Identifikace předoperačních parametrů pro predikci rizika akutního poškození ledvin po cévní nebo zažívací chirurgii (SCOPING)
19. listopadu 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Cílem studie je identifikovat předoperační parametry spojené s rizikem pooperačního akutního poškození ledvin (zejména parametry skóre SPARK (Park et al., 2019)) u pacientů Fakultní nemocnice Besançon, kteří podstoupili zažívací nebo cévní operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2626
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s trávicí nebo cévní chirurgií mezi 01.01.2019 a 01.06.2021 (retrospektivní) nebo mezi 01.01.2023 a 31.12.2023 (prospektivní) ve Fakultní nemocnici v Besançonu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chirurgie trávicího traktu nebo cévní chirurgie ve Fakultní nemocnici Besancon mezi 01.01.2019 a 31.12.2019 (retrospektivní) nebo mezi 01.01.2023 a 31.12.2023 (prospektivní)
Kritéria vyloučení:
- Žádná předoperační hodnota kreatininu
- Ambulantní chirurgie
- Chirurgie jiná než zažívací nebo cévní (operace odběru orgánů/operace nefrektomie/transplantace ledvin)
- Operace ledvin/močových cest
- Operace arteriovenózní píštěle
- Onemocnění ledvin v konečném stadiu nebo terapie náhrady ledvin, s výjimkou pacientů po transplantaci ledvin
- Akutní poškození ledvin KDIGO≥1 během 2 týdnů před operací
- Pacienti, kteří potřebují naléhavou operaci pro pokračující krvácení
- Právní nezpůsobilost nebo omezená způsobilost k právním úkonům
- Subjekty bez sociálního zabezpečení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacient po operaci zažívacího traktu
|
|
Pacient po operaci cévní chirurgie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt akutního poškození ledvin
Časové okno: 2 týdny po operaci
|
Výskyt akutního poškození ledvin do 2 týdnů po operaci, jak je definováno kritérii KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) z roku 2012
|
2 týdny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cécile Courivaud, Prof., Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/699
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .