- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05659849
Eficácia da terapia manual e treinamento neuromuscular no tratamento da osteoartrite do joelho
Eficácia da terapia manual versus fisioterapia convencional com treinamento neuromuscular no tratamento da osteoartrite do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: DR SHAHUL HAMEED PAKKIR MOHAMED, PHD
- Número de telefone: +966502958236
- E-mail: s-mohamed@ut.edu.sa
Locais de estudo
-
-
North West
-
Tabuk, North West, Arábia Saudita, 71491
- Recrutamento
- University of Tabuk
-
Contato:
- UNIVERSITY OF TABUK, PhD
- Número de telefone: 00966144564042
- E-mail: rec@ut.edu.sa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Queixa de dor no joelho que dura mais de 3 meses.
- Nível de dor médio (escore de dor maior ou igual a 4).
- Sem lesões no joelho.
- Tratamento não recebido em outra clínica de fisioterapia nos últimos três meses.
- Amplitude de movimento dolorosa no joelho.
Critério de exclusão:
- História da cirurgia no joelho
- Uma condição artrítica sistêmica
- Qualquer outra condição muscular, articular ou neurológica que afete a função dos membros inferiores.
- Recebeu fisioterapia ou injeção intra-articular no joelho nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia manual com treinamento neuromuscular
A fisioterapia manual destina-se a melhorar a função musculoesquelética e a dor, abordando a cinemática prejudicada da articulação. A Mobilização Articular Passiva (PJM) foi aplicada à distração do joelho e deslizamentos dorsais, ventrais e patelares em todas as direções, que foram aplicados a uma taxa de duas a três oscilações por segundo por 1-2 min. Cada direção foi repetida três a seis vezes. Treinamento neuromuscular (programa de treinamento NEMEX-TJR): (2 vezes por semana durante 6 semanas) O programa de treinamento neuromuscular consiste em 3 partes: aquecimento, programa de circuito e relaxamento. O programa é realizado duas vezes por semana durante 6 semanas, sendo que cada sessão dura 60 minutos. |
Técnicas passivas de mobilização articular são aplicadas à articulação do joelho afetada.
Na primeira semana (três sessões), os exercícios de mobilização articular incluíram oscilações rítmicas grau I ou II.
Nas semanas seguintes, foram aplicadas técnicas de oscilação grau III ou IV, dependendo do nível de tolerância e dor de cada paciente.
Na distração do joelho, o paciente fica em decúbito ventral com 50° de flexão do joelho e o fisioterapeuta aplica as técnicas.
Os deslizamentos dorsal e ventral foram realizados com o paciente em decúbito dorsal.
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Experimental: Fisioterapia convencional com treinamento neuromuscular
Os fisioterapeutas usam uma variedade de aplicações de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) para reduzir ou aliviar a dor de indivíduos com OA de joelho. TENS (forma de onda bifásica simétrica, frequência 32-50 Hz, largura de pulso 80 microssegundos) para a mesma quantidade de tempo e o mesmo número de dias. Os eletrodos TENS foram aplicados nas bordas superior medial e lateral, assim como medial e inferior lateral da patela. Cuidado foi tomado para não colocar eletrodos TENS nos músculos do quadríceps ou músculos da perna anterior. Treinamento neuromuscular (programa de treinamento NEMEX-TJR): (2 vezes por semana durante 6 semanas) O programa de treinamento neuromuscular consiste em 3 partes: aquecimento, programa de circuito e relaxamento. O programa é realizado duas vezes por semana durante 6 semanas, sendo que cada sessão dura 60 minutos. |
A terapia de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) trata a dor usando correntes elétricas de baixa voltagem.
Um pequeno dispositivo administra a corrente elétrica para ou perto dos nervos.
O tratamento TENS inibe ou altera a percepção da dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 6 semanas
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A intensidade média da dor na última semana no momento do teste foi medida em uma escala numérica de dor, onde 0 representava nenhuma dor e 10 representava a pior dor possível.
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6 semanas
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Medição goniométrica para ADM
Prazo: 6 semanas
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Para verificar a amplitude de movimento (ADM) da articulação do joelho, a articulação será estendida o máximo que puder enquanto a pessoa estiver deitada de costas três vezes.
O ângulo na posição de flexão máxima foi medido com um goniômetro, e o ângulo médio foi registrado.
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6 semanas
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Western Ontario e Mc Master Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: 6 semanas
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É um questionário para avaliação dos resultados do tratamento em pacientes com osteoartrite de membros inferiores e divide as dificuldades na vida diária em escalas.
As pontuações WOMAC são registradas em uma escala Likert de cinco pontos de 0 a 4, onde 0 = sem dor ou limitação, 1 = dor leve ou limitação, 2 = dor ou limitação moderada, 3 = dor intensa ou limitação e 4 = dor extrema ou limitação.
Os escores máximos para dor, rigidez e funções físicas foram 20, 8 e 68, respectivamente, com escores totais de 96 indicando maior gravidade da doença.
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6 semanas
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Pesquisa de saúde de formulário curto (SF-36)
Prazo: 6 semanas
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Esse instrumento é composto por 36 itens, agrupados em oito domínios: capacidade funcional, aspectos físicos, dor, saúde geral, vitalidade, aspectos sociais, aspectos emocionais e saúde mental.
Uma escala de medição com valores variando de 0 (o pior estado de saúde) a 100 (o melhor estado de saúde) foi usada para atribuir a cada sujeito e a cada uma das oito dimensões uma pontuação.
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6 semanas
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Teste de tempo de apoio unipodal
Prazo: 6 semanas
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Este teste tem sido utilizado para avaliar o equilíbrio estático em pé em indivíduos com OA de joelho.
O teste de apoio unipodal foi medido registrando o tempo em segundos (máximo de 30 segundos) enquanto os participantes eram solicitados a se equilibrar em uma perna, mantendo as mãos nos quadris.
O teste começa quando o pé livre sai do chão e é interrompido se: (1) o membro em balanço toca o solo; (2) o pé de apoio move-se no chão; (3) o pé oscilante toca o membro testado; ou (4) as mãos se afastam dos quadris.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UT-217-68-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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