En studie av tidsbegrenset spising hos overvektige voksne
2. april 2024 oppdatert av: Bradley A. Bohn, Mayo Clinic
Effekter av tidsbegrenset spising på fedme: Sammenligning av spisevinduer for å oppnå vekttap hos overvektige og overvektige voksne; en pilotstudie
Hensikten med denne pilotstudien er å forstå forskjellen mellom tidlig og sen tidsbegrenset spising på vekt og kroppsmasseindeks (BMI), og evaluere barrierer som oppstår og effekten på livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI ≥ til 25.
Ekskluderingskriterier:
- Hopp over måltider regelmessig.
- Er uvillige eller ute av stand til å begrense spisingen til et 8-timers vindu.
- Har en nåværende kreftdiagnose.
- Ammer for tiden.
- Gravid, eller planlegger å være gravid innen 3 måneder.
- Tar insulin eller sulfonylureapreparater.
- Tar vektreduksjonsmedisiner.
- Har en historie med spiseforstyrrelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig tidsbegrenset spising
Emnevinduet for å spise vil være mellom 08:00 og 16:00
|
Forsøkspersoner kan spise hva de vil mellom klokken 08.00 og 16.00 og kan bare konsumere vann, svart kaffe/te eller andre kalorifattige drikker (kunstige søtningsmidler er ok) utenfor det angitte spisevinduet ditt (fra 16:00: 22.00 til 08.00).
|
|
Eksperimentell: Sen tidsbegrenset spising
Temavinduet for å spise vil være mellom 12:00 (middag) og 20:00
|
Forsøkspersoner kan spise hva de vil mellom kl. 12.00 og 20.00 og kan bare konsumere vann, svart kaffe/te eller andre kalorifattige drikker (kunstige søtningsmidler er ok) utenfor det angitte spisevinduet (fra kl. 8: 22.00 til 12.00).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vekt
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Rapportert i kilogram (kg)
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hemoglobin A1c
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Hemoglobin er et protein i røde blodlegemer.
Når glukose kommer inn i blodet, binder den seg til hemoglobin, eller glykater.
Jo mer glukose som kommer inn i blodet, jo høyere er mengden glykert hemoglobin.
Et A1C-nivå under 5,7 prosent anses som normalt.
Rapportert som prosentandel av glykert hemoglobin
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i fastende glukose
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Glukose (sukker) målt i blodet og rapportert i milligram per desiliter (mg/dL).
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i totalt kolesterol
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Blodprøve tatt for å måle summen av blodets kolesterolinnhold og rapportert i milligram/desiliter (mg/dL)
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i Low-density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
LDL (dårlig) kolesterol målt i blodet og rapportert i milligram/desiliter (mg/dL)
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i High-density lipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
HDL (godt) kolesterol målt i blodet og rapportert i milligram/desiliter (mg/dL)
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i triglyserider
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Triglyseridnivåer målt i blodet og rapportert i milligram/desiliter (mg/dL)
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Emner for å fullføre studiet
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Totalt antall forsøkspersoner for å fullføre studien per protokoll
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bradley Bohn, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-010547
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tidlig tidsbegrenset spising
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbeidspartnereFullførtCTNNB1-genmutasjonSlovenia, Australia