Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Циркулярно-поясничная блокада по сравнению с комбинированной блокадой поясничного и крестцового сплетений в хирургии перелома бедра

14 июля 2025 г. обновлено: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Циркулярно-поясничная блокада по сравнению с комбинированной блокадой поясничного и крестцового сплетений для сенсорного уровня и послеоперационной анальгезии, полученной в хирургии перелома бедра

Перелом шейки бедра (ВБ) — одна из основных мировых проблем, обусловливающая значительную смертность, колеблющуюся от 14 до 36% в первый год после травмы, и связанная с глубокими временными, а иногда и постоянными нарушениями самостоятельности и качества жизни в послеоперационном периоде. гериатрическое население. Хирургическое лечение считается лучшим вариантом для пациентов с переломами шейки бедра, особенно у пожилых людей, однако оно связано с умеренными и сильными послеоперационными болями.

Боль является одним из основных факторов, ограничивающих передвижение, повышающих риск тромбоэмболии из-за неподвижности и вызывающих метаболические изменения, влияющие на другие системы. Поэтому первостепенное значение имеет индивидуальное обезболивание с использованием соответствующих методов обезболивания. Кроме того, раннее вмешательство в реабилитацию, направленное на лучшее послеоперационное восстановление, может сократить продолжительность пребывания в стационаре и вернуться к ежедневному режиму. Эффективное обезболивание является одним из важнейших компонентов ускоренного восстановления после операции (ERAS).

• Многочисленные регионарные методы анестезии использовались для обезболивания после операции по поводу перелома шейки бедра, включая интратекальное введение морфина, эпидуральную анестезию, блокаду подвздошной фасции, блокаду поясничного сплетения и блокаду крестцового сплетения, однако каждый из этих методов имеет определенные ограничения, препятствующие их применению. обезболивающая техника выбора при хирургическом лечении переломов шейки бедра.

Насколько нам известно, не проводилось исследований для сравнения блокады вокруг поясничной мышцы с комбинированной блокадой поясничного и крестцового сплетений в качестве упреждающей анальгезии у пациентов, перенесших операцию по поводу перелома бедра под общей анестезией.

Обзор исследования

Подробное описание

Вертлужная впадина и головка бедренной кости объединяются, образуя традиционный шаровидный сустав в тазобедренном суставе. И поясничное (L1-L4), и крестцовое (L4-S4) сплетения иннервируют тазобедренный сустав, а его чувствительная иннервация осуществляется бедренным (FN), запирательным и седалищным нервами с участием верхнего ягодичного нерва и нерва квадратной мышцы бедра. Кожная иннервация осуществляется латеральным кожным бедренным нервом (LFCN), подреберным подвздошно-подчревным нервом и верхними ягодичными нервами, которые преимущественно отходят от дорсальных ветвей L1.

Перелом шейки бедра является серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире у пожилых пациентов в возрасте 65 лет и старше, ежегодно во всем мире регистрируется более 1,6 миллиона случаев. Кроме того, ожидается, что к 2050 году их общее число превысит 6 миллионов. Как правило, ранняя хирургическая коррекция в течение 48-72 часов после поступления рекомендуется в соответствии с рекомендациями по лечению, однако пожилые пациенты с переломами шейки бедра обычно имеют несколько сопутствующих заболеваний, что делает этих пациентов более подверженными высокому риску заболеваемости и смертности после операции. Боль, как до, так и в течение первых 24 часов операции, как правило, оценивается большинством пациентов как сильная, поэтому одним из ключей к выздоровлению пациента после операции по поводу перелома шейки бедра является эффективное послеоперационное обезболивание. В последнее время концепция обезболивания с помощью мультимодальной анальгезии и регионарной анестезии играет жизненно важную роль в послеоперационном обезболивании, сводя к минимуму потребление опиоидов и сокращая время до ранней мобилизации. Вертлужная впадина и головка бедренной кости объединяются, образуя традиционный шаровидный сустав в тазобедренном суставе. Поясничное (L1-L4) и крестцовое (L4-S4) сплетения иннервируют тазобедренный сустав, а его чувствительная иннервация осуществляется бедренным (FN), запирательным и седалищным нервами с участием верхнего ягодичного нерва и нерва квадратной мышцы бедра. Кожная иннервация осуществляется латеральным кожным бедренным нервом (LFCN), подреберным подвздошно-подчревным нервом и верхними ягодичными нервами, которые преимущественно отходят от дорсальных ветвей L1.

Перелом шейки бедра является серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире у пожилых пациентов в возрасте 65 лет и старше, ежегодно во всем мире регистрируется более 1,6 миллиона случаев. Кроме того, ожидается, что к 2050 году их общее число превысит 6 миллионов. Как правило, ранняя хирургическая коррекция в течение 48-72 часов после поступления рекомендуется в соответствии с рекомендациями по лечению, однако пожилые пациенты с переломами шейки бедра обычно имеют несколько сопутствующих заболеваний, что делает этих пациентов более подверженными высокому риску заболеваемости и смертности после операции. Боль, как до, так и в течение первых 24 часов операции, как правило, оценивается большинством пациентов как сильная, поэтому одним из ключей к выздоровлению пациента после операции по поводу перелома шейки бедра является эффективное послеоперационное обезболивание. В последнее время концепция обезболивания с помощью мультимодальной анальгезии и регионарной анестезии играет жизненно важную роль в послеоперационном обезболивании, сводя к минимуму потребление опиоидов и сокращая время до ранней мобилизации. Было рекомендовано несколько методов регионарной анестезии, включая интратекальное введение морфина, контролируемую пациентом эпидуральную анестезию и различные методы блокады периферических нервов; однако, чтобы добиться полной потери чувствительности при операции по поводу перелома шейки бедра, необходимо блокировать ветви как поясничного, так и крестцового сплетений, хотя не существует единого метода, который бы надежно позволял это получить. Более того, каждый из этих методов имеет определенные ограничения, которые не позволяют им быть предпочтительными обезболивающими методами при хирургическом лечении переломов шейки бедра.

Блокада поясничного сплетения под ультразвуковым контролем приводит к блокаде ЛН, LFCN и запирательного нерва, в то время как блокада крестцового сплетения приводит к блокаде седалищного нерва, верхнего и нижнего ягодичных нервов, заднего кожного нерва бедра и нижнего подчревное сплетение. Таким образом, сочетание блокад поясничного и крестцового сплетений приводит к полной анальгезии ипсилатеральной нижней конечности в периоперационном периоде.

Блокада пояснично-крестцового отдела позвоночника — это новый метод фасциальной блокады под контролем сонара, предложенный Huili et al., при котором две основные ветви поясничного сплетения (FN и LFCN) могут быть заблокированы инъекцией местного анестетика (LA) позади поперечной фасции (TF). ) и вокруг переднебокового края поясничной мышцы (PM) сразу краниальнее гребня подвздошной кости. Кроме того, краниальное распространение вдоль TF может привести к нижнегрудному паравертебральному блоку через медиальную дугообразную связку. С другой стороны, запирательный нерв и пояснично-крестцовый ствол могут быть заблокированы, если МА вводится на уровне L5/S1 в ретропоясничное пространство и вокруг заднего края ПМ.

Наше исследование будет разработано для оценки и сравнения влияния комбинированных блокад поясничного и крестцового сплетений и блоков вокруг поясничной мышцы на сенсорный уровень и достижение послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших операцию по поводу перелома бедра под общей анестезией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shereen E Abd Ellatif, MD
  • Номер телефона: 002 01007948840
  • Электронная почта: shosh.again@gmail.com

Места учебы

    • Alsharqia
      • Zagazig, Alsharqia, Египет, 4115
        • Рекрутинг
        • Shereen E Abd Ellatif
        • Контакт:
          • Shereen E Abd Ellatif, MD
          • Номер телефона: 002 01007948840
          • Электронная почта: shosh.again@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Shereen E Abd Ellatif, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Принятие пациента.
  • ИМТ ≤ 30 кг/м2
  • АСА I-III.
  • Первая односторонняя операция по поводу перелома бедра, включая шейку бедра, межвертельный или подвертельный перелом.
  • Пациент с запланированной операцией перелома бедра в течение 24-72 часов под общей анестезией.

Критерий исключения:

  • Множественные травмы, множественные переломы или патологические переломы
  • Протезный перелом или использование костно-цементной фиксации в хирургии.
  • Назначена операция на двусторонний перелом шейки бедра.
  • Ранее существовавший неврологический дефицит в нижней конечности
  • Противопоказания к блокаде периферических нервов (инфекция в месте введения иглы, коагулопатия, аллергия на используемые местные анестетики)
  • История хронической боли и приема анальгетиков
  • История когнитивной дисфункции или психического заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: контрольная группа
пациентов будут оперировать под общим наркозом
пациенты получат стандартную общую анестезию
Активный компаратор: Группа ЛСП (блокада пояснично-крестцового сплетения)
пациенты будут получать комбинированные блокады поясничного и крестцового сплетений под ультразвуковым контролем с 40 мл 0,25% бупивакаина.
пациенты получают стандартную общую анестезию с последующей комбинированной блокадой поясничного и крестцового сплетений под ультразвуковым контролем с использованием 40 мл бупивакаина 0,25%.
УЗИ
Активный компаратор: Группа СР (околопоясничная блокада)
пациенты будут получать под контролем УЗИ вокруг поясничной блокады с 40 мл 0,25% бупивакаина.
УЗИ
пациенты будут получать стандартную общую анестезию с последующей блокадой вокруг поясничной мышцы под ультразвуковым контролем с использованием 40 мл бупивакаина 0,25%.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените изменение визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: через 30 минут, 2 часа, 4, 6, 12, 24 часа после операции
По шкале от 0 до 10 пациент научится количественно оценивать послеоперационную боль, где 0 = отсутствие боли и 10 = максимально сильная боль.
через 30 минут, 2 часа, 4, 6, 12, 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить уровни сенсорного блока
Временное ограничение: через 2 часа после операции
за счет изменения ощущения булавочного укола по сравнению с контралатеральной стороной на дерматомах, снабжаемых заблокированными нервами
через 2 часа после операции
Общая доза спасательной анальгезии
Временное ограничение: в первые 24 часа после операции
как только оценка по ВАШ станет ≥ 3, будет назначена спасательная анальгезия в виде фентанила 1 мкг/кг, и будет записана общая потребленная доза.
в первые 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

планируется после завершения исследования и публикации

Сроки обмена IPD

планируется после завершения исследования и публикации

Критерии совместного доступа к IPD

контакт с главным исследователем

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться