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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05660603
Blocs Circum-Psoas versus blocs combinés du plexus lombaire et sacré dans la chirurgie des fractures de la hanche
Blocs Circum-Psoas versus blocs combinés du plexus lombaire et sacré pour le niveau sensoriel et l'analgésie postopératoire obtenue en chirurgie pour fracture de la hanche
La fracture de la hanche (HF) est l'un des principaux problèmes mondiaux qui constituent un taux de mortalité important, allant de 14 à 36 % dans la première année après la blessure, et est associée à une altération profonde temporaire et parfois permanente de l'autonomie et de la qualité de vie dans le population gériatrique. Le traitement chirurgical est considéré comme la meilleure option pour les patients souffrant de fractures de la hanche, en particulier chez les personnes âgées, cependant, il est associé à des douleurs postopératoires modérées à sévères.
La douleur est l'un des principaux facteurs limitant la déambulation, augmentant le risque thromboembolique par immobilité et provoquant des modifications métaboliques qui affectent d'autres systèmes. Par conséquent, la gestion individualisée de la douleur avec l'utilisation de techniques analgésiques appropriées est d'une importance primordiale. De plus, une intervention précoce de rééducation visant une meilleure récupération postopératoire peut réduire la durée d'hospitalisation et revenir à la vie quotidienne. La gestion efficace de la douleur est l'un des éléments cruciaux de la récupération améliorée après chirurgie (ERAS).
• De nombreuses techniques d'anesthésie régionale ont été utilisées pour fournir une analgésie après une chirurgie pour fracture de la hanche, y compris la morphine intrathécale, l'analgésie péridurale, le bloc du fascia iliaque, le bloc du plexus lombaire et le bloc du plexus sacré, cependant, chacune de ces techniques a des limites spécifiques qui les empêchent d'être la technique antalgique de choix pour la chirurgie des fractures de la hanche.
À notre connaissance, aucune étude n'a été réalisée pour comparer le bloc circum-psoas aux blocs combinés du plexus lombaire et sacré en tant qu'analgésie préventive chez les patients subissant une chirurgie pour fracture de la hanche sous anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'acétabulum et la tête du fémur se combinent pour produire une articulation à rotule traditionnelle dans la hanche. Les plexus lombaire (L1-L4) et sacré (L4-S4) innervent l'articulation de la hanche, et son innervation sensorielle provient des nerfs fémoral (FN), obturateur et sciatique avec contribution du nerf fessier supérieur et du nerf carré fémoral. L'innervation cutanée se fait par le cutané fémoral latéral (LFCN), le nerf iliohypogastrique sous-costal et les nerfs clunéaux supérieurs qui proviennent principalement des branches dorsales de L1.
La fracture de la hanche est un problème mondial majeur de santé publique chez les patients âgés de 65 ans et plus avec une incidence de plus de 1,6 million dans le monde chaque année. En outre, le nombre total devrait dépasser 6 millions d'ici 2050. Généralement, une réparation chirurgicale précoce dans les 48 à 72 heures suivant l'admission est recommandée selon les directives de traitement, cependant, les patients âgés souffrant de fractures de la hanche présentent généralement plusieurs comorbidités, ce qui rend ces patients plus susceptibles d'être exposés à un risque élevé de morbidité et de mortalité après la chirurgie. La douleur, à la fois avant et pendant les 24 premières heures de la chirurgie, est généralement signalée comme sévère par la plupart des patients. Par conséquent, l'une des clés du rétablissement d'un patient après une chirurgie pour fracture de la hanche est une gestion efficace de la douleur postopératoire. Récemment, le concept de soulagement de la douleur avec analgésie multimodale et anesthésie régionale joue un rôle vital dans l'analgésie postopératoire en minimisant la consommation d'opioïdes et en réduisant le temps de mobilisation précoce. L'acétabulum et la tête du fémur se combinent pour produire une articulation à rotule traditionnelle dans la hanche. Les plexus lombaire (L1-L4) et sacré (L4-S4) innervent tous deux l'articulation de la hanche, et son innervation sensorielle provient des nerfs fémoral (FN), obturateur et sciatique avec contribution du nerf fessier supérieur et du nerf carré fémoral. L'innervation cutanée se fait par le cutané fémoral latéral (LFCN), le nerf iliohypogastrique sous-costal et les nerfs clunéaux supérieurs qui proviennent principalement des branches dorsales de L1.
La fracture de la hanche est un problème mondial majeur de santé publique chez les patients âgés de 65 ans et plus avec une incidence de plus de 1,6 million dans le monde chaque année. En outre, le nombre total devrait dépasser 6 millions d'ici 2050. Généralement, une réparation chirurgicale précoce dans les 48 à 72 heures suivant l'admission est recommandée selon les directives de traitement, cependant, les patients âgés souffrant de fractures de la hanche présentent généralement plusieurs comorbidités, ce qui rend ces patients plus susceptibles d'être exposés à un risque élevé de morbidité et de mortalité après la chirurgie. La douleur, à la fois avant et pendant les 24 premières heures de la chirurgie, est généralement signalée comme sévère par la plupart des patients. Par conséquent, l'une des clés du rétablissement d'un patient après une chirurgie pour fracture de la hanche est une gestion efficace de la douleur postopératoire. Récemment, le concept de soulagement de la douleur avec analgésie multimodale et anesthésie régionale joue un rôle vital dans l'analgésie postopératoire en minimisant la consommation d'opioïdes et en réduisant le temps de mobilisation précoce. Plusieurs techniques d'anesthésie régionale ont été recommandées, y compris la morphine intrathécale, l'analgésie péridurale contrôlée par le patient et diverses techniques de blocs nerveux périphériques ; cependant, pour obtenir une perte sensorielle complète pour la chirurgie d'une fracture de la hanche, il est nécessaire de bloquer les branches des plexus lombaire et sacré, bien qu'il ne reste aucune technique unique qui acquière cela de manière fiable. De plus, chacune de ces techniques présente des limitations spécifiques qui les empêchent d'être la technique antalgique de choix pour la chirurgie des fractures de la hanche.
Le bloc du plexus lombaire guidé par échographie entraîne le blocage du FN, du LFCN et du nerf obturateur, tandis que le bloc du plexus sacré entraîne le blocage du nerf sciatique, des nerfs fessiers supérieurs et inférieurs, du nerf cutané postérieur de la cuisse et du nerf inférieur. plexus hypogastrique. Ainsi, l'association des blocs du plexus lombaire et du plexus sacré aboutit à une analgésie complète du membre inférieur homolatéral en période périopératoire.
Les blocs Circum-psoas sont une nouvelle technique de bloc fascial guidé par sonar proposée par Huili et al., où les deux branches principales du plexus lombaire (FN et LFCN) peuvent être bloquées par l'injection d'un anesthésique local (LA) postérieur au fascia transversalis (TF ) et autour du bord antérolatéral du muscle psoas (PM) juste crânien à la crête iliaque. De plus, la propagation crânienne le long du TF peut conduire à un bloc paravertébral thoracique inférieur à travers le ligament arqué médial. En revanche, le nerf obturateur et le tronc lombo-sacré pourraient être bloqués si le LA est injecté au niveau de L5/S1 dans l'espace rétro-psoas et autour du bord postérieur de PM.
Notre étude sera conçue pour évaluer et comparer l'impact des blocs combinés du plexus lombaire et sacré et des blocs circum-psoas sur le niveau sensoriel et la réalisation de l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie pour fracture de la hanche sous anesthésie générale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shereen E Abd Ellatif, MD
- Numéro de téléphone: 002 01007948840
- E-mail: shosh.again@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Alsharqia
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Zagazig, Alsharqia, Egypte, 4115
- Recrutement
- Shereen E Abd Ellatif
-
Contact:
- Shereen E Abd Ellatif, MD
- Numéro de téléphone: 002 01007948840
- E-mail: shosh.again@gmail.com
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Chercheur principal:
- Shereen E Abd Ellatif, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Acceptation des patients.
- IMC ≤ 30 kg/m2
- ASA I-III.
- Première chirurgie unilatérale pour fracture de hanche incluant col fémoral, fracture intertrochantérienne ou sous-trochantérienne.
- Patient avec chirurgie planifiée pour fracture de la hanche dans les 24 à 72 heures sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Traumatismes multiples, fractures multiples ou fractures pathologiques
- Fracture prothétique ou utilisation de fixation os-ciment dans la chirurgie.
- Prévu pour une chirurgie bilatérale de la fracture de la hanche.
- Déficit neurologique préexistant du membre inférieur
- Contre-indication au bloc nerveux périphérique (infection au site d'insertion de l'aiguille, coagulopathie, allergie aux anesthésiques locaux utilisés)
- Antécédents de douleur chronique et prise d'analgésiques
- Antécédents de dysfonctionnement cognitif ou de maladie mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: groupe de contrôle
les patients seront opérés sous anesthésie générale
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les patients recevront une anesthésie générale standard
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Comparateur actif: Groupe LSP (bloc du plexus lombaire et sacré)
les patients recevront des blocs combinés du plexus lombaire et sacré sous guidage échographique avec 40 ml de bupivacaïne à 0,25 %.
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les patients recevront une anesthésie générale standard suivie de blocs combinés du plexus lombaire et sacré sous guidage échographique avec 40 ml de bupivacaïne 0,25 %.
ultrason
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Comparateur actif: Groupe PC (bloc circum-psoas)
les patients recevront des blocs circum-psoas échoguidés avec 40 ml de bupivacaïne à 0,25 %.
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ultrason
les patients recevront une anesthésie générale standard suivie de blocs circum-psoas guidés par échographie avec 40 ml de bupivacaïne 0,25 %.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le changement d'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: à 30 minutes, 2 heures, 4, 6, 12, 24 heures postopératoires
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Sur une échelle de 0 à 10, le patient apprendra à quantifier la douleur postopératoire où 0 = aucune douleur et 10 = pire douleur maximale
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à 30 minutes, 2 heures, 4, 6, 12, 24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les niveaux de blocage sensoriel
Délai: à 2 heures postopératoire
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en utilisant l'altération de la sensation de piqûre d'épingle par rapport au côté controlatéral sur les dermatomes alimentés par des nerfs bloqués
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à 2 heures postopératoire
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Dose totale d'analgésie de secours
Délai: dans les 24 premières heures postopératoires
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dès que le score EVA sera ≥ 3, une analgésie de secours sous forme de 1 μg/kg de fentanyl sera administrée et la dose totale consommée sera enregistrée
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dans les 24 premières heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Roche JJ, Wenn RT, Sahota O, Moran CG. Effect of comorbidities and postoperative complications on mortality after hip fracture in elderly people: prospective observational cohort study. BMJ. 2005 Dec 10;331(7529):1374. doi: 10.1136/bmj.38643.663843.55. Epub 2005 Nov 18.
- Bendtsen TF, Pedersen EM, Haroutounian S, Soballe K, Moriggl B, Nikolajsen L, Hasselstrom JB, Fisker AK, Strid JM, Iversen B, Borglum J. The suprasacral parallel shift vs lumbar plexus blockade with ultrasound guidance in healthy volunteers--a randomised controlled trial. Anaesthesia. 2014 Nov;69(11):1227-40. doi: 10.1111/anae.12753. Epub 2014 Jun 28.
- Petchara S, Paphon S, Vanlapa A, Boontikar P, Disya K. Combined Lumbar-Sacral Plexus Block in High Surgical Risk Geriatric Patients undergoing Early Hip Fracture Surgery. Malays Orthop J. 2015 Nov;9(3):28-34. doi: 10.5704/MOJ.1511.004.
- Li H, Shi R, Shao P, Wang Y. Evaluation of Sensory Loss Obtained by Circum-Psoas Blocks in Patients Undergoing Total Hip Replacement: A Descriptive Pilot Study. J Pain Res. 2022 Mar 29;15:827-835. doi: 10.2147/JPR.S354829. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10177/13/12/2022
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