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髋部骨折手术中的环腰肌阻滞与联合腰椎和骶丛阻滞

2025年7月14日 更新者：Shereen Elsayed Abd Ellatif、Zagazig University

在髋部骨折手术中获得的感觉水平和术后镇痛的环腰肌阻滞与联合腰椎和骶丛阻滞

髋部骨折 (HF) 是世界范围内的主要问题之一，死亡率很高，受伤后第一年的死亡率为 14% 至 36%，并且与生活中的独立性和生活质量的严重暂时性有时甚至是永久性损害有关老年人口。 手术治疗被认为是髋部骨折患者的最佳选择，尤其是老年人，但它与中度至重度术后疼痛有关。

疼痛是限制行走的主要因素之一，增加了因不动而导致血栓栓塞的风险，并引起影响其他系统的代谢变化。 因此，使用适当的镇痛技术进行个体化疼痛管理至关重要。 此外，旨在更好的术后恢复的早期康复干预可能会减少住院时间并恢复日常活动。 有效的疼痛管理是加速康复外科 (ERAS) 的重要组成部分之一。

• 许多区域麻醉技术已被用于髋部骨折手术后的镇痛，包括鞘内吗啡、硬膜外镇痛、髂筋膜阻滞、腰丛神经阻滞和骶丛神经阻滞，但是，这些技术中的每一种都有特定的局限性，以防止它们被应用髋部骨折手术的首选镇痛技术。

据我们所知，尚无研究比较环腰肌阻滞与联合腰丛和骶丛神经阻滞作为全麻髋部骨折手术患者的超前镇痛。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

髋臼和股骨头结合形成传统的髋关节球窝关节。 腰丛 (L1-L4) 和骶丛 (L4-S4) 均支配髋关节，其感觉神经支配来自股骨 (FN)、闭孔神经和坐骨神经，臀上神经和股方肌神经也有贡献。 皮肤神经支配由股外侧皮神经 (LFCN)、肋下髂腹下神经和主要起源于 L1 背支的楔上神经支配。

髋部骨折是 65 岁及以上老年患者的主要全球公共卫生问题，全球每年的发病率超过 160 万。 此外，到 2050 年，总数预计将超过 600 万。 治疗指南一般推荐入院后48-72小时内及早手术修复，但老年髋部骨折患者常合并多种并发症，术后并发症发生率和死亡率较高。 大多数患者通常报告手术前和手术前 24 小时内的疼痛很严重，因此，有效的术后疼痛管理是髋部骨折手术后患者康复的关键之一。 最近，多模式镇痛和区域麻醉的镇痛概念在术后镇痛中发挥着至关重要的作用，最大限度地减少阿片类药物的用量和缩短早期活动的时间。 髋臼和股骨头结合形成传统的髋关节球窝关节。 腰丛 (L1-L4) 和骶丛 (L4-S4) 均支配髋关节，其感觉神经支配来自股骨 (FN)、闭孔神经和坐骨神经，臀上神经和股方肌神经也有贡献。 皮肤神经支配由股外侧皮神经 (LFCN)、肋下髂腹下神经和主要起源于 L1 背支的楔上神经支配。

髋部骨折是 65 岁及以上老年患者的主要全球公共卫生问题，全球每年的发病率超过 160 万。 此外，到 2050 年，总数预计将超过 600 万。 治疗指南一般推荐入院后48-72小时内及早手术修复，但老年髋部骨折患者常合并多种并发症，术后并发症发生率和死亡率较高。 大多数患者通常报告手术前和手术前 24 小时内的疼痛很严重，因此，有效的术后疼痛管理是髋部骨折手术后患者康复的关键之一。 最近，多模式镇痛和区域麻醉的镇痛概念在术后镇痛中发挥着至关重要的作用，最大限度地减少阿片类药物的用量和缩短早期活动的时间。 已经推荐了几种区域麻醉技术，包括鞘内吗啡、患者自控硬膜外镇痛和各种周围神经阻滞技术；然而，要获得髋部骨折手术的完全感觉丧失，需要阻断腰丛和骶丛的分支，尽管目前还没有一种技术能够可靠地实现这一点。 此外，这些技术中的每一种都有特定的局限性，使其无法成为髋部骨折手术的首选镇痛技术。

超声引导下腰丛神经阻滞会阻滞 FN、LFCN 和闭孔神经，而骶丛阻滞会阻滞坐骨神经、臀上神经和臀下神经、大腿后皮神经和下肢神经。腹下神经丛。 因此，腰丛和骶丛阻滞的组合导致围手术期同侧下肢的完全镇痛。

Circum-psoas 阻滞是 Huili 等人提出的一种新的声纳引导的筋膜阻滞技术，其中腰丛的两个主要分支（FN 和 LFCN）可以通过在腹横筋膜（TF）后方注射局部麻醉剂（LA）来阻滞) 和腰大肌 (PM) 的前外侧边缘，刚好在髂嵴的前侧。 此外，沿 TF 的颅骨扩散可能通过内侧弓状韧带导致下胸椎椎旁阻滞。 另一方面，如果 LA 在 L5/S1 水平注入腰大肌后间隙和 PM 后缘周围，闭孔神经和腰骶干可能被阻滞。

我们的研究旨在评估和比较联合腰椎和骶丛神经阻滞以及腰肌周围神经阻滞对全身麻醉下接受髋部骨折手术的患者的感觉水平和术后镇痛效果的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

63

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
    • Alsharqia
      • Zagazig、Alsharqia、埃及、4115
        • 招聘中
        • Shereen E Abd Ellatif
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shereen E Abd Ellatif, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患者接受。
  • 体重指数 ≤ 30 公斤/平方米
  • ASA I-III。
  • 首次单侧髋部骨折手术，包括股骨颈、转子间或转子下骨折。
  • 计划在全身麻醉下 24-72 小时内进行髋部骨折手术的患者。

排除标准：

  • 多处外伤、多处骨折或病理性骨折
  • 假体骨折或在手术中使用骨水泥固定。
  • 预定进行双侧髋部骨折手术。
  • 预先存在的下肢神经功能缺损
  • 周围神经阻滞的禁忌症（穿刺部位感染、凝血障碍、对局部麻醉剂过敏）
  • 慢性疼痛史和服用止痛药
  • 认知功能障碍或精神疾病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：控制组
患者将在全身麻醉下接受手术
其他：控制
患者将接受标准全身麻醉
有源比较器：LSP组（腰骶丛神经阻滞）
患者将接受超声引导的联合腰椎和骶丛神经阻滞，并使用 40 毫升 0.25% 的布比卡因。
程序：语言服务提供商
患者将接受标准全身麻醉，然后使用 40 毫升 0.25% 的布比卡因进行超声引导的联合腰椎和骶丛神经阻滞。
设备：超音波
超音波
有源比较器：CP组（腰大肌阻滞）
患者将接受含有 40 毫升 0.25% 布比卡因的超声引导环腰肌阻滞。
设备：超音波
超音波
程序：CP
患者将接受标准全身麻醉，然后使用 40 毫升 0.25% 的布比卡因在超声引导下进行环腰肌阻滞。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估视觉模拟量表 (VAS) 的变化
大体时间：术后30分钟、2小时、4、6、12、24小时
在 0-10 的范围内，患者将学会量化术后疼痛，其中 0 = 无疼痛，10 = 最严重的疼痛
术后30分钟、2小时、4、6、12、24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估感觉阻滞水平
大体时间：术后2小时
与受阻神经提供的皮区的对侧相比，通过改变针刺感觉
术后2小时
抢救镇痛总剂量
大体时间：术后第一个24小时内
一旦 VAS 评分≥ 3，将给予 1 μg/kg 芬太尼形式的补救镇痛，并记录消耗的总剂量
术后第一个24小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zagazig University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月20日

初级完成 (估计的)

2026年2月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月20日

首次发布 (实际的)

2022年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月14日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 10177/13/12/2022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

计划在研究和出版完成后

IPD 共享时间框架

计划在研究和出版完成后

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IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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