- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05659849
Efficacité de la thérapie manuelle et de l'entraînement neuromusculaire dans la prise en charge de l'arthrose du genou
Efficacité de la thérapie manuelle par rapport à la physiothérapie conventionnelle avec entraînement neuromusculaire dans la prise en charge de l'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North West
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Tabuk, North West, Arabie Saoudite, 71491
- University of Tabuk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Se plaindre de douleurs au genou qui durent plus de 3 mois.
- Niveau de douleur moyen (score de douleur supérieur ou égal à 4).
- Aucune blessure au genou.
- Traitement non reçu dans une autre clinique de physiothérapie au cours des trois derniers mois.
- Amplitude douloureuse des mouvements du genou.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie du genou
- Une maladie arthritique systémique
- Toute autre affection musculaire, articulaire ou neurologique affectant la fonction des membres inférieurs.
- A reçu une thérapie physique ou une injection intra-articulaire dans le genou au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie manuelle avec entraînement neuromusculaire
La kinésithérapie manuelle vise à améliorer la fonction musculo-squelettique et la douleur en s'attaquant à la cinématique altérée de l'articulation. La mobilisation passive des articulations (PJM) a été appliquée à la distraction du genou et aux glissements dorsaux, ventraux et rotuliens dans toutes les directions, qui ont été appliqués à un rythme de deux à trois oscillations par seconde pendant 1 à 2 min. Chaque direction a été répétée trois à six fois. Entraînement neuromusculaire (programme d'entraînement NEMEX-TJR) : (2 fois par semaine pendant 6 semaines) Le programme d'entraînement neuromusculaire se compose de 3 parties : échauffement, programme en circuit et refroidissement. Le programme est exécuté deux fois par semaine pendant 6 semaines, chaque session dure 60 minutes. |
Des techniques de mobilisation articulaire passive sont appliquées à l'articulation du genou affectée.
Pendant la première semaine (trois séances), les exercices de mobilisation articulaire comprenaient des oscillations rythmiques de grade I ou II.
Au cours des semaines suivantes, des techniques d'oscillation de grade III ou IV ont été appliquées, selon le niveau de tolérance et de douleur de chaque patient.
En distraction du genou, les patients sont en décubitus ventral avec une flexion du genou à 50°, et le kinésithérapeute applique les techniques.
Les glissements dorsal et ventral ont été effectués avec le patient en décubitus dorsal.
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Expérimental: Physiothérapie conventionnelle avec entraînement neuromusculaire
Les physiothérapeutes utilisent une variété d'applications de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) pour réduire ou soulager la douleur des personnes atteintes d'arthrose du genou. TENS (forme d'onde biphasique symétrique, fréquence 32-50 Hz, largeur d'impulsion 80 microsecondes) pendant la même durée et le même nombre de jours. Les électrodes TENS ont été appliquées sur les bords supérieur médial et latéral, ainsi que sur les bords inférieur médial et latéral de la rotule. On a pris soin de ne pas placer les électrodes TENS sur les muscles quadriceps ou les muscles de la jambe antérieure. Entraînement neuromusculaire (programme d'entraînement NEMEX-TJR) : (2 fois par semaine pendant 6 semaines) Le programme d'entraînement neuromusculaire se compose de 3 parties : échauffement, programme en circuit et refroidissement. Le programme est exécuté deux fois par semaine pendant 6 semaines, chaque session dure 60 minutes. |
La thérapie de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) traite la douleur à l'aide de courants électriques à basse tension.
Un petit appareil administre le courant électrique vers ou près des nerfs.
Le traitement TENS inhibe ou modifie la perception de la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 6 semaines
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L'intensité moyenne de la douleur au cours de la dernière semaine au moment du test a été mesurée sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur, où 0 représentait l'absence de douleur et 10 la pire douleur possible.
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6 semaines
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Mesure goniométrique pour ROM
Délai: 6 semaines
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Pour vérifier l'amplitude de mouvement (ROM) de l'articulation du genou, l'articulation sera étendue aussi loin que possible pendant que la personne est allongée trois fois sur le dos.
L'angle à la position de flexion maximale a été mesuré avec un goniomètre et l'angle moyen a été enregistré.
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6 semaines
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Western Ontario et Mc Master Osteoarthritis Index (WOMAC)
Délai: 6 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire pour l'évaluation des résultats du traitement chez les patients atteints d'arthrose des membres inférieurs, et il divise les difficultés de la vie quotidienne en échelles.
Les scores WOMAC sont enregistrés sur une échelle de Likert en cinq points de 0 à 4, où 0 = aucune douleur ou limitation, 1 = douleur ou limitation légère, 2 = douleur ou limitation modérée, 3 = douleur ou limitation sévère et 4 = douleur extrême ou limite.
Les scores maximaux pour la douleur, la raideur et les fonctions physiques étaient de 20, 8 et 68, respectivement, avec des scores totaux de 96 indiquant une plus grande gravité de la maladie.
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6 semaines
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Formulaire abrégé d'enquête sur la santé (SF-36)
Délai: 6 semaines
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Cet instrument est composé de 36 items, regroupés en huit domaines : capacité fonctionnelle, aspects physiques, douleur, état de santé général, vitalité, aspects sociaux, aspects émotionnels et santé mentale.
Une échelle de mesure avec des valeurs allant de 0 (le pire état de santé) à 100 (le meilleur état de santé) a été utilisée pour attribuer un score à chaque sujet et à chacune des huit dimensions.
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6 semaines
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Test de temps d'appui à une jambe
Délai: 6 semaines
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Ce test a été utilisé pour évaluer l'équilibre statique en position debout chez les personnes souffrant d'arthrose du genou.
Le test de position sur une jambe a été mesuré en enregistrant le temps en secondes (30 s maximum) pendant que les participants sont invités à s'équilibrer sur une jambe tout en gardant les mains sur les hanches.
Le test commence lorsque le pied libre se soulève du sol et s'arrête si : (1) la branche oscillante touche le sol ; (2) le pied d'appui se déplace sur le sol ; (3) le pied oscillant touche le membre testé ; ou (4) les mains s'éloignent des hanches.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UT-217-68-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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