Определение предоперационных параметров для прогнозирования риска острого повреждения почек после операции на сосудах или пищеварительном тракте (SCOPING)
19 ноября 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Исследование направлено на выявление предоперационных параметров, связанных с риском послеоперационного острого повреждения почек (в частности, параметров шкалы SPARK (Park et al., 2019)) у пациентов университетской больницы Безансона, перенесших операции на органах пищеварения или сосудах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2626
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, перенесшие операцию на пищеварительном тракте или сосудах в период с 01.01.2019 по 06.01.2021 (ретроспективно) или с 01.01.2023 по 31.12.2023 (проспективно), в университетской больнице Безансона.
Описание
Критерии включения:
- Пищеварительная или сосудистая хирургия в университетской больнице Безансона в период с 01.01.2019 по 31.12.2019 (ретроспективно) или с 01.01.2023 по 31.12.2023 (проспективно)
Критерий исключения:
- Нет предоперационного значения креатинина
- Амбулаторная хирургия
- Хирургия, отличная от пищеварительной или сосудистой (операция по извлечению органов/нефрэктомия/трансплантация почки)
- Хирургия почек / мочевыводящих путей
- Хирургия артериовенозной фистулы
- Терминальная стадия почечной недостаточности или заместительная почечная терапия, за исключением пациентов с трансплантированной почкой
- Острая почечная недостаточность KDIGO≥1 за 2 недели до операции
- Пациенты, нуждающиеся в экстренной операции по поводу продолжающегося кровотечения
- Недееспособность или ограниченная дееспособность
- Субъекты без социального обеспечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациент с процедурой хирургии пищеварения
|
|
Пациент с процедурой сосудистой хирургии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение острого повреждения почек
Временное ограничение: Через 2 недели после операции
|
Возникновение острого повреждения почек в течение 2 недель после операции в соответствии с критериями KDIGO 2012 г. (Заболевание почек: улучшение общих результатов)
|
Через 2 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Cécile Courivaud, Prof., Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/699
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .