Tanulmány az időkorlátos étkezésről elhízott felnőtteknél
2024. április 2. frissítette: Bradley A. Bohn, Mayo Clinic
Az időkorlátos étkezés hatásai az elhízásra: Az étkezési ablakok összehasonlítása a túlsúlyos és elhízott felnőttek fogyásának eléréséhez; egy kísérleti tanulmány
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megértsük a korai és késői időkorlátozott étkezés közötti különbséget a súly és a testtömeg-index (BMI) között, és értékeljük a felmerülő akadályokat és az életminőségre gyakorolt hatást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI ≥ 25-ig.
Kizárási kritériumok:
- Rendszeresen hagyja ki az étkezéseket.
- Nem akarják vagy nem tudják 8 órás időtartamra korlátozni az étkezést.
- Legyen aktuális rákdiagnózisa.
- Jelenleg szoptat.
- Terhes, vagy 3 hónapon belül terhességet tervez.
- Inzulint vagy szulfonilureát szed.
- Fogyókúrás gyógyszereket szed.
- Volt már étkezési zavara.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korai időkorlátozott étkezés
A tantárgyak étkezési ideje 08:00 és 16:00 között van
|
Az alanyok 8:00 és 16:00 óra között bármit ehetnek, és csak vizet, feketekávét/teát vagy más, nulla kalóriatartalmú italokat fogyaszthatnak (a mesterséges édesítőszerek is megfelelőek) a kijelölt étkezési ablakon kívül (4 órától: 22:00 és 8:00 között).
|
|
Kísérleti: Késői időben korlátozott étkezés
Az alanyok étkezési ideje 12:00 (dél) és 20:00 között lenne
|
Az alanyok 12:00 és 20:00 óra között bármit ehetnek, és csak vizet, feketekávét/teát vagy más, nulla kalóriatartalmú italokat fogyaszthatnak (a mesterséges édesítőszerek is megfelelőek) a kijelölt étkezési ablakon kívül (8 órától: 22 órától délig).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyváltozás
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
Kilogrammban (kg) jelentve
|
Alapállapot, 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hemoglobin A1c változása
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A hemoglobin egy fehérje a vörösvértestekben.
Ahogy a glükóz belép a véráramba, a hemoglobinhoz vagy glikátokhoz kötődik.
Minél több glükóz kerül a véráramba, annál nagyobb a glikált hemoglobin mennyisége.
Az 5,7 százalék alatti A1C szint normálisnak tekinthető.
A glikált hemoglobin százalékában jelentik
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Az éhomi glükóz változása
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A vérben mért glükóz (cukor), milligramm per deciliterben (mg/dL).
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Az összkoleszterin változása
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
Vérminta a vér koleszterintartalmának összegének mérésére, és milligramm/deciliterben (mg/dL) van megadva
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin változása
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
LDL (rossz) koleszterin a vérben mérve, és milligramm/deciliterben (mg/dl) van megadva
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
A nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin változása
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
HDL (jó) koleszterin a vérben mérve, és milligramm/deciliterben (mg/dL) van megadva
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
A trigliceridek változása
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A vérben mért trigliceridszintek milligramm/deciliterben (mg/dl) vannak megadva
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Befejezendő tantárgyak
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A vizsgálatot befejező alanyok teljes száma protokollonként
|
Alapállapot, 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bradley Bohn, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-010547
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .