Skuteczność terapii manualnej i treningu nerwowo-mięśniowego w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
24 lipca 2024 zaktualizowane przez: Shahul Hameed Pakkir Mohamed, University of Tabuk
Skuteczność terapii manualnej w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią z treningiem nerwowo-mięśniowym w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Celem pracy jest porównanie krótkookresowej skuteczności terapii manualnej z treningiem nerwowo-mięśniowym oraz konwencjonalnej fizjoterapii z treningiem nerwowo-mięśniowym u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS) jest poważnym problemem zdrowia publicznego, charakteryzującym się postępującą degeneracją i utratą chrząstki stawowej, co skutkuje bólem, ograniczeniem ruchu, brakiem równowagi, niepełnosprawnością funkcjonalną i pogorszeniem jakości życia pacjentów.
Regularny udział w aktywności fizycznej jest od kilku lat uznawany za korzystny w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Rola i skuteczność technik terapii manualnej i konwencjonalnej fizjoterapii jest oczywista w istniejącej literaturze, ale nie znaleziono porównania dla kombinacji treningu nerwowo-mięśniowego (NMT) u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Dlatego celem tego badania jest porównanie krótkoterminowej skuteczności terapii manualnej (MT) z konwencjonalną fizykoterapią (CPT) z NMT w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego po sześciu tygodniach leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North West
-
Tabuk, North West, Arabia Saudyjska, 71491
- University of Tabuk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
36 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Narzekanie na ból kolana, który trwa dłużej niż 3 miesiące.
- Poziom bólu jest średni (ocena bólu większa lub równa 4).
- Brak kontuzji kolana.
- Leczenie nieotrzymane w innej klinice fizjoterapeutycznej w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Bolesny zakres ruchu w kolanie.
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji kolana
- Ogólnoustrojowy stan artretyczny
- Wszelkie inne stany mięśniowe, stawowe lub neurologiczne wpływające na czynność kończyn dolnych.
- Otrzymał fizjoterapię lub zastrzyk dostawowy w kolano w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia manualna z treningiem nerwowo-mięśniowym
Fizjoterapia manualna ma na celu poprawę funkcji układu mięśniowo-szkieletowego i bólu poprzez zajęcie się zaburzoną kinematyką stawu. Pasywną mobilizację stawów (PJM) stosowano do dystrakcji kolana i ślizgów grzbietowych, brzusznych i rzepki we wszystkich kierunkach, które stosowano z szybkością dwóch do trzech oscylacji na sekundę przez 1-2 min. Każdy kierunek powtarzano od trzech do sześciu razy. Trening nerwowo-mięśniowy (program treningowy NEMEX-TJR): (2 razy w tygodniu przez 6 tygodni) Program treningu nerwowo-mięśniowego składa się z 3 części: rozgrzewki, programu obwodowego i schładzania. Program wykonywany jest 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni, przy czym każda sesja trwa 60 minut. |
Techniki biernej mobilizacji stawów są stosowane do dotkniętego stawu kolanowego.
Przez pierwszy tydzień (trzy sesje) ćwiczenia mobilizujące stawy obejmowały rytmiczne oscylacje stopnia I lub II.
W kolejnych tygodniach stosowano techniki oscylacyjne III lub IV stopnia, w zależności od poziomu tolerancji i bólu każdego pacjenta.
W przypadku dystrakcji kolana pacjenci znajdują się w pozycji leżącej z kolanem zgiętym pod kątem 50°, a fizjoterapeuta stosuje techniki.
Grzbietowe i brzuszne poślizgi wykonano u pacjenta w pozycji leżącej.
|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalna fizjoterapia z treningiem nerwowo-mięśniowym
Fizjoterapeuci stosują różne aplikacje przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) w celu zmniejszenia lub złagodzenia bólu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. TENS (symetryczny przebieg dwufazowy, częstotliwość 32-50 Hz, szerokość impulsu 80 mikrosekund) przez taki sam czas i taką samą liczbę dni. Elektrody TENS zakładano na przyśrodkowe i boczne górne oraz przyśrodkowe i boczne dolne brzegi rzepki. Uważano, aby nie umieszczać elektrod TENS na mięśniach czworogłowych uda lub mięśniach przedniej części nogi. Trening nerwowo-mięśniowy (program treningowy NEMEX-TJR): (2 razy w tygodniu przez 6 tygodni) Program treningu nerwowo-mięśniowego składa się z 3 części: rozgrzewki, programu obwodowego i schładzania. Program wykonywany jest 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni, przy czym każda sesja trwa 60 minut. |
Terapia przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (TENS) polega na leczeniu bólu za pomocą prądów elektrycznych o niskim napięciu.
Małe urządzenie dostarcza prąd elektryczny do nerwów lub w ich pobliżu.
Terapia TENS hamuje lub zmienia odczuwanie bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Średnie natężenie bólu w ciągu ostatniego tygodnia w czasie badania mierzono na numerycznej skali oceny bólu, gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało najgorszy możliwy ból.
|
6 tygodni
|
|
Pomiar goniometryczny dla ROM
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Aby sprawdzić zakres ruchu (ROM) stawu kolanowego, staw zostanie wyprostowany tak daleko, jak to możliwe, podczas gdy osoba leży na plecach trzy razy.
Kąt w pozycji maksymalnego zgięcia mierzono goniometrem i rejestrowano średni kąt.
|
6 tygodni
|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i Mc Master (WOMAC)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jest kwestionariuszem do oceny wyników leczenia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową kończyn dolnych i dzieli trudności w życiu codziennym na skale.
Wyniki WOMAC są zapisywane w pięciopunktowej skali Likerta od 0 do 4, gdzie 0 = brak bólu lub ograniczenie, 1 = łagodny ból lub ograniczenie, 2 = umiarkowany ból lub ograniczenie, 3 = silny ból lub ograniczenie, a 4 = bardzo silny ból lub ograniczenie.
Maksymalne wyniki dla bólu, sztywności i funkcji fizycznych wynosiły odpowiednio 20, 8 i 68, przy łącznej punktacji 96, co wskazuje na większe nasilenie choroby.
|
6 tygodni
|
|
Krótka ankieta zdrowotna (SF-36)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Narzędzie to składa się z 36 pozycji, pogrupowanych w osiem domen: wydolność funkcjonalna, aspekty fizyczne, ból, ogólny stan zdrowia, witalność, aspekty społeczne, aspekty emocjonalne i zdrowie psychiczne.
Skala pomiarowa z wartościami od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia) została wykorzystana do przyznania każdej osobie i każdemu z ośmiu wymiarów punktacji.
|
6 tygodni
|
|
Test czasu w staniu na jednej nodze
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ten test został wykorzystany do oceny równowagi statycznej w pozycji stojącej u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Test stania na jednej nodze mierzono, rejestrując czas w sekundach (maksymalnie 30 s), podczas gdy uczestnicy proszeni są o utrzymanie równowagi na jednej nodze, trzymając ręce na biodrach.
Test rozpoczyna się, gdy swobodna stopa odrywa się od podłoża i jest zatrzymywany, gdy: (1) wymachująca kończyna dotyka podłoża; (2) stopa podporowa porusza się po podłodze; (3) stopa huśtawki dotyka badanej kończyny; lub (4) ręce odsuwają się od bioder.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UT-217-68-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .