- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05660174
Identifisering av preoperative parametere for å forutsi risiko for akutt nyreskade etter kar- eller fordøyelseskirurgi (SCOPING)
16. mars 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Studien tar sikte på å identifisere de preoperative parametrene knyttet til risikoen for postoperativ akutt nyreskade (spesielt parametrene for SPARK-skåren (Park et al., 2019)) hos pasienter ved Besançon universitetssykehus som har gjennomgått fordøyelses- eller karkirurgi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
Ta kontakt med:
- Charline Vauchy, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med en fordøyelses- eller karkirurgisprosedyre mellom 01/01/2019 og 01/06/2021 (retrospektiv) eller mellom 01/01/2023 og 31/12/2023 (prospektiv), ved universitetssykehuset i Besançon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fordøyelseskirurgi eller karkirurgi ved Besancon University Hospital mellom 01/01/2019 og 31/12/2019 (retrospektiv) eller mellom 01/01/2023 og 31/12/2023 (prospektiv)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen preoperativ kreatininverdi
- Poliklinisk kirurgi
- Annen kirurgi enn fordøyelses- eller vaskulær (organanskaffelseskirurgi/nefrektomi/nyretransplantasjon)
- Nyre/urinveiskirurgi
- Arteriovenøs fisteloperasjon
- Sluttstadium nyresykdom eller nyreerstatningsterapi, unntatt for nyretransplanterte pasienter
- Akutt nyreskade KDIGO≥1 innen 2 uker før operasjon
- Pasienter med behov for akuttkirurgi for pågående blødninger
- Juridisk inhabilitet eller begrenset rettslig handleevne
- Fag uten trygdedekning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pasient med en fordøyelsesoperasjon
|
Pasient med en karkirurgisk prosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av akutt nyreskade
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
|
Forekomst av akutt nyreskade innen 2 uker etter operasjonen, som definert av 2012 KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) kriteriene
|
2 uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cécile Courivaud, Prof., Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
31. mars 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/699
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt nyreskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike