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Efficacia della terapia manuale e dell'allenamento neuromuscolare nella gestione dell'artrosi del ginocchio

24 luglio 2024 aggiornato da: Shahul Hameed Pakkir Mohamed, University of Tabuk

Efficacia della terapia manuale rispetto alla terapia fisica convenzionale con allenamento neuromuscolare nella gestione dell'artrosi del ginocchio

Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia a breve termine della terapia manuale con l'allenamento neuromuscolare e la terapia fisica convenzionale con l'allenamento neuromuscolare in pazienti con artrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artrosi del ginocchio (OA) è un grave problema di salute pubblica, caratterizzato da progressiva degenerazione e perdita della cartilagine articolare, con conseguente dolore, limitazione del movimento, squilibrio, disabilità funzionale e diminuzione della qualità della vita del paziente. La partecipazione regolare all'attività fisica è stata riconosciuta per diversi anni come benefica nella gestione dell'artrosi del ginocchio. Il ruolo e l'efficacia delle tecniche di terapia manuale e della terapia fisica convenzionale sono evidenti dalla letteratura esistente, ma non è stato trovato alcun confronto per la combinazione di allenamento neuromuscolare (NMT) nei pazienti con artrosi del ginocchio. Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia a breve termine della terapia manuale (MT) rispetto alla terapia fisica convenzionale (CPT) con NMT nella gestione dell'artrosi del ginocchio dopo sei settimane di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • North West
      • Tabuk, North West, Arabia Saudita, 71491
        • University of Tabuk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lamentarsi di dolore al ginocchio che dura da più di 3 mesi.
  • Livello di dolore medio (punteggio del dolore maggiore o uguale a 4).
  • Nessun infortunio al ginocchio.
  • Trattamento non ricevuto in un'altra clinica di terapia fisica negli ultimi tre mesi.
  • Gamma dolorosa di movimento nel ginocchio.

Criteri di esclusione:

  • Storia della chirurgia del ginocchio
  • Una condizione artritica sistemica
  • Qualsiasi altra condizione muscolare, articolare o neurologica che influisce sulla funzione degli arti inferiori.
  • Ha ricevuto terapia fisica o un'iniezione intra-articolare nel ginocchio negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia manuale con training neuromuscolare

La terapia fisica manuale ha lo scopo di migliorare la funzione muscoloscheletrica e il dolore affrontando la cinematica compromessa dell'articolazione. La mobilizzazione articolare passiva (PJM) è stata applicata alla distrazione del ginocchio e agli scivolamenti dorsali, ventrali e rotulei in tutte le direzioni, che sono stati applicati a una velocità di due o tre oscillazioni al secondo per 1-2 minuti. Ogni direzione è stata ripetuta da tre a sei volte.

Allenamento neuromuscolare (programma di allenamento NEMEX-TJR):

(2 volte a settimana per 6 settimane) Il programma di allenamento neuromuscolare si compone di 3 parti: riscaldamento, programma a circuito e defaticamento. Il programma viene eseguito due volte a settimana per 6 settimane, con ogni sessione della durata di 60 minuti.
Altro: Tecniche di terapia manuale
Le tecniche di mobilizzazione articolare passiva vengono applicate all'articolazione del ginocchio interessata. Per la prima settimana (tre sessioni), gli esercizi di mobilizzazione articolare includevano oscillazioni ritmiche di grado I o II. Nelle settimane successive sono state applicate tecniche di oscillazione di grado III o IV, a seconda del livello di tolleranza e dolore di ciascun paziente. Nella distrazione del ginocchio, i pazienti sono in posizione prona con flessione del ginocchio di 50° e il fisioterapista applica le tecniche. Gli scivolamenti dorsale e ventrale sono stati eseguiti con il paziente in posizione supina.
Sperimentale: Terapia fisica convenzionale con allenamento neuromuscolare

I fisioterapisti utilizzano una varietà di applicazioni di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) per ridurre o alleviare il dolore per le persone con OA del ginocchio. TENS (forma d'onda bifasica simmetrica, frequenza 32-50 Hz, ampiezza dell'impulso 80 microsecondi) per lo stesso intervallo di tempo e lo stesso numero di giorni. Gli elettrodi TENS sono stati applicati sui bordi mediale e laterale superiore, nonché mediale e laterale inferiore della rotula. Si è prestata attenzione a non posizionare gli elettrodi TENS sui muscoli quadricipiti o sui muscoli della gamba anteriore.

Allenamento neuromuscolare (programma di allenamento NEMEX-TJR):

(2 volte a settimana per 6 settimane) Il programma di allenamento neuromuscolare si compone di 3 parti: riscaldamento, programma a circuito e defaticamento. Il programma viene eseguito due volte a settimana per 6 settimane, con ogni sessione della durata di 60 minuti.
Dispositivo: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS)
La terapia di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) tratta il dolore utilizzando correnti elettriche a bassa tensione. Un piccolo dispositivo amministra la corrente elettrica ai o vicino ai nervi. Il trattamento TENS inibisce o modifica la percezione del dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
L'intensità media del dolore durante l'ultima settimana al momento del test è stata misurata su una scala numerica di valutazione del dolore, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore possibile.
6 settimane
Misura goniometrica per ROM
Lasso di tempo: 6 settimane
Per controllare il raggio di movimento (ROM) dell'articolazione del ginocchio, l'articolazione verrà estesa il più possibile mentre la persona è sdraiata sulla schiena per tre volte. L'angolo nella posizione di massima flessione è stato misurato con un goniometro ed è stato registrato l'angolo medio.
6 settimane
Western Ontario e Mc Master Osteoarthritis Index (WOMAC)
Lasso di tempo: 6 settimane
Si tratta di un questionario per la valutazione dei risultati del trattamento nei pazienti con artrosi degli arti inferiori e suddivide le difficoltà nella vita quotidiana in scale. I punteggi WOMAC sono registrati su una scala Likert a cinque punti da 0 a 4, dove 0 = nessun dolore o limitazione, 1 = dolore o limitazione lieve, 2 = dolore o limitazione moderata, 3 = dolore o limitazione grave e 4 = dolore estremo o limitazione. I punteggi massimi per il dolore, la rigidità e le funzioni fisiche erano rispettivamente di 20, 8 e 68, con un punteggio totale di 96 che indicava una maggiore gravità della malattia.
6 settimane
Breve indagine sulla salute (SF-36)
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo strumento è composto da 36 item, raggruppati in otto domini: capacità funzionale, aspetti fisici, dolore, salute generale, vitalità, aspetti sociali, aspetti emotivi e salute mentale. È stata utilizzata una scala di misurazione con valori che vanno da 0 (il peggiore stato di salute) a 100 (il migliore stato di salute) per assegnare un punteggio a ciascun soggetto ea ciascuna delle otto dimensioni.
6 settimane
Test del tempo di appoggio su una gamba sola
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo test è stato utilizzato per valutare l'equilibrio statico in piedi in individui con OA del ginocchio. Il test di posizione su una gamba sola è stato misurato registrando il tempo in secondi (massimo 30 secondi) mentre ai partecipanti veniva chiesto di stare in equilibrio su una gamba tenendo le mani sui fianchi. Il test inizia quando il piede libero si solleva da terra e si ferma se: (1) l'arto oscillante tocca il suolo; (2) il piede in posizione si muove sul pavimento; (3) il piede oscillante tocca l'arto testato; oppure (4) le mani si allontanano dai fianchi.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Tabuk

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UT-217-68-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

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