Identificatie van preoperatieve parameters om het risico op acuut nierletsel te voorspellen na vasculaire of spijsverteringschirurgie (SCOPING)
19 november 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
De studie heeft tot doel de preoperatieve parameters te identificeren die verband houden met het risico op postoperatief acuut nierletsel (in het bijzonder de parameters van de SPARK-score (Park et al., 2019)) bij patiënten van het Universitair Ziekenhuis van Besançon die spijsverterings- of vaatchirurgie hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2626
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met een spijsverterings- of vaatchirurgische ingreep tussen 01/01/2019 en 01/06/2021 (retrospectief) of tussen 01/01/2023 en 31/12/2023 (prospectief), in het Universitair Ziekenhuis van Besançon
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spijsverteringschirurgie of vaatchirurgie in het Universitair Ziekenhuis van Besançon tussen 01/01/2019 en 31/12/2019 (retrospectief) of tussen 01/01/2023 en 31/12/2023 (prospectief)
Uitsluitingscriteria:
- Geen preoperatieve creatininewaarde
- Poliklinische chirurgie
- Chirurgie anders dan spijsverterings- of vasculaire chirurgie (chirurgie voor het verkrijgen van organen/nefrectomie/niertransplantatie)
- Chirurgie aan nieren/urinewegen
- Arterioveneuze fisteloperatie
- Nierziekte in het eindstadium of nierfunctievervangende therapie, behalve voor niertransplantatiepatiënten
- Acuut nierletsel KDIGO≥1 binnen 2 weken voor de operatie
- Patiënten die een spoedoperatie nodig hebben vanwege aanhoudende bloedingen
- Wettelijke onbekwaamheid of beperkte handelingsbekwaamheid
- Onderwerpen zonder sociale zekerheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënt met een spijsverteringschirurgieprocedure
|
|
Patiënt met een vasculaire chirurgische ingreep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optreden van acuut nierletsel
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie
|
Optreden van acuut nierletsel binnen 2 weken na de operatie, zoals gedefinieerd door de KDIGO-criteria (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) uit 2012
|
2 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cécile Courivaud, Prof., Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/699
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .