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股関節骨折手術における腰椎周囲ブロックと腰椎および仙骨神経叢ブロックの併用

2025年7月14日 更新者:Shereen Elsayed Abd Ellatif、Zagazig University

股関節骨折手術で得られた感覚レベルおよび術後鎮痛のための腰椎周囲ブロックと腰椎および仙骨神経叢ブロックの併用

股関節骨折 (HF) は、負傷後の最初の 1 年で 14 ~ 36% の範囲の重大な死亡率を構成する世界的な主要な問題の 1 つであり、独立性と生活の質の深刻な一時的、時には永久的な障害に関連しています。高齢者人口。 外科的治療は、特に高齢者の股関節骨折患者にとって最良の選択肢と考えられていますが、中等度から重度の術後疼痛を伴います。

痛みは、歩行を制限する主な要因の 1 つであり、不動による血栓塞栓症のリスクを高め、他のシステムに影響を与える代謝変化を引き起こします。 したがって、適切な鎮痛技術を使用した個別の疼痛管理が最も重要です。 さらに、より良い術後回復を目指したリハビリテーションの早期介入は、入院期間を短縮し、日常生活に戻る可能性があります。 効果的な疼痛管理は、手術後の回復促進 (ERAS) における重要な要素の 1 つです。

• 股関節骨折手術後の鎮痛には、髄腔内モルヒネ、硬膜外鎮痛、腸骨筋膜ブロック、腰神経叢ブロック、仙骨神経叢ブロックなど、数多くの局所麻酔法が使用されてきましたが、これらの方法にはそれぞれ固有の制限があり、股関節骨折手術に最適な鎮痛技術。

私たちの知る限りでは、全身麻酔下で股関節骨折手術を受ける患者の先制鎮痛として、大腰筋ブロックと腰椎および仙骨神経叢ブロックの組み合わせを比較する研究は行われていません。

調査の概要

詳細な説明

寛骨臼と大腿骨頭が組み合わさって、股関節に従来の球関節とソケット関節が形成されます。 腰椎 (L1-L4) と仙骨神経叢 (L4-S4) の両方が股関節を神経支配し、その感覚神経支配は大腿 (FN)、閉鎖神経、および坐骨神経からのもので、上殿神経と神経から大腿四頭筋への寄与を伴います。 皮膚の神経支配は、外側大腿皮膚 (LFCN)、肋骨下腸骨下腹神経、および主に L1 の背側枝から生じる上膝神経によるものです。

股関節骨折は、65 歳以上の高齢患者における世界的な公衆衛生上の主要な問題であり、毎年世界中で 160 万人以上が発生しています。 さらに、その総数は2050年までに600万人を超えると予想されています。 一般に、治療ガイドラインによると、入院後 48 ~ 72 時間以内の早期の外科的修復が推奨されますが、股関節骨折を伴う高齢患者には一般にいくつかの併存疾患があり、これらの患者は手術後の罹患率と死亡率のリスクが高くなります。 手術の最初の 24 時間前と手術中の痛みは通常、ほとんどの患者から深刻であると報告されているため、股関節骨折手術後の患者の回復の鍵の 1 つは、効果的な術後疼痛管理です。 最近では、マルチモーダル鎮痛と局所麻酔による鎮痛の概念が、オピオイドの消費を最小限に抑え、早期動員までの時間を短縮する術後鎮痛において重要な役割を果たしています。 寛骨臼と大腿骨頭が組み合わさって、股関節に従来の球関節とソケット関節が形成されます。 腰椎 (L1-L4) と仙骨神経叢 (L4-S4) の両方が股関節を神経支配し、その感覚神経支配は大腿 (FN)、閉鎖神経、および坐骨神経からのもので、上殿神経と神経から大腿四頭筋への寄与を伴います。 皮膚の神経支配は、外側大腿皮膚 (LFCN)、肋骨下腸骨下腹神経、および主に L1 の背側枝から生じる上膝神経によるものです。

股関節骨折は、65 歳以上の高齢患者における世界的な公衆衛生上の主要な問題であり、毎年世界中で 160 万人以上が発生しています。 さらに、その総数は2050年までに600万人を超えると予想されています。 一般に、治療ガイドラインによると、入院後 48 ~ 72 時間以内の早期の外科的修復が推奨されますが、股関節骨折を伴う高齢患者には一般にいくつかの併存疾患があり、これらの患者は手術後の罹患率と死亡率のリスクが高くなります。 手術の最初の 24 時間前と手術中の痛みは通常、ほとんどの患者から深刻であると報告されているため、股関節骨折手術後の患者の回復の鍵の 1 つは、効果的な術後疼痛管理です。 最近では、マルチモーダル鎮痛と局所麻酔による鎮痛の概念が、オピオイドの消費を最小限に抑え、早期動員までの時間を短縮する術後鎮痛において重要な役割を果たしています。 髄腔内モルヒネ、患者管理の硬膜外鎮痛、およびさまざまな末梢神経ブロック技術など、いくつかの局所麻酔技術が推奨されています。ただし、股関節骨折手術のために完全な感覚喪失を得るには、腰椎と仙骨神経叢の両方の枝をブロックする必要がありますが、これを確実に取得する単一の技術は残っていません. さらに、これらの各技術には特定の制限があり、股関節骨折手術に最適な鎮痛技術ではありません。

超音波ガイド下の腰神経叢ブロックでは、FN、LFCN、および閉鎖神経が遮断され、仙骨神経叢ブロックでは、坐骨神経、上臀筋および下臀筋、大腿後皮神経、および下腿神経が遮断されます。下腹神経叢。 したがって、腰神経叢と仙骨神経叢ブロックの組み合わせは、周術期に同側の下肢の完全な鎮痛をもたらします。

腰筋周囲ブロックは、Huili らによって提案された新しいソナー誘導筋膜ブロック技術であり、腰神経叢の 2 つの主枝 (FN および LFCN) は、横筋筋膜 (TF ) と腰筋 (PM) のちょうど頭側から腸骨稜の前外側縁の周り。 さらに、TFに沿った頭蓋の広がりは、内側弓状靭帯を介して下部胸部の傍脊椎ブロックにつながる可能性があります。 一方、LA が L5/S1 のレベルで腰筋後腔および PM の後縁周辺に注入されると、閉鎖神経および腰仙幹がブロックされる可能性があります。

私たちの研究は、全身麻酔下で股関節骨折手術を受けた患者の感覚レベルと術後鎮痛の達成に対する腰椎および仙骨神経叢ブロックと腰筋周囲ブロックの組み合わせの影響を評価および比較するように設計されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Alsharqia
      • Zagazig、Alsharqia、エジプト、4115
        • 募集
        • Shereen E Abd Ellatif
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Shereen E Abd Ellatif, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者の受け入れ。
  • BMI≦30kg/m2
  • ASA I-III。
  • 大腿骨頸部、転子間または転子下骨折を含む股関節骨折に対する最初の片側手術。
  • -全身麻酔下で24〜72時間以内に股関節骨折手術が予定されている患者。

除外基準:

  • 複数の外傷、複数の骨折、または病的骨折
  • 補綴骨折または手術での骨セメント固定の使用。
  • 両股関節骨折手術予定。
  • 下肢の既存の神経障害
  • 末梢神経ブロックの禁忌(針刺し部の感染症、凝固障害、使用する局所麻酔薬に対するアレルギー)
  • 慢性疼痛と鎮痛薬の服用歴
  • 認知機能障害または精神疾患の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:対照群
患者は全身麻酔下で手術を受けます
患者は標準的な全身麻酔を受けます
アクティブコンパレータ:LSP群(腰椎仙骨神経叢ブロック)
患者は、ブピバカイン 0.25% 40 ml を用いた超音波ガイド下の腰椎および仙骨神経叢ブロックを組み合わせて受けます。
患者は標準的な全身麻酔を受け、続いて超音波ガイド下で腰椎および仙骨神経叢ブロックを 40 ml のブピバカイン 0.25% で併用します。
超音波
アクティブコンパレータ:CP群(腰筋ブロック)
患者は、0.25%のブピバカイン40mlを用いた超音波ガイド下腰筋ブロックを受ける。
超音波
患者は、標準的な全身麻酔を受け、続いてブピバカイン 0.25% 40 ml による超音波ガイド下腰筋ブロックを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS) の変化を評価する
時間枠:術後30分、2時間、4、6、12、24時間
0 ~ 10 のスケールで、患者は術後の痛みを定量化する方法を学びます。ここで、0 = 痛みなし、10 = 最大の最悪の痛み
術後30分、2時間、4、6、12、24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感覚ブロックのレベルを評価する
時間枠:術後2時間で
ブロックされた神経によって供給される皮膚分節の反対側と比較した針刺し感覚の変化を使用することによって
術後2時間で
レスキュー鎮痛の総投与量
時間枠:術後24時間以内
VAS スコアが 3 以上になると、1 μg/kg フェンタニルの形でレスキュー鎮痛剤が投与され、消費された総用量が記録されます。
術後24時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月20日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月20日

最初の投稿 (実際)

2022年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月14日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究と出版の完了後に計画された

IPD 共有時間枠

研究と出版の完了後に計画された

IPD 共有アクセス基準

主任研究者との連絡

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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