- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05660291
Une étude sur l'alimentation limitée dans le temps chez les adultes obèses
24 septembre 2025 mis à jour par: Bradley A. Bohn, Mayo Clinic
Effets de l'alimentation limitée dans le temps sur l'obésité : comparaison des périodes d'alimentation pour obtenir une perte de poids chez les adultes en surpoids et obèses ; Une étude pilote
Le but de cette étude pilote est de comprendre la différence entre l'alimentation précoce et tardive limitée dans le temps sur le poids et l'indice de masse corporelle (IMC), et d'évaluer les obstacles rencontrés et l'effet sur la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- IMC ≥ à 25.
Critère d'exclusion:
- Sauter régulièrement des repas.
- Ne veulent pas ou ne peuvent pas limiter leur alimentation à une fenêtre de 8 heures.
- Avoir un diagnostic de cancer actuel.
- En cours d'allaitement.
- Enceinte ou projetée d'être enceinte dans les 3 mois.
- Prenez de l'insuline ou des sulfonylurées.
- Prenez des médicaments pour maigrir.
- Avoir des antécédents de troubles alimentaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alimentation précoce limitée dans le temps
La fenêtre des sujets pour manger serait entre 08h00 et 16h00
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Les sujets peuvent manger ce qu'ils veulent entre 8h00 et 16h00 et ne peuvent consommer que de l'eau, du café noir/thé ou d'autres boissons sans calorie (les édulcorants artificiels sont acceptables) en dehors de votre fenêtre de repas désignée (à partir de 4h : 00h00 à 8h00).
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Expérimental: Alimentation tardive limitée dans le temps
La fenêtre des sujets pour manger serait entre 12h00 (midi) et 20h00
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Les sujets peuvent manger ce qu'ils veulent entre 12h00 et 20h00 et ne peuvent consommer que de l'eau, du café noir/thé ou d'autres boissons sans calorie (les édulcorants artificiels sont acceptables) en dehors de votre fenêtre de repas désignée (à partir de 8h : 00 h à midi).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Rapporté en kilogrammes (kg)
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Base de référence, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'hémoglobine A1c
Délai: Base de référence, 12 semaines
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L'hémoglobine est une protéine contenue dans les globules rouges.
Lorsque le glucose pénètre dans la circulation sanguine, il se lie à l'hémoglobine ou aux glycates.
Plus il y a de glucose qui pénètre dans le sang, plus la quantité d'hémoglobine glyquée est élevée.
Un taux d'A1C inférieur à 5,7 % est considéré comme normal.
Rapporté en pourcentage d'hémoglobine glyquée
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Base de référence, 12 semaines
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Modification de la glycémie à jeun
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Glucose (sucre) mesuré dans le sang et rapporté en milligrammes par décilitre (mg/dL).
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Base de référence, 12 semaines
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Modification du cholestérol total
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer la somme de la teneur en cholestérol du sang et rapporté en milligrammes/décilitre (mg/dL)
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Base de référence, 12 semaines
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Modification du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Base de référence, 12 semaines
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LDL (mauvais) cholestérol mesuré dans le sang et rapporté en milligrammes/décilitre (mg/dL)
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Base de référence, 12 semaines
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Modification du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: Base de référence, 12 semaines
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HDL (bon) cholestérol mesuré dans le sang et rapporté en milligrammes/décilitre (mg/dL)
|
Base de référence, 12 semaines
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Modification des triglycérides
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Niveaux de triglycérides mesurés dans le sang et rapportés en milligrammes/décilitre (mg/dL)
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Base de référence, 12 semaines
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Sujets à étudier
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Nombre total de sujets pour terminer l'étude par protocole
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Base de référence, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bradley Bohn, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2022
Première publication (Réel)
21 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-010547
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .