肥満成人における時間制限のある食事の研究
2024年4月2日 更新者：Bradley A. Bohn、Mayo Clinic
時間制限のある食事が肥満に与える影響: 太りすぎの成人と肥満の成人の減量を達成するための食事の時間枠の比較。パイロット研究
このパイロット研究の目的は、体重と体格指数 (BMI) に対する早期と後期の時間制限のある食事の違いを理解し、遭遇する障壁と生活の質への影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-BMI≧25。
除外基準:
- 定期的に食事を抜く。
- 食事を 8 時間以内に制限したくない、または制限できない。
- 現在、がんの診断を受けている。
- 現在授乳中。
- 妊娠中、または3ヶ月以内に妊娠する予定。
- インスリンまたはスルホニル尿素薬を服用している。
- 減量薬を服用しています。
- 摂食障害歴あり。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：時間制限のある早食い
被験者の食事時間帯は午前 08:00 ～ 午後 4:00 です。
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対象者は、午前 8 時から午後 4 時まで好きなだけ食べることができ、指定された食事時間帯 (4:午後 0 時から午前 8 時まで)。
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実験的：遅い時間制限の食事
被験者の食事の時間帯は、正午から午後 8 時までです。
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対象者は、午後 12 時から午後 8 時の間は好きなものを食べることができ、指定された食事時間帯 (8:午後 0 時から正午まで)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：ベースライン、12週間
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キログラム (kg) で報告
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ベースライン、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビンA1cの変化
時間枠：ベースライン、12週間
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ヘモグロビンは、赤血球内のタンパク質です。
グルコースが血流に入ると、ヘモグロビンまたはグリケートに結合します。
血流に入るブドウ糖が多いほど、糖化ヘモグロビンの量が多くなります。
5.7% 未満の A1C レベルは正常と見なされます。
糖化ヘモグロビンのパーセンテージとして報告
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ベースライン、12週間
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空腹時血糖の変化
時間枠：ベースライン、12週間
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血液中のグルコース (糖) を測定し、ミリグラム/デシリットル (mg/dL) で報告します。
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ベースライン、12週間
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総コレステロールの変化
時間枠：ベースライン、12週間
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血液中のコレステロール含有量の合計を測定するために採取され、ミリグラム/デシリットル (mg/dL) で報告される血液サンプル
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ベースライン、12週間
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低密度リポタンパク質（LDL）コレステロールの変化
時間枠：ベースライン、12週間
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血液中の LDL (悪玉) コレステロールを測定し、ミリグラム/デシリットル (mg/dL) で報告
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ベースライン、12週間
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高密度リポタンパク質（HDL）コレステロールの変化
時間枠：ベースライン、12週間
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血中の HDL (善玉) コレステロールを測定し、ミリグラム/デシリットル (mg/dL) で報告
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ベースライン、12週間
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トリグリセリドの変化
時間枠：ベースライン、12週間
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血液中のトリグリセリド濃度を測定し、ミリグラム/デシリットル (mg/dL) で報告
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ベースライン、12週間
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研究を完了する科目
時間枠：ベースライン、12週間
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プロトコルごとに研究を完了する被験者の総数
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ベースライン、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bradley Bohn, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月24日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月13日
最初の投稿 (実際)
2022年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月2日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。