- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05659849
Эффективность мануальной терапии и нейромышечной тренировки при лечении остеоартроза коленного сустава
Эффективность мануальной терапии по сравнению с традиционной физиотерапией с нейромышечной тренировкой в лечении остеоартрита коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North West
-
Tabuk, North West, Саудовская Аравия, 71491
- University of Tabuk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Жалобы на боли в коленях, длящиеся более 3 месяцев.
- Уровень боли средний (оценка боли больше или равна 4).
- Никаких травм колена.
- Лечение не получали в другой клинике физиотерапии в течение последних трех месяцев.
- Болезненные движения в колене.
Критерий исключения:
- История хирургии колена
- Системное артритическое состояние
- Любое другое мышечное, суставное или неврологическое заболевание, влияющее на функцию нижних конечностей.
- Получал физиотерапию или внутрисуставную инъекцию в колено в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мануальная терапия с нервно-мышечной тренировкой
Мануальная физиотерапия предназначена для улучшения функции опорно-двигательного аппарата и устранения боли путем устранения нарушений кинематики сустава. Пассивная мобилизация суставов (PJM) применялась для дистракции колена и дорсального скольжения, вентрального скольжения и скольжения надколенника во всех направлениях, которые применялись со скоростью от двух до трех колебаний в секунду в течение 1-2 минут. Каждое направление повторялось от трех до шести раз. Нервно-мышечная тренировка (программа обучения NEMEX-TJR): (2 раза в неделю в течение 6 недель) Программа нейромышечной тренировки состоит из 3 частей: разминка, круговая программа и заминка. Программа выполняется два раза в неделю в течение 6 недель, при этом каждое занятие длится 60 минут. |
К пораженному коленному суставу применяются методы пассивной мобилизации суставов.
В течение первой недели (три занятия) упражнения по мобилизации суставов включали ритмические колебания I или II степени.
В течение следующих недель применялись техники осцилляции III или IV степени, в зависимости от уровня толерантности и боли каждого пациента.
При дистракции колена пациенты находятся в положении лежа с согнутым коленом на 50°, и физиотерапевт применяет техники.
Дорсальное и вентральное скольжение выполняли в положении пациента лежа на спине.
|
|
Экспериментальный: Традиционная физиотерапия с нервно-мышечной тренировкой
Физиотерапевты используют различные методы чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭНС) для уменьшения или облегчения боли у людей с ОА коленного сустава. ЧЭНС (симметричный двухфазный сигнал, частота 32-50 Гц, ширина импульса 80 мкс) в течение того же времени и того же количества дней. Электроды ЧЭНС накладывали на медиальный и латеральный верхний, а также медиальный и латеральный нижний края надколенника. Соблюдалась осторожность, чтобы не размещать электроды ЧЭНС на четырехглавых мышцах или мышцах передней ноги. Нервно-мышечная тренировка (программа обучения NEMEX-TJR): (2 раза в неделю в течение 6 недель) Программа нейромышечной тренировки состоит из 3 частей: разминка, круговая программа и заминка. Программа выполняется два раза в неделю в течение 6 недель, при этом каждое занятие длится 60 минут. |
Терапия чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭНС) лечит боль с помощью электрических токов низкого напряжения.
Небольшое устройство подает электрический ток к нервам или рядом с ними.
Лечение ЧЭНС подавляет или изменяет восприятие боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Средняя интенсивность боли за последнюю неделю во время тестирования измерялась по числовой шкале оценки боли, где 0 означало отсутствие боли, а 10 — максимально сильную боль.
|
6 недель
|
|
Гониометрическое измерение ПЗУ
Временное ограничение: 6 недель
|
Чтобы проверить диапазон движений (ДД) коленного сустава, сустав будет вытянут, насколько это возможно, пока человек лежит на спине три раза.
Угол в положении максимального сгибания измеряли гониометром и регистрировали средний угол.
|
6 недель
|
|
Индекс остеоартрита Западного Онтарио и Mc Master (WOMAC)
Временное ограничение: 6 недель
|
Он представляет собой опросник для оценки результатов лечения больных остеоартрозом нижних конечностей и разделяет трудности повседневной жизни на шкалы.
Оценки WOMAC записываются по пятибалльной шкале Лайкерта от 0 до 4, где 0 = отсутствие боли или ограничение, 1 = легкая боль или ограничение, 2 = умеренная боль или ограничение, 3 = сильная боль или ограничение и 4 = сильная боль. или ограничение.
Максимальные баллы за боль, скованность и физические функции составили 20, 8 и 68 соответственно, при этом общий балл 96 указывает на большую тяжесть заболевания.
|
6 недель
|
|
Краткий опрос о состоянии здоровья (SF-36)
Временное ограничение: 6 недель
|
Этот инструмент состоит из 36 пунктов, сгруппированных в восемь доменов: функциональные возможности, физические аспекты, боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальные аспекты, эмоциональные аспекты и психическое здоровье.
Шкала измерений со значениями от 0 (наихудшее состояние здоровья) до 100 (наилучшее состояние здоровья) использовалась для присвоения каждому субъекту и каждому из восьми параметров оценки.
|
6 недель
|
|
Тест на время стояния на одной ноге
Временное ограничение: 6 недель
|
Этот тест использовался для оценки статического баланса в положении стоя у людей с ОА коленного сустава.
Тест стойки на одной ноге измерялся путем записи времени в секундах (максимум 30 с), когда участников просили балансировать на одной ноге, держа руки на бедрах.
Тест начинается, когда свободная нога отрывается от земли, и останавливается, если: (1) маховая конечность касается земли; (2) опорная нога движется по полу; (3) маховая нога касается испытуемой конечности; или (4) руки отодвигаются от бедер.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UT-217-68-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .