio de pie estático en personas con artrosis de rodilla. La prueba de postura con una sola pierna se midió registrando el tiempo en segundos (30 s como máximo) mientras se pedía a los participantes que mantuvieran el equilibrio sobre una pierna mientras mantenían las manos en las caderas. La prueba comienza cuando el pie libre se levanta del suelo y se detiene si: (1) la extremidad oscilante toca el suelo; (2) el pie de apoyo se mueve en el suelo; (3) el pie oscilante toca la extremidad probada; o (4) las manos se alejan de las caderas.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Tabuk

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UT-217-68-2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Técnicas de terapia manual.

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