- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05660174
Identificação de parâmetros pré-operatórios para prever o risco de lesão renal aguda após cirurgia vascular ou digestiva (SCOPING)
19 de novembro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
O estudo visa identificar os parâmetros pré-operatórios associados ao risco de lesão renal aguda pós-operatória (em particular os parâmetros do escore SPARK (Park et al., 2019)) em pacientes do Hospital Universitário de Besançon submetidos a cirurgia digestiva ou vascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2626
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Besançon, França, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos com procedimento de cirurgia digestiva ou vascular entre 01/01/2019 e 01/06/2021 (retrospectivo) ou entre 01/01/2023 e 31/12/2023 (prospectivo), no Hospital Universitário de Besançon
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia digestiva ou cirurgia vascular no Hospital Universitário de Besancon entre 01/01/2019 e 31/12/2019 (retrospectivo) ou entre 01/01/2023 e 31/12/2023 (prospectivo)
Critério de exclusão:
- Sem valor de creatinina pré-operatório
- Cirurgia ambulatória
- Cirurgia diferente da digestiva ou vascular (cirurgia de obtenção de órgãos/cirurgia de nefrectomia/transplante renal)
- Cirurgia renal/urinária
- Cirurgia de Fístula Arteriovenosa
- Doença renal terminal ou terapia renal substitutiva, exceto para pacientes com transplante renal
- Lesão renal aguda KDIGO≥1 dentro de 2 semanas antes da cirurgia
- Pacientes que necessitam de cirurgia de emergência para hemorragia em curso
- Incapacidade legal ou capacidade legal limitada
- Sujeitos sem cobertura previdenciária.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Paciente com um procedimento de cirurgia digestiva
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Paciente com um procedimento de cirurgia vascular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de lesão renal aguda
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
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Ocorrência de lesão renal aguda dentro de 2 semanas após a cirurgia, conforme definido pelos critérios 2012 KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes)
|
2 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Cécile Courivaud, Prof., Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/699
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .