- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05660174
Identifiering av preoperativa parametrar för att förutsäga risk för akut njurskada efter kärl- eller matsmältningskirurgi (SCOPING)
19 november 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Studien syftar till att identifiera de preoperativa parametrarna förknippade med risken för postoperativ akut njurskada (särskilt parametrarna för SPARK-poängen (Park et al., 2019)) hos patienter på Besançons universitetssjukhus som har genomgått matsmältnings- eller kärlkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2626
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med en matsmältnings- eller kärlkirurgisprocedur mellan 01/01/2019 och 01/06/2021 (retrospektiv) eller mellan 01/01/2023 och 31/12/2023 (prospektiv), på universitetssjukhuset i Besançon
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Matsmältningskirurgi eller kärlkirurgi vid Besancon University Hospital mellan 01/01/2019 och 31/12/2019 (retrospektiv) eller mellan 01/01/2023 och 31/12/2023 (prospektiv)
Exklusions kriterier:
- Inget preoperativt kreatininvärde
- Öppenvårdskirurgi
- Annan operation än matsmältnings- eller kärlkirurgi (organupptagningskirurgi/nefrektomikirurgi/njurtransplantation)
- Njure/urinvägskirurgi
- Arteriovenös fisteloperation
- Njursjukdom i slutstadiet eller njurersättningsterapi, förutom för njurtransplanterade patienter
- Akut njurskada KDIGO≥1 inom 2 veckor före operation
- Patienter i behov av akut operation för pågående blödning
- Rättslig oförmåga eller begränsad rättskapacitet
- Ämnen utan socialförsäkring.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patient med en matsmältningsoperation
|
|
Patient med kärlkirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av akut njurskada
Tidsram: 2 veckor efter operationen
|
Förekomst av akut njurskada inom 2 veckor efter operationen, enligt definitionen av 2012 KDIGO (Njursjukdom: Förbättring av globala resultat) kriterier
|
2 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Cécile Courivaud, Prof., Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2022
Första postat (Faktisk)
21 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/699
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .