Effektiviteten av manuell terapi og nevromuskulær trening i behandling av kneartrose
24. juli 2024 oppdatert av: Shahul Hameed Pakkir Mohamed, University of Tabuk
Effektiviteten av manuell terapi versus konvensjonell fysioterapi med nevromuskulær trening i behandling av kneartrose
Formålet med studien er å sammenligne kortsiktig effektivitet av manuell terapi med nevromuskulær trening og konvensjonell fysioterapi med nevromuskulær trening hos pasienter med kneartrose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kneartrose (OA) er et stort folkehelseproblem, preget av progressiv degenerasjon og tap av leddbrusk, noe som resulterer i smerte, bevegelsesbegrensning, ubalanse, funksjonshemming og redusert pasientlivskvalitet.
Regelmessig deltakelse i fysisk aktivitet har i flere år vært anerkjent som gunstig i behandlingen av OA.
Rollen og effektiviteten til manuelle terapiteknikker og konvensjonell fysioterapi er tydelig fra den eksisterende litteraturen, men det ble ikke funnet noen sammenligning for kombinasjonen av nevromuskulær trening (NMT) hos pasienter med kne-OA.
Målet med denne studien er derfor å sammenligne den kortsiktige effektiviteten av manuell terapi (MT) versus konvensjonell fysioterapi (CPT) med NMT i behandlingen av kne-OA etter seks ukers behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North West
-
Tabuk, North West, Saudi-Arabia, 71491
- University of Tabuk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
36 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klager over knesmerter som har vart lenger enn 3 måneder.
- Smertenivå som er middels (smertescore større enn eller lik 4).
- Ingen kneskader.
- Behandling ikke mottatt i annen fysioterapiklinikk de siste tre månedene.
- Smertefullt bevegelsesområde i kneet.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kneoperasjoner
- En systemisk artritttilstand
- Enhver annen muskel-, ledd- eller nevrologisk tilstand som påvirker funksjonen i underekstremitetene.
- Fikk fysioterapi eller en intraartikulær injeksjon i kneet i løpet av de siste 3 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manuell terapi med nevromuskulær trening
Manuell fysioterapi er ment å forbedre muskel- og skjelettfunksjon og smerte ved å adressere nedsatt kinematikk i leddet. Passiv leddmobilisering (PJM) ble brukt på knedistraksjon og dorsalglidning, ventralglidning og patellarglidning i alle retninger, som ble påført med en hastighet på to til tre svingninger per sekund i 1-2 minutter. Hver retning ble gjentatt tre til seks ganger. Nevromuskulær trening (NEMEX-TJR treningsprogram): (2 ganger per uke i 6 uker) Det nevromuskulære treningsprogrammet består av 3 deler: oppvarming, et kretsprogram og nedkjøling. Programmet gjennomføres to ganger i uken i 6 uker, hvor hver økt varer i 60 minutter. |
Passive leddmobiliseringsteknikker brukes på det berørte kneleddet.
Den første uken (tre økter) inkluderte leddmobiliseringsøvelsene grad I eller II rytmiske svingninger.
I løpet av de påfølgende ukene ble grad III eller IV oscillasjonsteknikker brukt, avhengig av toleransenivået og smerten til hver pasient.
Ved knedistraksjon ligger pasientene i liggende stilling med 50° knefleksjon, og fysioterapeuten bruker teknikkene.
Rygg- og ventralglidene ble utført med pasienten i liggende stilling.
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell fysioterapi med nevromuskulær trening
Fysioterapeuter bruker en rekke applikasjoner for transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) for å redusere eller lindre smerte hos personer med kne-OA. TENS (symmetrisk bifasisk bølgeform, frekvens 32-50 Hz, pulsbredde 80 mikrosekunder) for samme tid og samme antall dager. TENS-elektrodene ble påført på den mediale og laterale superior, så vel som de mediale og laterale inferior, kantene av patella. Det ble passet på å ikke plassere TENS-elektroder på quadriceps-musklene eller musklene i fremre ben. Nevromuskulær trening (NEMEX-TJR treningsprogram): (2 ganger per uke i 6 uker) Det nevromuskulære treningsprogrammet består av 3 deler: oppvarming, et kretsprogram og nedkjøling. Programmet gjennomføres to ganger i uken i 6 uker, hvor hver økt varer i 60 minutter. |
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) terapi behandler smerte ved hjelp av elektriske lavspentstrømmer.
En liten enhet administrerer den elektriske strømmen til eller nær nerver.
TENS-behandling hemmer eller endrer smerteoppfatning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uker
|
Gjennomsnittlig smerteintensitet i løpet av den siste uken på testtidspunktet ble målt på en numerisk smerteskala, der 0 representerte ingen smerte og 10 representerte den verste smerten mulig.
|
6 uker
|
|
Goniometrisk måling for ROM
Tidsramme: 6 uker
|
For å sjekke bevegelsesområdet (ROM) til kneleddet, vil leddet forlenges så langt det kan gå mens personen ligger på rygg tre ganger.
Vinkelen ved maksimal fleksjonsposisjon ble målt med et goniometer, og gjennomsnittsvinkelen ble registrert.
|
6 uker
|
|
Western Ontario og Mc Master Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 6 uker
|
Det er et spørreskjema for evaluering av behandlingsresultater hos pasienter med slitasjegikt i nedre ekstremiteter, og deler opp vansker i dagliglivet i skalaer.
WOMAC-skår er registrert på en fempunkts Likert-skala fra 0-4, der 0 = ingen smerte eller begrensning, 1 = mild smerte eller begrensning, 2 = moderat smerte eller begrensning, 3 = alvorlig smerte eller begrensning, og 4 = ekstrem smerte eller begrensning.
Maksimal skåre for smerte, stivhet og fysiske funksjoner var henholdsvis 20, 8 og 68, med totalskåre på 96 som indikerer større sykdomsgrad.
|
6 uker
|
|
Short-Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: 6 uker
|
Dette instrumentet består av 36 elementer, gruppert i åtte domener: funksjonell kapasitet, fysiske aspekter, smerte, generell helse, vitalitet, sosiale aspekter, emosjonelle aspekter og mental helse.
En måleskala med verdier fra 0 (dårlig helsetilstand) til 100 (beste helsestatus) ble brukt for å gi hvert forsøksperson og hver av de åtte dimensjonene en poengsum.
|
6 uker
|
|
Tidstest for standing på ett ben
Tidsramme: 6 uker
|
Denne testen har blitt brukt til å vurdere statisk stående balanse hos personer med kne-OA.
Standingtesten med ett ben ble målt ved å registrere tiden i sekunder (maks 30 s) mens deltakerne blir bedt om å balansere på ett ben mens de holder hendene på hoftene.
Testen starter når den frie foten løfter seg fra bakken og stoppes hvis: (1) svingbenet berører bakken; (2) ståfoten beveger seg på gulvet; (3) svingfoten berører det testede lemmet; eller (4) hendene beveger seg bort fra hoftene.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UT-217-68-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .