Identification des paramètres préopératoires pour prédire le risque de lésion rénale aiguë après une chirurgie vasculaire ou digestive (SCOPING)
19 novembre 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
L'étude vise à identifier les paramètres préopératoires associés au risque d'insuffisance rénale aiguë postopératoire (notamment les paramètres du score SPARK (Park et al., 2019)) chez les patients du CHU de Besançon ayant subi une chirurgie digestive ou vasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2626
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Besançon, France, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes ayant subi une intervention de chirurgie digestive ou vasculaire entre le 01/01/2019 et le 01/06/2021 (rétrospectif) ou entre le 01/01/2023 et le 31/12/2023 (prospectif), au CHU de Besançon
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie digestive ou chirurgie vasculaire au CHU de Besançon entre le 01/01/2019 et le 31/12/2019 (rétrospectif) ou entre le 01/01/2023 et le 31/12/2023 (prospectif)
Critère d'exclusion:
- Pas de valeur de créatinine préopératoire
- Chirurgie ambulatoire
- Chirurgie autre que digestive ou vasculaire (chirurgie de prélèvement d'organe/chirurgie de néphrectomie/transplantation rénale)
- Chirurgie des reins/des voies urinaires
- Chirurgie de la fistule artério-veineuse
- Insuffisance rénale terminale ou thérapie de remplacement rénal, sauf pour les patients transplantés rénaux
- Insuffisance rénale aiguë KDIGO ≥ 1 dans les 2 semaines précédant la chirurgie
- Patients nécessitant une intervention chirurgicale d'urgence pour une hémorragie en cours
- Incapacité juridique ou capacité juridique limitée
- Sujets sans couverture sociale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patient avec une procédure de chirurgie digestive
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Patient avec une procédure de chirurgie vasculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence d'une lésion rénale aiguë
Délai: 2 semaines après la chirurgie
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Présence d'une lésion rénale aiguë dans les 2 semaines suivant la chirurgie, telle que définie par les critères KDIGO 2012 (Kidney Disease: Improving Global Outcomes)
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2 semaines après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cécile Courivaud, Prof., Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2022
Première publication (Réel)
21 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/699
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .