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血管または消化器外科手術後の急性腎障害リスクを予測するための術前パラメータの同定 (SCOPING)

2024年11月19日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
この研究は、消化器外科または血管外科手術を受けたブザンソン大学病院の患者の術後急性腎障害のリスクに関連する術前パラメーター (特に SPARK スコア (Park et al., 2019)) を特定することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2626

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Besançon、フランス、25000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ブザンソン大学病院で、2019 年 1 月 1 日から 2021 年 1 月 6 日まで(回顧的)または 2023 年 1 月 1 日から 2023 年 12 月 31 日まで(将来)に消化器または血管外科手術を受けた成人患者

説明

包含基準:

  • 2019 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日まで (回顧的) または 2023 年 1 月 1 日から 2023 年 12 月 31 日まで (予定) のブザンソン大学病院での消化器手術または血管手術

除外基準:

  • 術前クレアチニン値なし
  • 外来手術
  • 消化器・血管以外の手術(臓器獲得手術・腎摘出手術・腎移植)
  • 腎臓・尿路外科
  • 動静脈瘻手術
  • -末期腎疾患または腎代替療法、腎移植患者を除く
  • 急性腎障害 手術前2週間以内のKDIGO≧1
  • 進行中の出血のために緊急手術が必要な患者
  • 法的能力の欠如または制限された法的能力
  • 社会保障の対象外の被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
消化器外科手術を受けた患者
血管外科手術を受けた患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性腎障害の発生
時間枠:手術後2週間
-2012 KDIGO(Kidney Disease:Improving Global Outcomes)基準で定義されている、手術後2週間以内の急性腎障害の発生
手術後2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cécile Courivaud, Prof.、Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2024年3月31日

研究の完了 (実際)

2024年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月13日

最初の投稿 (実際)

2022年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月19日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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