Identificación de parámetros preoperatorios para predecir el riesgo de lesión renal aguda después de cirugía vascular o digestiva (SCOPING)
19 de noviembre de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
El estudio tiene como objetivo identificar los parámetros preoperatorios asociados con el riesgo de lesión renal aguda postoperatoria (en particular, los parámetros de la puntuación SPARK (Park et al., 2019)) en pacientes del Hospital Universitario de Besançon que se han sometido a cirugía digestiva o vascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2626
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos con un procedimiento de cirugía digestiva o vascular entre el 01/01/2019 y el 06/01/2021 (retrospectivo) o entre el 01/01/2023 y el 31/12/2023 (prospectivo), en el Hospital Universitario de Besançon
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía digestiva o cirugía vascular en el Hospital Universitario de Besançon entre el 01/01/2019 y el 31/12/2019 (retrospectivo) o entre el 01/01/2023 y el 31/12/2023 (prospectivo)
Criterio de exclusión:
- Sin valor de creatinina preoperatorio
- Cirugía ambulatoria
- Cirugía que no sea digestiva o vascular (cirugía de obtención de órganos/cirugía de nefrectomía/trasplante renal)
- Cirugía de riñón/tracto urinario
- Cirugía de fístula arteriovenosa
- Enfermedad renal en etapa terminal o terapia de reemplazo renal, excepto para pacientes con trasplante renal
- Insuficiencia renal aguda KDIGO≥1 en las 2 semanas previas a la cirugía
- Pacientes que necesitan cirugía de emergencia por hemorragia en curso
- Incapacidad legal o capacidad legal limitada
- Sujetos sin cobertura de seguridad social.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Paciente con un procedimiento de cirugía digestiva
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Paciente con un procedimiento de cirugía vascular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocurrencia de daño renal agudo
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía
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Ocurrencia de lesión renal aguda dentro de las 2 semanas posteriores a la cirugía, según lo definido por los criterios KDIGO (Enfermedad renal: mejora de los resultados globales) de 2012
|
2 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cécile Courivaud, Prof., Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/699
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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