- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05659849
Manuaalisen terapian ja neuromuskulaarisen harjoittelun tehokkuus polven nivelrikon hoidossa
Manuaalisen terapian tehokkuus vs. perinteinen fysioterapia ja neuromuskulaarinen harjoittelu polven nivelrikon hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North West
-
Tabuk, North West, Saudi-Arabia, 71491
- University of Tabuk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valitus polvikivusta, joka on kestänyt yli 3 kuukautta.
- Kivun taso, joka on keskitasoa (kipupisteet suurempi tai yhtä suuri kuin 4).
- Ei polvivammoja.
- Hoitoa ei ole saatu toisella fysioterapiaklinikalla viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Kivulias liikerata polvessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Polvileikkauksen historia
- Systeeminen niveltulehdustila
- Mikä tahansa muu lihas-, nivel- tai neurologinen sairaus, joka vaikuttaa alaraajojen toimintaan.
- Sai fysioterapiaa tai nivelensisäistä injektiota polveen viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen terapia neuromuskulaarisella harjoituksella
Manuaalinen fysioterapia on tarkoitettu parantamaan tuki- ja liikuntaelimistön toimintaa ja kipua korjaamalla nivelen heikentynyttä kinematiikkaa. Passiivista nivelmobilisaatiota (PJM) sovellettiin polven häiriötekijöihin ja dorsaalisiin liukuihin, ventraalisiin luistoihin ja polvilumpion liikkeisiin kaikkiin suuntiin, joita käytettiin nopeudella kahdesta kolmeen värähtelyä sekunnissa 1-2 minuutin ajan. Jokainen suunta toistettiin kolmesta kuuteen kertaan. Neuromuskulaarinen harjoittelu (NEMEX-TJR harjoitusohjelma): (2 kertaa viikossa 6 viikon ajan) Hermolihasharjoitteluohjelma koostuu 3 osasta: lämmittely, piiriohjelma ja jäähdyttely. Ohjelma toteutetaan kahdesti viikossa 6 viikon ajan, kukin istunto kestää 60 minuuttia. |
Passiivisia nivelmobilisaatiotekniikoita sovelletaan vahingoittuneeseen polviniveleen.
Ensimmäisen viikon (kolme istuntoa) nivelmobilisaatioharjoituksiin sisältyi I tai II asteen rytmisiä värähtelyjä.
Seuraavien viikkojen aikana käytettiin asteen III tai IV värähtelytekniikoita kunkin potilaan sietokyvyn ja kivun tason mukaan.
Polvihäiriössä potilaat ovat makuuasennossa 50° polven taivutuksessa ja fysioterapeutti soveltaa tekniikoita.
Selkä- ja ventraaliset liukumat suoritettiin potilaan ollessa makuuasennossa.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapia neuromuskulaarisella harjoittelulla
Fysioterapeutit käyttävät erilaisia transkutaanisia sähköisiä hermostimulaatioita (TENS) vähentämään tai lievittämään kipua polven oA-potilailla. TENS (symmetrinen kaksivaiheinen aaltomuoto, taajuus 32-50 Hz, pulssin leveys 80 mikrosekuntia) saman ajan ja saman määrän päiviä. TENS-elektrodit kiinnitettiin polvilumpion mediaaliseen ja lateraaliseen yläreunaan sekä mediaaliseen ja lateraaliseen alareunaan. Varottiin, ettei TENS-elektrodeja aseteta nelipäisiin lihaksiin tai jalan etuosan lihaksiin. Neuromuskulaarinen harjoittelu (NEMEX-TJR harjoitusohjelma): (2 kertaa viikossa 6 viikon ajan) Hermolihasharjoitteluohjelma koostuu 3 osasta: lämmittely, piiriohjelma ja jäähdyttely. Ohjelma toteutetaan kahdesti viikossa 6 viikon ajan, kukin istunto kestää 60 minuuttia. |
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatiohoito (TENS) hoitaa kipua matalajännitteisellä sähkövirralla.
Pieni laite ohjaa sähkövirtaa hermoihin tai niiden lähelle.
TENS-hoito estää tai muuttaa kipua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keskimääräinen kivun voimakkuus viimeisen viikon aikana testaushetkellä mitattiin numeerisella kivun arviointiasteikolla, jossa 0 merkitsi ei kipua ja 10 edusti pahinta mahdollista kipua.
|
6 viikkoa
|
|
Goniometrinen mittaus ROMille
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Polvinivelen liikeradan (ROM) tarkistamiseksi niveltä venytetään niin pitkälle kuin se voi mennä, kun henkilö makaa selällään kolme kertaa.
Kulma maksimitaivutusasennossa mitattiin goniometrillä ja keskimääräinen kulma mitattiin.
|
6 viikkoa
|
|
Länsi-Ontarion ja Mc Masterin nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se on kyselylomake alaraajojen nivelrikkopotilaiden hoitotulosten arvioimiseksi, ja se jakaa arjen vaikeudet asteikoihin.
WOMAC-pisteet kirjataan viiden pisteen Likert-asteikolla 0-4, jossa 0 = ei kipua tai rajoituksia, 1 = lievä kipu tai rajoitus, 2 = kohtalainen kipu tai rajoitus, 3 = kova kipu tai rajoitus ja 4 = äärimmäinen kipu tai rajoitus.
Kivun, jäykkyyden ja fyysisten toimintojen enimmäispistemäärät olivat 20, 8 ja 68, ja kokonaispistemäärä 96 osoitti sairauden vakavuutta.
|
6 viikkoa
|
|
Lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-36)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä instrumentti koostuu 36 osasta, jotka on ryhmitelty kahdeksaan osa-alueeseen: toimintakyky, fyysiset näkökohdat, kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaaliset näkökohdat, emotionaaliset näkökohdat ja mielenterveys.
Mittausasteikkoa, jonka arvot vaihtelivat 0:sta (pahin terveydentila) 100:aan (paras terveydentila), käytettiin antamaan kullekin kohteelle ja jokaiselle kahdeksasta ulottuvuudesta pisteet.
|
6 viikkoa
|
|
Yhden jalan asennon aikatesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tätä testiä on käytetty polven OA-potilaiden staattisen seisontasapainon arvioimiseen.
Yhden jalan asennon testi mitattiin tallentamalla aika sekunteina (enintään 30 sekuntia), kun osallistujia pyydettiin tasapainottamaan yhdellä jalalla pitäen kätensä lantiolla.
Testi alkaa, kun vapaa jalka nousee irti maasta ja keskeytetään, jos: (1) kääntöraaja koskettaa maata; (2) seisontajalka liikkuu lattialla; (3) kääntöjalka koskettaa testattua raajaa; tai (4) kädet siirtyvät poispäin lantiosta.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UT-217-68-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .