Исследование ограниченного во времени приема пищи у взрослых с ожирением
24 сентября 2025 г. обновлено: Bradley A. Bohn, Mayo Clinic
Влияние ограниченного по времени приема пищи на ожирение: сравнение интервалов приема пищи для достижения потери веса у взрослых с избыточным весом и ожирением; пилотное исследование
Цель этого пилотного исследования — понять разницу между ранним и поздним приемом пищи с ограничением по времени на вес и индекс массы тела (ИМТ), а также оценить возникающие барьеры и их влияние на качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ИМТ ≥ до 25.
Критерий исключения:
- Регулярно пропускайте приемы пищи.
- Не хотят или не могут ограничить прием пищи 8-часовым окном.
- Наличие текущего онкологического диагноза.
- В настоящее время на грудном вскармливании.
- Беременность или планируемая беременность в течение 3 месяцев.
- Принимают инсулин или препараты сульфонилмочевины.
- Принимают препараты для похудения.
- Иметь в анамнезе расстройства пищевого поведения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ранний прием пищи с ограничением по времени
Субъекты могут принимать пищу с 08:00 до 16:00.
|
Субъекты могут есть все, что захотят, с 8:00 до 16:00 и могут потреблять только воду, черный кофе/чай или другие напитки с нулевой калорийностью (искусственные подсластители разрешены) вне установленного для вас окна приема пищи (от 4: с 00:00 до 8:00).
|
|
Экспериментальный: Поздний прием пищи с ограничением по времени
Субъекты могут принимать пищу с 12:00 (полдень) до 20:00.
|
Субъекты могут есть все, что хотят, с 12:00 до 20:00 и могут употреблять только воду, черный кофе/чай или другие напитки с нулевой калорийностью (искусственные подсластители разрешены) за пределами установленного для вас окна приема пищи (с 8:00 до 20:00). с 00:00 до полудня).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Указывается в килограммах (кг)
|
Исходный уровень, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение гемоглобина A1c
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Гемоглобин представляет собой белок в красных кровяных тельцах.
Когда глюкоза попадает в кровь, она связывается с гемоглобином или гликозилами.
Чем больше глюкозы поступает в кровоток, тем выше количество гликированного гемоглобина.
Уровень A1C ниже 5,7% считается нормальным.
Выражается в процентах от гликированного гемоглобина
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение уровня глюкозы натощак
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Глюкоза (сахар) измеряется в крови и выражается в миллиграммах на децилитр (мг/дл).
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение общего холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Образец крови, взятый для измерения суммы содержания холестерина в крови и выраженный в миллиграммах на децилитр (мг/дл)
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Холестерин ЛПНП (плохой) измеряется в крови и выражается в миллиграммах на децилитр (мг/дл).
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
ЛПВП (хороший) холестерин измеряется в крови и выражается в миллиграммах на децилитр (мг/дл).
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение триглицеридов
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Уровни триглицеридов, измеренные в крови и выраженные в миллиграммах на децилитр (мг/дл)
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Предметы для полного изучения
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Общее количество субъектов для завершения исследования по протоколу
|
Исходный уровень, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bradley Bohn, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-010547
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .