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Identificazione dei parametri preoperatori per prevedere il rischio di lesioni renali acute dopo chirurgia vascolare o digestiva (SCOPING)

16 marzo 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Lo studio si propone di identificare i parametri preoperatori associati al rischio di danno renale acuto postoperatorio (in particolare i parametri dello SPARK score (Park et al., 2019)) nei pazienti dell'Ospedale Universitario di Besançon sottoposti a chirurgia digestiva o vascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25000
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
        • Contatto:
          • Charline Vauchy, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a intervento di chirurgia digestiva o vascolare tra il 01/01/2019 e il 01/06/2021 (retrospettivo) o tra il 01/01/2023 e il 31/12/2023 (prospettico), presso l'Ospedale Universitario di Besançon

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia digestiva o chirurgia vascolare presso l'ospedale universitario di Besancon tra il 01/01/2019 e il 31/12/2019 (retrospettivo) o tra il 01/01/2023 e il 31/12/2023 (prospettico)

Criteri di esclusione:

  • Nessun valore di creatinina preoperatorio
  • Chirurgia ambulatoriale
  • Chirurgia diversa da quella digestiva o vascolare (chirurgia del prelievo di organi/chirurgia della nefrectomia/trapianto renale)
  • Chirurgia renale/delle vie urinarie
  • Chirurgia della fistola arterovenosa
  • Malattia renale allo stadio terminale o terapia renale sostitutiva, ad eccezione dei pazienti sottoposti a trapianto renale
  • Danno renale acuto KDIGO≥1 entro 2 settimane prima dell'intervento chirurgico
  • Pazienti che necessitano di intervento chirurgico d'urgenza per emorragia in corso
  • Incapacità giuridica o limitata capacità giuridica
  • Soggetti privi di copertura previdenziale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Paziente con una procedura di chirurgia digestiva
Paziente con intervento di chirurgia vascolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occorrenza di danno renale acuto
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
Insorgenza di danno renale acuto entro 2 settimane dall'intervento, come definito dai criteri KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) del 2012
2 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigatori

  • Investigatore principale: Cécile Courivaud, Prof., Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/699

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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