Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Circum-Psoas-blokker kontra kombinerte lumbale og sakrale plexusblokker ved hoftebruddkirurgi

6. oktober 2023 oppdatert av: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Circum-Psoas-blokker versus kombinerte lumbale og sakrale plexusblokker for sensorisk nivå og postoperativ analgesi oppnådd ved hoftefrakturkirurgi

Hoftebrudd (HF) er et av de største verdensomspennende problemene som utgjør en betydelig dødelighet, varierende fra 14-36 % det første året etter skaden, og er assosiert med alvorlig midlertidig og noen ganger permanent svekkelse av uavhengighet og livskvalitet i geriatrisk befolkning. Kirurgisk behandling anses som det beste alternativet for pasienter med hoftebrudd, spesielt hos eldre, men det er forbundet med moderat til alvorlig postoperativ smerte.

Smerte er en av hovedfaktorene som begrenser ambulering, øker risikoen for tromboemboli ved immobilitet og forårsaker metabolske endringer som påvirker andre systemer. Derfor er individualisert smertebehandling med bruk av passende smertestillende teknikker av største betydning. Dessuten kan tidlig intervensjon av rehabilitering med sikte på en bedre postoperativ restitusjon redusere lengden på sykehusopphold og gå tilbake til daglig. Effektiv smertebehandling er en av de avgjørende komponentene i økt restitusjon etter kirurgi (ERAS).

• Tallrike regionalbedøvelsesteknikker har blitt brukt for å gi analgesi etter hoftebruddkirurgi, inkludert intratekal morfin, epidural analgesi, fascia iliaca-blokk, trelast plexus-blokk og sakral plexus-blokk, men hver av disse teknikkene har spesifikke begrensninger som hindrer dem i å bli den valgte smertestillende teknikken for hoftebruddskirurgi.

Så vidt vi vet, er det ikke gjort noen studie for å sammenligne circum-psoas-blokk med kombinerte lumbale og sakrale plexusblokker som forebyggende analgesi hos pasienter som gjennomgår hoftebruddsoperasjoner under generell anestesi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Acetabulum og lårbenshodet produserer et tradisjonelt kuleledd i hoften. Både lumbale (L1-L4) og sakrale (L4-S4) plexus innerverer hofteleddet, og dets sensoriske innervering er fra femoral (FN), obturator og isjiasnerver med bidrag fra superior gluteal nerve og nerve til quadratus femoris. Kutan innervasjon er av lateral femoral kutan (LFCN), subkostal iliohypogastrisk nerve og de superior cluneale nervene som hovedsakelig oppstår fra dorsale rami av L1.

Hoftebrudd er et stort verdensomspennende folkehelseproblem hos eldre pasienter i alderen 65 år og over med en forekomst på mer enn 1,6 millioner over hele verden hvert år. Videre forventes det totale antallet å overstige 6 millioner innen 2050. Generelt anbefales tidlig kirurgisk reparasjon innen 48-72 timer etter innleggelse i henhold til behandlingsretningslinjen, men eldre pasienter med hoftebrudd har ofte flere komorbiditeter, som gjør disse pasientene mer utsatt for høy risiko for sykelighet og dødelighet etter operasjon. Smerter, både før og i løpet av de første 24 timene av operasjonen, rapporteres vanligvis som alvorlige av de fleste pasienter, og derfor er en av nøklene til en pasients restitusjon etter hoftebruddskirurgi effektiv postoperativ smertebehandling. Nylig har konseptet smertelindring med multimodal analgesi og regional anestesi en viktig rolle i postoperativ analgesi som minimerer opioidforbruket og reduserer tiden til tidlig mobilisering. Acetabulum og lårbenshodet produserer et tradisjonelt kuleledd i hoften. Lumbal (L1-L4) og sakral (L4-S4) plexus innerverer begge hofteleddet, og dets sensoriske innervering er fra femoral (FN), obturator og isjiasnerver med bidrag fra superior gluteal nerve og nerve til quadratus femoris. Kutan innervasjon er av lateral femoral kutan (LFCN), subkostal iliohypogastrisk nerve og de superior cluneale nervene som hovedsakelig oppstår fra dorsale rami av L1.

Hoftebrudd er et stort verdensomspennende folkehelseproblem hos eldre pasienter i alderen 65 år og over med en forekomst på mer enn 1,6 millioner over hele verden hvert år. Videre forventes det totale antallet å overstige 6 millioner innen 2050. Generelt anbefales tidlig kirurgisk reparasjon innen 48-72 timer etter innleggelse i henhold til behandlingsretningslinjen, men eldre pasienter med hoftebrudd har ofte flere komorbiditeter, som gjør disse pasientene mer utsatt for høy risiko for sykelighet og dødelighet etter operasjon. Smerter, både før og i løpet av de første 24 timene av operasjonen, rapporteres vanligvis som alvorlige av de fleste pasienter, og derfor er en av nøklene til en pasients restitusjon etter hoftebruddskirurgi effektiv postoperativ smertebehandling. Nylig har konseptet smertelindring med multimodal analgesi og regional anestesi en viktig rolle i postoperativ analgesi som minimerer opioidforbruket og reduserer tiden til tidlig mobilisering. Flere regionale anestesiteknikker har blitt anbefalt, inkludert intratekal morfin, pasientkontrollert epidural analgesi og ulike teknikker for perifere nerveblokkeringer; For å oppnå fullstendig sansetap for hoftebruddskirurgi, er det imidlertid nødvendig å blokkere grenene til både lumbale og sakrale plexuser, selv om det ikke er noen enkelt teknikk som pålitelig oppnår dette. Hver av disse teknikkene har dessuten spesifikke begrensninger som hindrer dem i å være den foretrukne smertestillende teknikken for hoftebruddkirurgi.

Den ultralydstyrte lumbale plexusblokken resulterer i blokkering av FN, LFCN og obturatornerven, mens sakral plexusblokken resulterer i blokkering av isjiasnerven, øvre og nedre gluteale nerver, bakre hudnerve på låret og nedre del. hypogastrisk plexus. Dermed resulterer kombinasjonen av lumbal plexus og sakral plexus blokker i fullstendig analgesi av den ipsilaterale underekstremiteten i den perioperative perioden.

Circum-psoas-blokker er en ny sonar-guidet fascial blokk-teknikk foreslått av Huili et al., der de to hovedgrenene av lumbal plexus (FN og LFCN) kan blokkeres ved lokalbedøvelse (LA) injeksjon posteriort til transversalis fascia (TF) ) og rundt den anterolaterale kanten av psoas-muskelen (PM) akkurat kranial til hoftekammen. Videre kan kranial spredning langs TF føre til en nedre thorax paravertebral blokkering gjennom det mediale arcuate ligament. På den annen side kan obturatornerven og lumbosakralstammen blokkeres hvis LA injiseres på nivå med L5/S1 i retro-psoas-rommet og rundt den bakre kanten av PM.

Vår studie vil bli designet for å evaluere og sammenligne virkningen av kombinerte lumbale og sakrale plexusblokker og circum-psoas-blokker for sensorisk nivå og oppnåelse av postoperativ analgesi for pasienter som gjennomgår hoftebruddkirurgi under generell anestesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Alsharqia
      • Zagazig, Alsharqia, Egypt, 4115
        • Rekruttering
        • Shereen E Abd Ellatif
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shereen E Abd Ellatif, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientaksept.
  • BMI ≤ 30 kg/m2
  • ASA I-III.
  • Første ensidig kirurgi for hoftebrudd inkludert lårhals, intertrokantær eller subtrokantær fraktur.
  • Pasient med planlagt hoftebruddsoperasjon innen 24-72 timer under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Multiple traumer, flere frakturer eller patologiske frakturer
  • Protesebrudd eller bruk av beinsementfiksering i operasjonen.
  • Planlagt for bilateral hoftebruddoperasjon.
  • Eksisterende nevrologisk underskudd i underekstremiteten
  • Kontraindikasjon for perifer nerveblokk (infeksjon på stedet for kanyleinnføring, koagulopati, allergi mot lokalbedøvelse som brukes)
  • Historie med kronisk smerte og å ta smertestillende midler
  • Historie om kognitiv dysfunksjon eller psykisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontrollgruppe
Pasientene vil bli operert under generell anestesi
pasienter vil få standard generell anestesi
Aktiv komparator: LSP-gruppe (lumbal og sakral plexus blokk)
pasienter vil få ultralydveiledet kombinerte lumbale og sakrale plexusblokker med 40 ml 0,25 % bupivakain.
pasienter vil få standard generell anestesi etterfulgt av ultralydveiledet kombinerte lumbale og sakrale plexusblokker med 40 ml bupivakain 0,25 %.
ultralyd
Aktiv komparator: CP-gruppe (circum-psoas-blokk)
pasienter vil motta ultralydveiledet circum-psoas-blokker med 40 ml 0,25 % bupivakain.
ultralyd
pasienter vil få standard generell anestesi etterfulgt av ultralydveiledet circum-psoas blokker med 40 ml bupivakain 0,25 %.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder endring av visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 30 minutter, 2 timer, 4, 6, 12, 24 timer postoperativt
På en skala fra 0-10 vil pasienten lære å kvantifisere postoperativ smerte der 0= Ingen smerte og 10= Maksimal verste smerte
30 minutter, 2 timer, 4, 6, 12, 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder sensoriske blokknivåer
Tidsramme: 2 timer postoperativt
ved å bruke endring av nålestikkfølelse sammenlignet med den kontralaterale siden på dermatomene levert av blokkerte nerver
2 timer postoperativt
Totaldose av redningsanalgesi
Tidsramme: de første 24 timene postoperativt
Når VAS-skåren vil være ≥ 3, vil redningsanalgesi i form av 1 μg/kg fentanyl gis og den totale forbrukte dosen vil bli registrert
de første 24 timene postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

planlagt etter avsluttet studie og publisering

IPD-delingstidsramme

planlagt etter avsluttet studie og publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

kontakt med hovedetterforsker

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hoftebrudd

Kliniske studier på styre

3
Abonnere