- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05659849
Effektiviteten av manuell terapi och neuromuskulär träning i hanteringen av knäartros
Effektiviteten av manuell terapi kontra konventionell sjukgymnastik med neuromuskulär träning vid hantering av knäartros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: DR SHAHUL HAMEED PAKKIR MOHAMED, PHD
- Telefonnummer: +966502958236
- E-post: s-mohamed@ut.edu.sa
Studieorter
-
-
North West
-
Tabuk, North West, Saudiarabien, 71491
- Rekrytering
- University of Tabuk
-
Kontakt:
- UNIVERSITY OF TABUK, PhD
- Telefonnummer: 00966144564042
- E-post: rec@ut.edu.sa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klagar på knäsmärta som varat längre än 3 månader.
- Smärtnivå som är medelhög (smärtpoäng större än eller lika med 4).
- Inga knäskador.
- Behandling som inte erhållits på annan sjukgymnastikmottagning de senaste tre månaderna.
- Smärtsam rörelseomfång i knät.
Exklusions kriterier:
- Historia om knäoperationer
- Ett systemiskt artrittillstånd
- Alla andra muskel-, led- eller neurologiska tillstånd som påverkar nedre extremitetsfunktion.
- Fick sjukgymnastik eller en intraartikulär injektion i knät under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Manuell terapi med neuromuskulär träning
Manuell sjukgymnastik är avsedd att förbättra muskel- och skelettfunktion och smärta genom att åtgärda försämrad kinematik i leden. Passiv ledmobilisering (PJM) applicerades på knädistraktion och dorsala glidningar, ventrala glidningar och patellaglider i alla riktningar, vilka applicerades med en hastighet av två till tre svängningar per sekund under 1-2 minuter. Varje riktning upprepades tre till sex gånger. Neuromuskulär träning (NEMEX-TJR träningsprogram): (2 gånger per vecka i 6 veckor) Det neuromuskulära träningsprogrammet består av 3 delar: uppvärmning, ett kretsprogram och nedkylning. Programmet genomförs två gånger i veckan i 6 veckor, där varje pass varar i 60 minuter. |
Passiva ledmobiliseringstekniker tillämpas på den drabbade knäleden.
Under den första veckan (tre pass) inkluderade de gemensamma mobiliseringsövningarna rytmiska svängningar av grad I eller II.
Under de följande veckorna användes oscillationstekniker av grad III eller IV, beroende på toleransnivån och smärtan hos varje patient.
Vid knädistraktion ligger patienterna i bukläge med 50° knäböjning och sjukgymnasten tillämpar teknikerna.
De dorsala och ventrala glidningarna utfördes med patienten i ryggläge.
|
Experimentell: Konventionell sjukgymnastik med neuromuskulär träning
Sjukgymnaster använder en mängd olika applikationer för transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) för att minska eller lindra smärta för individer med knä-OA. TENS (symmetrisk bifasisk vågform, frekvens 32-50 Hz, pulsbredd 80 mikrosekunder) under samma tid och samma antal dagar. TENS-elektroderna applicerades på den mediala och laterala superiorn, såväl som de mediala och laterala inferior, gränserna av patella. Man var noga med att inte placera TENS-elektroder på quadricepsmusklerna eller musklerna i det främre benet. Neuromuskulär träning (NEMEX-TJR träningsprogram): (2 gånger per vecka i 6 veckor) Det neuromuskulära träningsprogrammet består av 3 delar: uppvärmning, ett kretsprogram och nedkylning. Programmet genomförs två gånger i veckan i 6 veckor, där varje pass varar i 60 minuter. |
Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) terapi behandlar smärta med hjälp av elektriska lågspänningsströmmar.
En liten enhet administrerar den elektriska strömmen till eller nära nerver.
TENS-behandling hämmar eller förändrar smärtuppfattningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 6 veckor
|
Den genomsnittliga smärtintensiteten under den senaste veckan vid testtillfället mättes på en numerisk smärtskala, där 0 representerade ingen smärta och 10 representerade den värsta möjliga smärtan.
|
6 veckor
|
Goniometrisk mätning för ROM
Tidsram: 6 veckor
|
För att kontrollera knäledens rörelseomfång (ROM) kommer leden att förlängas så långt det går medan personen ligger på rygg tre gånger.
Vinkeln vid den maximala böjningspositionen mättes med en goniometer och medelvinkeln registrerades.
|
6 veckor
|
Western Ontario och Mc Master Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: 6 veckor
|
Det är ett frågeformulär för utvärdering av behandlingsresultat hos patienter med artros i nedre extremiteter, och det delar upp svårigheter i det dagliga livet i skalor.
WOMAC-poäng registreras på en femgradig Likert-skala på 0-4, där 0 = ingen smärta eller begränsning, 1 = mild smärta eller begränsning, 2 = måttlig smärta eller begränsning, 3 = svår smärta eller begränsning och 4 = extrem smärta eller begränsning.
Maximala poäng för smärta, stelhet och fysiska funktioner var 20, 8 respektive 68, med totalpoäng på 96 som indikerar större sjukdomsallvarlighet.
|
6 veckor
|
Kortformig hälsoundersökning (SF-36)
Tidsram: 6 veckor
|
Detta instrument består av 36 poster, grupperade i åtta domäner: funktionell kapacitet, fysiska aspekter, smärta, allmän hälsa, vitalitet, sociala aspekter, emotionella aspekter och mental hälsa.
En mätskala med värden från 0 (det sämsta hälsotillståndet) till 100 (det bästa hälsotillståndet) användes för att ge varje försöksperson och var och en av de åtta dimensionerna ett betyg.
|
6 veckor
|
Enbens hållningstidstest
Tidsram: 6 veckor
|
Detta test har använts för att bedöma statisk stående balans hos individer med knä-OA.
Enbenshållningstestet mättes genom att registrera tiden i sekunder (max 30 s) medan deltagarna uppmanas att balansera på ett ben samtidigt som de håller händerna på höfterna.
Testet startar när den fria foten lyfts från marken och stoppas om: (1) svängbenet vidrör marken; (2) ställningsfoten rör sig på golvet; (3) svängfoten vidrör den testade extremiteten; eller (4) händerna rör sig bort från höfterna.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UT-217-68-2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Manuella terapitekniker
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteAvslutad
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkänd
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAvslutadDyadisk peer-handledning | Vidhäftningspriming | ResursprimingSchweiz
-
University of LeicesterAvslutad
-
Queen's University, BelfastNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadCerebrovaskulära störningarStorbritannien
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadSchizofreni | Fysisk aktivitet | Hälsokunskap, attityder, praktikTaiwan
-
Hasselt UniversityJessa Hospital; University Hospital, Ghent; University GhentRekryteringIcke-småcellig lungcancer | Icke-småcelligt karcinomBelgien
-
Columbia UniversitySusan G. Komen Breast Cancer FoundationAvslutad