- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05660291
비만 성인의 시간 제한 식사에 관한 연구
2025년 9월 24일 업데이트: Bradley A. Bohn, Mayo Clinic
시간 제한 식사가 비만에 미치는 영향: 과체중 및 비만 성인의 체중 감소를 달성하기 위한 식사 창 비교; 파일럿 연구
이 파일럿 연구의 목적은 체중과 체질량 지수(BMI)에 대한 이른 시간과 늦은 시간 제한 식사의 차이를 이해하고 직면한 장벽과 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BMI ≥ 25.
제외 기준:
- 정기적으로 식사를 건너뜁니다.
- 8시간 창으로 식사를 제한할 의지가 없거나 할 수 없습니다.
- 현재 암 진단을 받으십시오.
- 현재 모유 수유 중입니다.
- 임신 중이거나 3개월 이내에 임신할 계획이 있는 사람.
- 인슐린 또는 설포닐우레아 약물을 복용하고 있습니다.
- 체중 감량 약물을 복용하고 있습니다.
- 섭식 장애의 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이른 시간 제한 식사
대상자의 식사 시간은 오전 08:00 - 오후 4:00 사이입니다.
|
피험자는 오전 8시에서 오후 4시 사이에 원하는 것을 먹을 수 있으며 지정된 식사 시간(4시부터) 외에는 물, 블랙 커피/차 또는 기타 제로칼로리 음료(인공 감미료는 괜찮음)만 섭취할 수 있습니다. 오후 00시 ~ 오전 8시).
|
|
실험적: 늦은 시간 제한 식사
대상자의 식사 시간은 오후 12:00(정오)에서 오후 8:00 사이입니다.
|
피험자는 오후 12시에서 오후 8시 사이에 원하는 것을 먹을 수 있으며 지정된 식사 시간(8시부터) 외에는 물, 블랙 커피/차 또는 기타 제로칼로리 음료(인공 감미료는 괜찮음)만 섭취할 수 있습니다. 00 PM ~ 정오).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 변화
기간: 기준선, 12주
|
킬로그램(kg)으로 보고
|
기준선, 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 기준선, 12주
|
헤모글로빈은 적혈구 내의 단백질입니다.
포도당이 혈류에 들어가면 헤모글로빈 또는 당산염에 결합합니다.
혈류로 들어가는 포도당이 많을수록 당화혈색소의 양이 많아집니다.
5.7% 미만의 A1C 수치는 정상으로 간주됩니다.
당화혈색소 백분율로 보고
|
기준선, 12주
|
|
공복 혈당의 변화
기간: 기준선, 12주
|
혈액에서 측정된 포도당(당)은 데시리터당 밀리그램(mg/dL)으로 보고됩니다.
|
기준선, 12주
|
|
총 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선, 12주
|
혈중 콜레스테롤 함량의 합계를 측정하기 위해 채취한 혈액 샘플이며 밀리그램/데시리터(mg/dL)로 보고됩니다.
|
기준선, 12주
|
|
저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선, 12주
|
혈액에서 측정되고 밀리그램/데시리터(mg/dL)로 보고되는 LDL(나쁜) 콜레스테롤
|
기준선, 12주
|
|
고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선, 12주
|
혈액에서 측정되고 밀리그램/데시리터(mg/dL)로 보고되는 HDL(좋은) 콜레스테롤
|
기준선, 12주
|
|
트리글리세리드의 변화
기간: 기준선, 12주
|
혈액에서 측정되고 밀리그램/데시리터(mg/dL)로 보고되는 트리글리세리드 수치
|
기준선, 12주
|
|
연구 완료 대상
기간: 기준선, 12주
|
프로토콜당 연구를 완료할 총 피험자 수
|
기준선, 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bradley Bohn, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-010547
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .