En studie av tidsbegränsat ätande hos överviktiga vuxna
2 april 2024 uppdaterad av: Bradley A. Bohn, Mayo Clinic
Effekter av tidsbegränsat ätande på fetma: Jämföra Windows of eating för att uppnå viktminskning hos överviktiga och feta vuxna; en pilotstudie
Syftet med denna pilotstudie är att förstå skillnaden mellan tidig och sen tidsbegränsad ätning på vikt och kroppsmassaindex (BMI), och utvärdera de hinder som möter och effekten på livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI ≥ till 25.
Exklusions kriterier:
- Hoppa regelbundet över måltider.
- Är ovilliga eller oförmögna att begränsa ätandet till ett 8-timmarsfönster.
- Har en aktuell cancerdiagnos.
- Ammar just nu.
- Gravid, eller planerad att bli gravid inom 3 månader.
- Tar insulin eller sulfonureider.
- Tar viktminskningsmedicin.
- Har en historia av ätstörningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidig tidsbegränsad ätning
Ämnesfönster för att äta skulle vara mellan 08:00 och 16:00
|
Försökspersoner kan äta vad de vill mellan klockan 08.00 och 16.00 och kan bara konsumera vatten, svart kaffe/te eller andra kalorifria drycker (konstgjorda sötningsmedel är okej) utanför ditt angivna matfönster (från 4: 24.00 till 08.00).
|
|
Experimentell: Sen tidsbegränsad ätning
Ämnesfönster för att äta skulle vara mellan 12:00 (middag) och 20:00
|
Försökspersoner kan äta vad de vill mellan kl. 12.00 och 20.00 och kan bara konsumera vatten, svart kaffe/te eller andra kalorifria drycker (konstgjorda sötningsmedel är okej) utanför det angivna matfönstret (från 8: 22.00 till 12.00).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vikt
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Rapporteras i kilogram (kg)
|
Baslinje, 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hemoglobin A1c
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Hemoglobin är ett protein i röda blodkroppar.
När glukos kommer in i blodomloppet, binder det till hemoglobin eller glykater.
Ju mer glukos som kommer in i blodomloppet, desto högre mängd glykerat hemoglobin.
En A1C-nivå under 5,7 procent anses vara normal.
Rapporteras som procent av glykerat hemoglobin
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Förändring i fasteglukos
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Glukos (socker) mäts i blodet och rapporteras i milligram per deciliter (mg/dL).
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Förändring av totalt kolesterol
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Blodprov taget för att mäta summan av blodets kolesterolhalt och rapporterats i milligram/deciliter (mg/dL)
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Förändring i Low-density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
LDL (dåligt) kolesterol mätt i blodet och rapporterat i milligram/deciliter (mg/dL)
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Förändring i högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
HDL (bra) kolesterol mätt i blodet och rapporterat i milligram/deciliter (mg/dL)
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Förändring i triglycerider
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Triglyceridnivåer mäts i blodet och rapporteras i milligram/deciliter (mg/dL)
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Ämnen att slutföra studien
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Totalt antal försökspersoner att slutföra studien per protokoll
|
Baslinje, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bradley Bohn, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 februari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2022
Första postat (Faktisk)
21 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-010547
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tidig tidsbegränsad ätning
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... och andra samarbetspartnersAvslutadCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien