Um estudo sobre alimentação com restrição de tempo em adultos obesos
24 de setembro de 2025 atualizado por: Bradley A. Bohn, Mayo Clinic
Efeitos da alimentação com restrição de tempo na obesidade: comparando janelas de alimentação para obter perda de peso em adultos com sobrepeso e obesos; um estudo piloto
O objetivo deste estudo piloto é entender a diferença entre a restrição alimentar precoce e tardia no peso e no índice de massa corporal (IMC) e avaliar as barreiras encontradas e o efeito na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC ≥ a 25.
Critério de exclusão:
- Pule refeições regularmente.
- Não querem ou não conseguem limitar a alimentação a uma janela de 8 horas.
- Ter um diagnóstico de câncer atual.
- Atualmente amamentando.
- Grávida ou planeja engravidar dentro de 3 meses.
- Está tomando insulina ou sulfoniluréias.
- Está tomando medicamentos para perda de peso.
- Ter um histórico de distúrbios alimentares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alimentação precoce com restrição de tempo
A janela dos sujeitos para comer seria entre 08:00 e 16:00
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Os indivíduos podem comer o que quiserem entre as 8:00 e as 16:00 e só podem consumir água, café/chá preto ou outras bebidas com zero caloria (adoçantes artificiais estão bem) fora de sua janela de alimentação designada (de 4: 00h00 às 08h00).
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Experimental: Comer com restrição de tempo tardia
A janela dos sujeitos para comer seria entre 12h00 (meio-dia) e 20h00
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Os indivíduos podem comer o que quiserem entre 12:00 e 20:00 e só podem consumir água, café/chá preto ou outras bebidas com zero calorias (adoçantes artificiais estão bem) fora de sua janela de alimentação designada (de 8: 00h00 às 12h00).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de peso
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Relatado em quilogramas (kg)
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Linha de base, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na hemoglobina A1c
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A hemoglobina é uma proteína dentro dos glóbulos vermelhos.
À medida que a glicose entra na corrente sanguínea, ela se liga à hemoglobina, ou glicatos.
Quanto mais glicose entra na corrente sanguínea, maior a quantidade de hemoglobina glicada.
Um nível de A1C abaixo de 5,7% é considerado normal.
Relatado como porcentagem de hemoglobina glicada
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Linha de base, 12 semanas
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Alteração na glicemia de jejum
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Glicose (açúcar) medida no sangue e relatada em miligramas por decilitro (mg/dL).
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Linha de base, 12 semanas
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Alteração no colesterol total
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Amostra de sangue coletada para medir a soma do conteúdo de colesterol no sangue e relatada em miligramas/decilitro (mg/dL)
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Linha de base, 12 semanas
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Alteração no colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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LDL (ruim) colesterol medido no sangue e relatado em miligramas/decilitro (mg/dL)
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Linha de base, 12 semanas
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Alteração no colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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HDL (bom colesterol) medido no sangue e relatado em miligramas/decilitro (mg/dL)
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Linha de base, 12 semanas
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Alteração nos triglicerídeos
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Níveis de triglicerídeos medidos no sangue e relatados em miligramas/decilitro (mg/dL)
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Linha de base, 12 semanas
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Assuntos para concluir o estudo
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Número total de indivíduos para concluir o estudo por protocolo
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Linha de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradley Bohn, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-010547
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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