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确定预测血管或消化手术后急性肾损伤风险的术前参数 (SCOPING)

2024年11月19日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
该研究旨在确定贝桑松大学医院接受过消化或血管手术的患者与术后急性肾损伤风险相关的术前参数(特别是 SPARK 评分参数(Park 等人,2019 年))。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2626

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Besançon、法国、25000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

2019 年 1 月至 2021 年 6 月 1 日(回顾性)或 2023 年 1 月 23 日至 2023 年 1 月 12 日(预期)之间在贝桑松大学医院接受过消化或血管手术的成年患者

描述

纳入标准:

  • 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日(回顾性)或 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日(预期)之间贝桑松大学医院的消化手术或血管手术

排除标准:

  • 无术前肌酐值
  • 门诊手术
  • 消化或血管以外的手术(器官获取手术/肾切除手术/肾移植)
  • 肾脏/泌尿道手术
  • 动静脉瘘手术
  • 终末期肾病或肾脏替代疗法,肾移植患者除外
  • 术前2周内急性肾损伤KDIGO≥1
  • 持续出血需要紧急手术的患者
  • 无法律行为能力或有限法律行为能力
  • 没有社会保障覆盖的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
有消化外科手术的患者
接受血管外科手术的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性肾损伤的发生
大体时间:术后2周
根据 2012 年 KDIGO(肾脏疾病:改善全球预后)标准定义的手术后 2 周内发生急性肾损伤
术后2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cécile Courivaud, Prof.、Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年3月31日

研究完成 (实际的)

2024年3月31日

研究注册日期

首次提交

2022年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月13日

首次发布 (实际的)

2022年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月19日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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