- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05660291
En undersøgelse af tidsbegrænset spisning hos overvægtige voksne
24. september 2025 opdateret af: Bradley A. Bohn, Mayo Clinic
Effekter af tidsbegrænset spisning på fedme: Sammenligning af spisevinduer for at opnå vægttab hos overvægtige og fede voksne; en pilotundersøgelse
Formålet med dette pilotstudie er at forstå forskellen mellem tidlig og sen tidsbegrænset spisning på vægt og kropsmasseindeks (BMI), og evaluere de barrierer, der stødes på, og effekten på livskvaliteten.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI ≥ til 25.
Ekskluderingskriterier:
- Spring regelmæssigt måltider over.
- Er uvillige eller ude af stand til at begrænse spisningen til et 8-timers vindue.
- Har en aktuel kræftdiagnose.
- Ammer i øjeblikket.
- Gravid, eller planlagt at være gravid inden for 3 måneder.
- Tager insulin eller sulfonylurinstof.
- Tager vægttabsmedicin.
- Har en historie med spiseforstyrrelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidlig tidsbegrænset spisning
Emner vindue for spisning ville være mellem 08:00 AM - 4:00 PM
|
Forsøgspersoner kan spise, hvad de vil mellem kl. 8.00 og 16.00 og kan kun indtage vand, sort kaffe/te eller andre kaloriefri drikkevarer (kunstige sødestoffer er okay) uden for dit udpegede spisevindue (fra kl. 22.00 til 8.00).
|
|
Eksperimentel: Sen tidsbegrænset spisning
Emner vindue for spisning ville være mellem 12:00 PM (middag) og 8:00 PM
|
Forsøgspersoner kan spise, hvad de vil mellem kl. 12.00 og 20.00 og kan kun indtage vand, sort kaffe/te eller andre kaloriefri drikkevarer (kunstige sødestoffer er okay) uden for dit udpegede spisevindue (fra kl. 8: 00 PM til middag).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Rapporteret i kilogram (kg)
|
Baseline, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hæmoglobin A1c
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Hæmoglobin er et protein i røde blodlegemer.
Når glukose kommer ind i blodbanen, binder den sig til hæmoglobin eller glykater.
Jo mere glukose der kommer ind i blodbanen, jo højere er mængden af glykeret hæmoglobin.
Et A1C-niveau under 5,7 procent betragtes som normalt.
Rapporteret som procent af glykeret hæmoglobin
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i fastende glukose
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Glukose (sukker) målt i blodet og angivet i milligram pr. deciliter (mg/dL).
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i total kolesterol
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Blodprøve taget for at måle summen af blodets kolesterolindhold og rapporteret i milligram/deciliter (mg/dL)
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i Low-density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
LDL (dårligt) kolesterol målt i blodet og rapporteret i milligram/deciliter (mg/dL)
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i High-density lipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
HDL (godt) kolesterol målt i blodet og rapporteret i milligram/deciliter (mg/dL)
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i triglycerider
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Triglyceridniveauer målt i blodet og rapporteret i milligram/deciliter (mg/dL)
|
Baseline, 12 uger
|
|
Emner til at fuldføre undersøgelsen
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Samlet antal forsøgspersoner, der skal gennemføres pr. protokol
|
Baseline, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bradley Bohn, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2022
Først opslået (Faktiske)
21. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-010547
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tidlig tidsbegrænset spisning
-
De Montfort UniversityKing Saud Bin Abdulaziz University for Health SciencesIkke rekrutterer endnuTidsbegrænset spisning | AstmabehandlingDet Forenede Kongerige
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien