Studie časově omezeného stravování u obézních dospělých
24. září 2025 aktualizováno: Bradley A. Bohn, Mayo Clinic
Účinky časově omezeného stravování na obezitu: Porovnání oken stravování k dosažení úbytku hmotnosti u dospělých s nadváhou a obezitou; pilotní studie
Účelem této pilotní studie je pochopit rozdíl mezi časným a pozdním časově omezeným stravováním na váze a index tělesné hmotnosti (BMI) a vyhodnotit překážky, se kterými se setkáváme, a vliv na kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI ≥ až 25.
Kritéria vyloučení:
- Pravidelně vynechávat jídla.
- Nejsou ochotni nebo schopni omezit jídlo na 8hodinové okno.
- Mít aktuální diagnózu rakoviny.
- V současné době kojím.
- Těhotné nebo plánované těhotenství do 3 měsíců.
- Užíváte inzulín nebo léky na bázi sulfonylmočoviny.
- Berou léky na hubnutí.
- Máte v anamnéze poruchy příjmu potravy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Včasné časově omezené stravování
Okno pro stravování bude mezi 8:00 a 16:00
|
Subjekty mohou jíst, co chtějí, mezi 8:00 a 16:00 a mohou konzumovat pouze vodu, černou kávu/čaj nebo jiné bezkalorické nápoje (umělá sladidla jsou v pořádku) mimo určené okno pro jídlo (od 4:00: od 00:00 do 8:00).
|
|
Experimentální: Pozdní časově omezené stravování
Okno k jídlu pro předměty by bylo mezi 12:00 (v poledne) a 20:00
|
Subjekty mohou jíst, co chtějí, mezi 12:00 a 20:00 a mohou konzumovat pouze vodu, černou kávu/čaj nebo jiné nulové kalorické nápoje (umělá sladidla jsou v pořádku) mimo určené okno pro stravování (od 8:00: 00:00 až poledne).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Uvádí se v kilogramech (kg)
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hemoglobinu A1c
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Hemoglobin je protein v červených krvinkách.
Když glukóza vstupuje do krevního řečiště, váže se na hemoglobin neboli glykáty.
Čím více glukózy vstupuje do krevního oběhu, tím vyšší je množství glykovaného hemoglobinu.
Úroveň A1C pod 5,7 procenta se považuje za normální.
Udává se jako procento glykovaného hemoglobinu
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna hladiny glukózy nalačno
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Glukóza (cukr) měřená v krvi a uváděná v miligramech na decilitr (mg/dl).
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Vzorek krve odebraný k měření součtu obsahu cholesterolu v krvi a uváděný v miligramech/decilitr (mg/dl)
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL).
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
LDL (špatný) cholesterol měřený v krvi a uváděný v miligramech/decilitr (mg/dl)
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL).
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
HDL (dobrý) cholesterol měřený v krvi a uváděný v miligramech/decilitr (mg/dl)
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna triglyceridů
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Hladiny triglyceridů měřené v krvi a uváděné v miligramech/decilitr (mg/dl)
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Předměty k dokončení studia
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Celkový počet subjektů k dokončení studie podle protokolu
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bradley Bohn, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-010547
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .