Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av preoperative parametere for å forutsi risiko for akutt nyreskade etter kar- eller fordøyelseskirurgi (SCOPING)

Studien tar sikte på å identifisere de preoperative parametrene knyttet til risikoen for postoperativ akutt nyreskade (spesielt parametrene for SPARK-skåren (Park et al., 2019)) hos pasienter ved Besançon universitetssykehus som har gjennomgått fordøyelses- eller karkirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Besançon, Frankrike, 25000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
        • Ta kontakt med:
          • Charline Vauchy, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med en fordøyelses- eller karkirurgisprosedyre mellom 01/01/2019 og 01/06/2021 (retrospektiv) eller mellom 01/01/2023 og 31/12/2023 (prospektiv), ved universitetssykehuset i Besançon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fordøyelseskirurgi eller karkirurgi ved Besancon University Hospital mellom 01/01/2019 og 31/12/2019 (retrospektiv) eller mellom 01/01/2023 og 31/12/2023 (prospektiv)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen preoperativ kreatininverdi
  • Poliklinisk kirurgi
  • Annen kirurgi enn fordøyelses- eller vaskulær (organanskaffelseskirurgi/nefrektomi/nyretransplantasjon)
  • Nyre/urinveiskirurgi
  • Arteriovenøs fisteloperasjon
  • Sluttstadium nyresykdom eller nyreerstatningsterapi, unntatt for nyretransplanterte pasienter
  • Akutt nyreskade KDIGO≥1 innen 2 uker før operasjon
  • Pasienter med behov for akuttkirurgi for pågående blødninger
  • Juridisk inhabilitet eller begrenset rettslig handleevne
  • Fag uten trygdedekning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasient med en fordøyelsesoperasjon
Pasient med en karkirurgisk prosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av akutt nyreskade
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
Forekomst av akutt nyreskade innen 2 uker etter operasjonen, som definert av 2012 KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) kriteriene
2 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cécile Courivaud, Prof., Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

3
Abonnere