Identyfikacja parametrów przedoperacyjnych w celu przewidywania ryzyka ostrego uszkodzenia nerek po operacji naczyniowej lub przewodu pokarmowego (SCOPING)
19 listopada 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Badanie ma na celu identyfikację parametrów przedoperacyjnych związanych z ryzykiem pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek (w szczególności parametrów skali SPARK (Park i in., 2019)) u pacjentów Szpitala Uniwersyteckiego w Besançon, którzy przeszli operację przewodu pokarmowego lub naczyniową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2626
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci po operacji przewodu pokarmowego lub chirurgii naczyniowej w okresie od 01.01.2019 do 01.06.2021 (retrospektywna) lub od 01.01.2023 do 31.12.2023 (prospektywnie), w Szpitalu Uniwersyteckim w Besançon
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chirurgia przewodu pokarmowego lub chirurgia naczyniowa w Szpitalu Uniwersyteckim Besancon w okresie od 01.01.2019 do 31.12.2019 (retrospektywna) lub w okresie od 01.01.2023 do 31.12.2023 (prospektywnie)
Kryteria wyłączenia:
- Brak przedoperacyjnej wartości kreatyniny
- Chirurgia ambulatoryjna
- Chirurgia inna niż chirurgia przewodu pokarmowego lub naczyniowa (operacja pobrania narządów/operacja nefrektomii/przeszczep nerki)
- Chirurgia nerek/układu moczowego
- Operacja przetoki tętniczo-żylnej
- Schyłkowa choroba nerek lub terapia nerkozastępcza, z wyjątkiem pacjentów po przeszczepie nerki
- Ostre uszkodzenie nerek KDIGO≥1 w ciągu 2 tygodni przed operacją
- Pacjenci wymagający pilnej operacji z powodu trwającego krwotoku
- Niezdolność do czynności prawnych lub ograniczona zdolność do czynności prawnych
- Podmioty bez ubezpieczenia społecznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjent z zabiegiem chirurgii przewodu pokarmowego
|
|
Pacjent po zabiegu chirurgii naczyniowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wystąpienie ostrego uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zabiegu
|
Wystąpienie ostrego uszkodzenia nerek w ciągu 2 tygodni po operacji, zgodnie z kryteriami KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) z 2012 r.
|
2 tygodnie po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Cécile Courivaud, Prof., Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/699
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .