- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05659849
Effektiviteten af manuel terapi og neuromuskulær træning i behandlingen af knæartrose
Effektiviteten af manuel terapi versus konventionel fysioterapi med neuromuskulær træning i behandlingen af knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North West
-
Tabuk, North West, Saudi Arabien, 71491
- University of Tabuk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klager over knæsmerter, der har varet længere end 3 måneder.
- Smerteniveau, der er medium (smertescore større end eller lig med 4).
- Ingen knæskader.
- Behandling ikke modtaget i en anden fysioterapiklinik inden for de seneste tre måneder.
- Smertefuldt bevægelsesområde i knæet.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om knæoperationer
- En systemisk arthritisk tilstand
- Enhver anden muskel-, led- eller neurologisk tilstand, der påvirker underekstremitetsfunktionen.
- Modtaget fysioterapi eller en intraartikulær injektion i knæet inden for de seneste 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manuel terapi med neuromuskulær træning
Manuel fysioterapi har til formål at forbedre muskuloskeletal funktion og smerter ved at adressere nedsat kinematik i leddet. Passive Joint Mobilization (PJM) blev anvendt på knædistraktion og dorsalglidning, ventralglidning og patellarglidning i alle retninger, som blev påført med en hastighed på to til tre svingninger pr. sekund i 1-2 min. Hver retning blev gentaget tre til seks gange. Neuromuskulær træning (NEMEX-TJR træningsprogram): (2 gange om ugen i 6 uger) Det neuromuskulære træningsprogram består af 3 dele: opvarmning, et kredsløbsprogram og nedkøling. Programmet udføres to gange om ugen i 6 uger, hvor hver session varer 60 minutter. |
Passive ledmobiliseringsteknikker anvendes på det berørte knæled.
I den første uge (tre sessioner) omfattede de fælles mobiliseringsøvelser grad I eller II rytmiske svingninger.
I løbet af de følgende uger blev grad III eller IV oscillationsteknikker anvendt, afhængigt af toleranceniveauet og smerten hos hver patient.
Ved knædistraktion ligger patienterne i liggende stilling med 50° knæfleksion, og fysioterapeuten anvender teknikkerne.
Ryg- og ventralglidningerne blev udført med patienten i liggende stilling.
|
|
Eksperimentel: Konventionel fysioterapi med neuromuskulær træning
Fysioterapeuter bruger en række applikationer til transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) til at reducere eller lindre smerter hos personer med knæ-OA. TENS (symmetrisk bifasisk bølgeform, frekvens 32-50 Hz, pulsbredde 80 mikrosekunder) i samme tid og samme antal dage. TENS-elektroderne blev påført på den mediale og laterale superior, såvel som de mediale og laterale inferior, kanter af patella. Der blev sørget for ikke at placere TENS-elektroder på quadriceps-musklerne eller musklerne i det forreste ben. Neuromuskulær træning (NEMEX-TJR træningsprogram): (2 gange om ugen i 6 uger) Det neuromuskulære træningsprogram består af 3 dele: opvarmning, et kredsløbsprogram og nedkøling. Programmet udføres to gange om ugen i 6 uger, hvor hver session varer 60 minutter. |
Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) terapi behandler smerter ved hjælp af elektriske lavspændingsstrømme.
En lille enhed administrerer den elektriske strøm til eller nær nerver.
TENS-behandling hæmmer eller ændrer smerteopfattelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uger
|
Den gennemsnitlige smerteintensitet i løbet af den sidste uge på testtidspunktet blev målt på en numerisk smerteskala, hvor 0 repræsenterede ingen smerte og 10 repræsenterede den værst mulige smerte.
|
6 uger
|
|
Goniometrisk måling for ROM
Tidsramme: 6 uger
|
For at kontrollere knæleddets bevægelsesområde (ROM) vil leddet blive forlænget så langt det kan komme, mens personen ligger på ryggen tre gange.
Vinklen ved den maksimale bøjningsposition blev målt med et goniometer, og den gennemsnitlige vinkel blev registreret.
|
6 uger
|
|
Western Ontario og Mc Master Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 6 uger
|
Det er et spørgeskema til evaluering af behandlingsresultater hos patienter med slidgigt i underekstremiteterne, og det inddeler dagliglivets vanskeligheder i skalaer.
WOMAC-score er optaget på en fem-punkts Likert-skala fra 0-4, hvor 0 = ingen smerte eller begrænsning, 1 = mild smerte eller begrænsning, 2 = moderat smerte eller begrænsning, 3 = svær smerte eller begrænsning og 4 = ekstrem smerte eller begrænsning.
Maksimal score for smerter, stivhed og fysiske funktioner var henholdsvis 20, 8 og 68, med en total score på 96, der indikerer større sygdomssværhedsgrad.
|
6 uger
|
|
Short-Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: 6 uger
|
Dette instrument består af 36 elementer, grupperet i otte domæner: funktionel kapacitet, fysiske aspekter, smerte, generel sundhed, vitalitet, sociale aspekter, følelsesmæssige aspekter og mental sundhed.
En måleskala med værdier fra 0 (den dårligste sundhedstilstand) til 100 (den bedste sundhedstilstand) blev brugt til at give hvert individ og hver af de otte dimensioner en score.
|
6 uger
|
|
Enkeltbens standtidstest
Tidsramme: 6 uger
|
Denne test er blevet brugt til at vurdere statisk stående balance hos personer med knæ-OA.
Enkeltbens-standtesten blev målt ved at registrere tiden i sekunder (30s maksimum), mens deltagerne bliver bedt om at balancere på et ben, mens de holder hænderne på hofterne.
Testen starter, når den frie fod løfter sig fra jorden og stoppes, hvis: (1) svingbenet rører jorden; (2) standfoden bevæger sig på gulvet; (3) svingfoden rører det testede lem; eller (4) hænderne bevæger sig væk fra hofterne.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UT-217-68-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Manuel terapi teknikker
-
Fenerbahce UniversityAfsluttetCervikal diskusprolapsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetNakke smerter | Temporomandibulær lidelseTyrkiet (Türkiye)
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Alexandria UniversityRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeÆLDRE MENNESKER | Lungekræft (NSCLC) | Avanceret plejeplanlægning (ACP)Taiwan
-
Tan Tock Seng HospitalAfsluttet
-
University of La LagunaAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityAfsluttet