Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ajallisesti rajoitetusta syömisestä lihavilla aikuisilla

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Bradley A. Bohn, Mayo Clinic

Aikarajoitetun syömisen vaikutukset liikalihavuuteen: Syömisikkunoiden vertailu ylipainoisten ja liikalihavien aikuisten painonpudotuksen saavuttamiseksi; pilottitutkimus

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää ero varhaisen ja myöhäisen aikarajoitetun syömisen välillä painon ja painoindeksin (BMI) välillä sekä arvioida kohdattuja esteitä ja vaikutusta elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- BMI ≥ 25.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jätä ateriat väliin säännöllisesti.
  • Eivät halua tai pysty rajoittamaan syömistä 8 tunnin ikkunaan.
  • Sinulla on nykyinen syöpädiagnoosi.
  • Tällä hetkellä imetys.
  • Raskaana tai suunnittelee tulevaa raskaaksi 3 kuukauden sisällä.
  • Käytät insuliinia tai sulfonyyliurealääkkeitä.
  • Käytätkö laihdutuslääkkeitä.
  • Sinulla on ollut syömishäiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen aikarajoitettu syöminen
Aiheiden ruokailuikkuna olisi klo 8.00–16.00
Käyttäytyminen: Varhainen aikarajoitettu syöminen
Koehenkilöt voivat syödä mitä haluavat kello 8.00–16.00 ja voivat juoda vain vettä, mustaa kahvia/teetä tai muita kalorittomia juomia (keinotekoiset makeutusaineet ovat kunnossa) määritetyn ruokailuikkunan ulkopuolella (kello neljästä: 22.00–8.00).
Kokeellinen: Myöhäinen aikarajoitettu syöminen
Aiheiden ruokailuikkuna olisi klo 12.00 (keskipäivä) ja 20.00 välillä
Käyttäytyminen: Myöhäinen aikarajoitettu syöminen
Koehenkilöt voivat syödä mitä haluavat kello 12.00-20.00 ja voivat juoda vain vettä, mustaa kahvia/teetä tai muita kalorittomia juomia (keinotekoiset makeutusaineet ovat kunnossa) määritetyn ruokailuikkunan ulkopuolella (klo 8 alkaen: klo 22–12).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Ilmoitettu kilogrammoina (kg)
Lähtötilanne, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hemoglobiinissa A1c
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Hemoglobiini on punasoluissa oleva proteiini. Kun glukoosi pääsee verenkiertoon, se sitoutuu hemoglobiiniin eli glykaatteihin. Mitä enemmän glukoosia pääsee verenkiertoon, sitä suurempi on glykoituneen hemoglobiinin määrä. A1C-tasoa alle 5,7 prosenttia pidetään normaalina. Raportoitu glykoituneen hemoglobiinin prosentteina
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Paastoglukoosin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Verestä mitattu glukoosi (sokeri) ja ilmoitettu milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl).
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Verinäyte otettu veren kolesterolipitoisuuden summan mittaamiseksi ja ilmoitettu milligrammoina/desilitra (mg/dl)
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
LDL (huono) kolesteroli mitattuna verestä ja ilmoitettu milligrammoina/desilitra (mg/dl)
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos HDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
HDL (hyvä) kolesteroli mitattuna verestä ja ilmoitettu milligrammoina/desilitra (mg/dl)
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Triglyseriditasot mitattuna verestä ja ilmoitettu milligrammoina/desilitra (mg/dl)
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Suoritettavat aiheet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Tutkittavien koehenkilöiden kokonaismäärä protokollaa kohti
Lähtötilanne, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Bradley Bohn, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-010547

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen aikarajoitettu syöminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa