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Uno studio sull'alimentazione a tempo limitato negli adulti obesi

24 settembre 2025 aggiornato da: Bradley A. Bohn, Mayo Clinic

Effetti del consumo limitato nel tempo sull'obesità: confronto delle finestre di alimentazione per ottenere la perdita di peso negli adulti in sovrappeso e obesi; uno studio pilota

Lo scopo di questo studio pilota è comprendere la differenza tra un'alimentazione precoce e tardiva in termini di peso e indice di massa corporea (BMI) e valutare le barriere incontrate e l'effetto sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- BMI ≥ a 25.

Criteri di esclusione:

  • Salta regolarmente i pasti.
  • Non vogliono o non possono limitare il consumo a una finestra di 8 ore.
  • Avere una diagnosi attuale di cancro.
  • Attualmente allattamento.
  • Incinta o programmata per essere incinta entro 3 mesi.
  • Stanno assumendo insulina o farmaci sulfoniluree.
  • Stanno assumendo farmaci per la perdita di peso.
  • Avere una storia di disturbi alimentari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mangiare presto a tempo limitato
La finestra dei soggetti per mangiare sarebbe tra le 08:00 e le 16:00
Comportamentale: Mangiare presto a tempo limitato
I soggetti possono mangiare quello che vogliono tra le 8:00 e le 16:00 e possono consumare solo acqua, caffè nero/tè o altre bevande a zero calorie (i dolcificanti artificiali vanno bene) al di fuori della finestra temporale designata (da 4: dalle 00:00 alle 08:00).
Sperimentale: Mangiare tardi a tempo limitato
La finestra dei soggetti per mangiare sarebbe tra le 12:00 (mezzogiorno) e le 20:00
Comportamentale: Mangiare tardi a tempo limitato
I soggetti possono mangiare quello che vogliono tra le 12:00 e le 20:00 e possono consumare solo acqua, caffè nero/tè o altre bevande a zero calorie (i dolcificanti artificiali vanno bene) al di fuori della finestra temporale designata (dalle 8:00: dalle 00:00 alle 12:00).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di peso
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Riportato in chilogrammi (kg)
Basale, 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'emoglobina A1c
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
L'emoglobina è una proteina all'interno dei globuli rossi. Quando il glucosio entra nel flusso sanguigno, si lega all'emoglobina o ai glicati. Più glucosio entra nel flusso sanguigno, maggiore è la quantità di emoglobina glicata. Un livello di A1C inferiore al 5,7% è considerato normale. Riportato come percentuale di emoglobina glicata
Basale, 12 settimane
Alterazione della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Glucosio (zucchero) misurato nel sangue e riportato in milligrammi per decilitro (mg/dL).
Basale, 12 settimane
Variazione del colesterolo totale
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Campione di sangue prelevato per misurare la somma del contenuto di colesterolo nel sangue e riportato in milligrammi/decilitro (mg/dL)
Basale, 12 settimane
Variazione del colesterolo LDL (lipoproteine ​​a bassa densità).
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Colesterolo LDL (cattivo) misurato nel sangue e riportato in milligrammi/decilitro (mg/dL)
Basale, 12 settimane
Variazione del colesterolo HDL (lipoproteine ​​ad alta densità).
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Colesterolo HDL (buono) misurato nel sangue e riportato in milligrammi/decilitro (mg/dL)
Basale, 12 settimane
Variazione dei trigliceridi
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Livelli di trigliceridi misurati nel sangue e riportati in milligrammi/decilitro (mg/dL)
Basale, 12 settimane
Soggetti da completare lo studio
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Numero totale di soggetti per completare lo studio per protocollo
Basale, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Bradley Bohn, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-010547

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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