Een onderzoek naar tijdgebonden eten bij volwassenen met obesitas
24 september 2025 bijgewerkt door: Bradley A. Bohn, Mayo Clinic
Effecten van tijdgebonden eten op obesitas: vergelijking van eetvensters om gewichtsverlies te bereiken bij volwassenen met overgewicht en obesitas; een pilotstudie
Het doel van deze pilotstudie is om het verschil te begrijpen tussen vroeg en laat tijdgebonden eten op basis van gewicht en body mass index (BMI), en om de ondervonden belemmeringen en het effect op de kwaliteit van leven te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI ≥ tot 25.
Uitsluitingscriteria:
- Sla regelmatig maaltijden over.
- Zijn niet bereid of niet in staat om het eten te beperken tot een tijdsbestek van 8 uur.
- Een actuele diagnose van kanker hebben.
- Momenteel borstvoeding.
- Zwanger, of van plan om binnen 3 maanden zwanger te zijn.
- U gebruikt insuline of sulfonylureumderivaten.
- Medicijnen voor gewichtsverlies gebruiken.
- Heb een voorgeschiedenis van eetstoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroeg tijdgebonden eten
Onderwerpen venster voor eten zou zijn tussen 08:00 - 16:00 uur
|
Proefpersonen kunnen eten wat ze willen tussen 08:00 uur en 16:00 uur en mogen alleen water, zwarte koffie/thee of andere caloriearme dranken consumeren (kunstmatige zoetstoffen zijn oké) buiten het aangegeven eetvenster (van 4:00 tot 16:00 uur). 00:00 tot 08:00).
|
|
Experimenteel: Laat tijdgebonden eten
Het venster voor het eten van de proefpersoon is tussen 12:00 uur (middag) en 20:00 uur
|
Proefpersonen kunnen tussen 12:00 uur en 20:00 uur eten wat ze willen en mogen alleen water, zwarte koffie/thee of andere caloriearme dranken consumeren (kunstmatige zoetstoffen zijn oké) buiten het aangegeven eetvenster (van 8:00 uur tot 20:00 uur). 00:00 uur tot 12:00 uur).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Gerapporteerd in kilogram (kg)
|
Basislijn, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hemoglobine A1c
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Hemoglobine is een eiwit in rode bloedcellen.
Als glucose de bloedbaan binnenkomt, bindt het zich aan hemoglobine of glycaten.
Hoe meer glucose er in de bloedbaan komt, hoe hoger de hoeveelheid geglyceerd hemoglobine.
Een A1C-niveau van minder dan 5,7 procent wordt als normaal beschouwd.
Gerapporteerd als percentage geglyceerd hemoglobine
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering in nuchtere glucose
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Glucose (suiker) gemeten in het bloed en gerapporteerd in milligram per deciliter (mg/dL).
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Bloedmonster genomen om de som van het cholesterolgehalte in het bloed te meten en gerapporteerd in milligram/deciliter (mg/dL)
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering in LDL-cholesterol (low-density lipoprotein).
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
LDL (slechte) cholesterol gemeten in het bloed en gerapporteerd in milligram/deciliter (mg/dL)
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering in High-density lipoprotein (HDL) cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
HDL (goed) cholesterol gemeten in het bloed en gerapporteerd in milligram/deciliter (mg/dL)
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Triglyceridenwaarden gemeten in het bloed en gerapporteerd in milligram/deciliter (mg/dL)
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Onderwerpen om studie te voltooien
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Totaal aantal proefpersonen om studie per protocol te voltooien
|
Basislijn, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bradley Bohn, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-010547
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .