Un estudio de alimentación restringida en el tiempo en adultos obesos
24 de septiembre de 2025 actualizado por: Bradley A. Bohn, Mayo Clinic
Efectos de la alimentación restringida en el tiempo sobre la obesidad: comparación de ventanas de alimentación para lograr la pérdida de peso en adultos obesos y con sobrepeso; un estudio piloto
El propósito de este estudio piloto es comprender la diferencia entre la alimentación temprana y tardía con restricción de tiempo sobre el peso y el índice de masa corporal (IMC), y evaluar las barreras encontradas y el efecto sobre la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC ≥ a 25.
Criterio de exclusión:
- Omitir comidas regularmente.
- No quiere o no puede limitar el consumo de alimentos a una ventana de 8 horas.
- Tener un diagnóstico de cáncer actual.
- Actualmente amamantando.
- Embarazada o planea estar embarazada dentro de los 3 meses.
- Están tomando insulina o medicamentos con sulfonilureas.
- Están tomando medicamentos para bajar de peso.
- Tener antecedentes de trastornos alimentarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Alimentación temprana restringida en el tiempo
La ventana de sujetos para comer sería entre las 08:00 a. m. y las 4:00 p. m.
|
Los sujetos pueden comer lo que quieran entre las 8:00 a. m. y las 4:00 p. m. y solo pueden consumir agua, café solo/té u otras bebidas sin calorías (los edulcorantes artificiales están bien) fuera de su ventana de alimentación designada (de 4: 00:00 a 08:00).
|
|
Experimental: Alimentación tardía con restricción de tiempo
La ventana para comer de los sujetos sería entre las 12:00 p. m. (mediodía) y las 8:00 p. m.
|
Los sujetos pueden comer lo que quieran entre las 12:00 p. m. y las 8:00 p. m. y solo pueden consumir agua, café solo/té u otras bebidas sin calorías (los edulcorantes artificiales están bien) fuera de su ventana de alimentación designada (de 8:00 a. m.). 00:00 a 12:00).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de peso
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
Reportado en kilogramos (kg)
|
Línea de base, 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
La hemoglobina es una proteína dentro de los glóbulos rojos.
A medida que la glucosa ingresa al torrente sanguíneo, se une a la hemoglobina o glicatos.
Cuanta más glucosa entra en el torrente sanguíneo, mayor es la cantidad de hemoglobina glicosilada.
Un nivel de A1C por debajo del 5,7 por ciento se considera normal.
Informado como porcentaje de hemoglobina glicosilada
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio en la glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
Glucosa (azúcar) medida en la sangre e informada en miligramos por decilitro (mg/dL).
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio en el colesterol total
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
Muestra de sangre tomada para medir la suma del contenido de colesterol en sangre e informada en miligramos/decilitro (mg/dL)
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
Colesterol LDL (malo) medido en la sangre e informado en miligramos/decilitro (mg/dL)
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
Colesterol HDL (bueno) medido en la sangre e informado en miligramos/decilitro (mg/dL)
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio en los triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
Niveles de triglicéridos medidos en la sangre e informados en miligramos/decilitro (mg/dL)
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Asignaturas para completar el estudio
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
Número total de sujetos para completar el estudio por protocolo
|
Línea de base, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradley Bohn, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-010547
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .