- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05660174
Leikkausta edeltävien parametrien tunnistaminen akuutin munuaisvaurion riskin ennustamiseksi verisuoni- tai ruoansulatusleikkauksen jälkeen (SCOPING)
torstai 16. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa leikkauksen jälkeisen akuutin munuaisvaurion riskiin liittyvät preoperatiiviset parametrit (erityisesti SPARK-pistemäärän parametrit (Park et al., 2019)) Besançonin yliopistollisen sairaalan potilailla, joille on tehty ruoansulatuskanavan tai verisuonten leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
Ottaa yhteyttä:
- Charline Vauchy, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille on tehty ruuansulatus- tai verisuonikirurginen toimenpide 1.1.2019–1.6.2021 (retrospektiivinen) tai 1.1.2023–31.12.2023 (potentiaalinen), Besançonin yliopistollisessa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruoansulatus- tai verisuonikirurgia Besanconin yliopistollisessa sairaalassa 1.1.2019-31.12.2019 (retrospektiivinen) tai 1.1.2023-31.12.2023 (tuleva)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei preoperatiivista kreatiniiniarvoa
- Avohoitokirurgia
- Muu kuin ruoansulatuskanavan tai verisuonten leikkaus (elinten hankintaleikkaus/nefrektomialeikkaus/munuaisensiirto)
- Munuaisten/virtsateiden leikkaus
- Valtimo-laskimofistelileikkaus
- Loppuvaiheen munuaissairaus tai munuaiskorvaushoito, paitsi munuaisensiirtopotilaita
- Akuutti munuaisvaurio KDIGO≥1 2 viikon sisällä ennen leikkausta
- Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä leikkausta jatkuvan verenvuodon vuoksi
- Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus
- Kohteet, joilla ei ole sosiaaliturvaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Potilas, jolla on ruuansulatuskirurginen toimenpide
|
Potilas, jolle on tehty verisuonikirurginen toimenpide
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Akuutin munuaisvaurion esiintyminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Akuutin munuaisvaurion esiintyminen 2 viikon sisällä leikkauksesta vuoden 2012 KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) -kriteerien mukaisesti
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Cécile Courivaud, Prof., Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/699
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina