Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bloky Circum-Psoas versus kombinované bloky bederního a sakrálního plexu při operaci zlomenin kyčle

14. července 2025 aktualizováno: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Bloky Circum-Psoas versus kombinované bloky lumbálního a sakrálního plexu pro senzorickou úroveň a pooperační analgezii získané při operaci zlomenin kyčle

Zlomenina kyčle (HF) je jedním z hlavních celosvětových problémů, které představují významnou úmrtnost v rozmezí 14–36 % v prvním roce po úrazu a jsou spojeny s hlubokým dočasným a někdy trvalým poškozením nezávislosti a kvality života geriatrická populace. Chirurgická léčba je považována za nejlepší možnost u pacientů se zlomeninou kyčle, zejména u starších osob, je však spojena se středně těžkou až silnou pooperační bolestí.

Bolest je jedním z hlavních faktorů omezujících chůzi, zvyšuje riziko tromboembolie imobilitou a způsobuje metabolické změny, které ovlivňují jiné systémy. Proto má prvořadý význam individualizovaná léčba bolesti s použitím vhodných analgetických technik. Včasná intervence rehabilitace zaměřená na lepší pooperační zotavení může navíc zkrátit dobu hospitalizace a vrátit se do každodenního života. Efektivní zvládání bolesti je jednou z klíčových složek zvýšeného zotavení po operaci (ERAS).

• K poskytnutí analgezie po operaci zlomeniny kyčle byla použita řada regionálních anestetických technik, včetně intratekálního morfinu, epidurální analgezie, bloku fascia iliaca, bloku lumbálního plexu a bloku sakrálního plexu, avšak každá z těchto technik má specifická omezení, která jim brání analgetická technika volby pro operaci zlomeniny kyčle.

Pokud je nám známo, neexistuje žádná studie, která by porovnávala blok circum-psoas s kombinovaným blokem bederního a sakrálního plexu jako preemptivní analgezii u pacientů podstupujících operaci zlomeniny kyčle v celkové anestezii.

Přehled studie

Detailní popis

Spojením acetabula a hlavice stehenní kosti vzniká tradiční kulový kloub v kyčli. Jak lumbální (L1-L4), tak sakrální (L4-S4) plexus inervují kyčelní kloub a jeho senzorická inervace je z n. femoralis (FN), obturatoria a ischiadicus s přispěním n. gluteus superior a n. quadratus femoris. Kožní inervace je laterálním femorálním kožním (LFCN), subkostálním iliohypogastrickým nervem a horními cluneálními nervy, které převážně vycházejí z dorzálních větví L1.

Fraktura kyčle je hlavním celosvětovým problémem veřejného zdraví u starších pacientů ve věku 65 let a více s incidencí více než 1,6 milionu celosvětově každý rok. Navíc se očekává, že celkový počet přesáhne do roku 2050 6 milionů. Obecně se v souladu s léčebným doporučením doporučuje časná chirurgická náprava během 48-72 hodin po přijetí, nicméně starší pacienti se zlomeninami kyčle mají běžně několik komorbidit, kvůli kterým jsou tito pacienti po operaci náchylnější k vysokému riziku morbidity a mortality. Bolest, jak před operací, tak během prvních 24 hodin, je většinou pacientů obvykle uváděna jako závažná, a proto je jedním z klíčů k uzdravení pacienta po operaci zlomeniny kyčle účinná pooperační léčba bolesti. V poslední době hraje koncept úlevy od bolesti multimodální analgezií a regionální anestezií zásadní roli v pooperační analgezii minimalizující spotřebu opioidů a zkracující čas do časné mobilizace. Spojením acetabula a hlavice stehenní kosti vzniká tradiční kulový kloub v kyčli. Lumbální (L1-L4) a sakrální (L4-S4) plexus inervují kyčelní kloub a jeho senzorická inervace je z femorálního (FN), obturátoru a sedacího nervu s přispěním od n. gluteus superior a nervu quadratus femoris. Kožní inervace je laterálním femorálním kožním (LFCN), subkostálním iliohypogastrickým nervem a horními cluneálními nervy, které převážně vycházejí z dorzálních větví L1.

Fraktura kyčle je hlavním celosvětovým problémem veřejného zdraví u starších pacientů ve věku 65 let a více s incidencí více než 1,6 milionu celosvětově každý rok. Navíc se očekává, že celkový počet přesáhne do roku 2050 6 milionů. Obecně se v souladu s léčebným doporučením doporučuje časná chirurgická náprava během 48-72 hodin po přijetí, nicméně starší pacienti se zlomeninami kyčle mají běžně několik komorbidit, kvůli kterým jsou tito pacienti po operaci náchylnější k vysokému riziku morbidity a mortality. Bolest, jak před operací, tak během prvních 24 hodin, je většinou pacientů obvykle uváděna jako závažná, a proto je jedním z klíčů k uzdravení pacienta po operaci zlomeniny kyčle účinná pooperační léčba bolesti. V poslední době hraje koncept úlevy od bolesti multimodální analgezií a regionální anestezií zásadní roli v pooperační analgezii minimalizující spotřebu opioidů a zkracující čas do časné mobilizace. Bylo doporučeno několik technik regionální anestezie, včetně intratekálního morfinu, pacientem kontrolované epidurální analgezie a různých technik periferních nervových blokád; k dosažení úplné ztráty smyslů pro operaci zlomeniny kyčle je však nutné zablokovat větve bederního i sakrálního plexu, i když neexistuje jediná technika, která by toho spolehlivě dosáhla. Navíc každá z těchto technik má specifická omezení, která jim brání být analgetickou technikou volby pro operaci zlomeniny kyčle.

Ultrazvukem naváděná blokáda lumbálního plexu vede k blokádě FN, LFCN a obturatorního nervu, zatímco blokáda sakrálního plexu vede k blokádě ischiatického nervu, horního a dolního gluteálního nervu, zadního kožního nervu stehna a inferiorního nervu. hypogastrický plexus. Kombinace bloků lumbálního plexu a sakrálního plexu tedy vede k úplné analgezii ipsilaterální dolní končetiny v perioperačním období.

Circum-psoas block je nová sonarem řízená fasciální bloková technika navržená Huili et al., kde mohou být dvě hlavní větve lumbálního plexu (FN a LFCN) blokovány injekcí lokálního anestetika (LA) za transversalis fascia (TF). ) a kolem anterolaterálního okraje m. psoas (PM) jen kraniální až kyčelní hřeben. Kromě toho může kraniální šíření podél TF vést k dolní hrudní paravertebrální blokádě přes mediální obloukový vaz. Na druhou stranu, obturátorový nerv a lumbosakrální kmen mohou být zablokovány, pokud je LA injikována na úrovni L5/S1 do prostoru retro-psoas a kolem zadního okraje PM.

Naše studie bude navržena tak, aby vyhodnotila a porovnala vliv kombinovaných bloků lumbálního a sakrálního plexu a bloků circum-psoas na senzorickou úroveň a dosažení pooperační analgezie u pacientů podstupujících operaci zlomeniny kyčle v celkové anestezii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Alsharqia
      • Zagazig, Alsharqia, Egypt, 4115
        • Nábor
        • Shereen E Abd Ellatif
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shereen E Abd Ellatif, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijetí pacientem.
  • BMI ≤ 30 kg/m2
  • ASA I-III.
  • První jednostranná operace zlomeniny kyčle včetně krčku stehenní kosti, intertrochanterické nebo subtrochanterické zlomeniny.
  • Pacient s plánovanou operací zlomeniny kyčle do 24-72 hodin v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Mnohočetná traumata, mnohočetné zlomeniny nebo patologické zlomeniny
  • Zlomenina protézy nebo použití kostěcementové fixace v ordinaci.
  • Naplánováno na operaci oboustranné zlomeniny kyčle.
  • Preexistující neurologický deficit na dolní končetině
  • Kontraindikace blokády periferních nervů (infekce v místě vpichu jehly, koagulopatie, alergie na použitá lokální anestetika)
  • Anamnéza chronické bolesti a užívání analgetik
  • Historie kognitivní dysfunkce nebo duševní choroby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: kontrolní skupina
pacienti budou operováni v celkové anestezii
pacienti dostanou standardní celkovou anestezii
Aktivní komparátor: Skupina LSP (blok bederního a sakrálního plexu)
pacienti dostanou ultrazvukem řízené kombinované blokády lumbálního a sakrálního plexu se 40 ml 0,25% bupivakainu.
pacienti dostanou standardní celkovou anestezii a následně ultrazvukem řízenou kombinovanou blokádu lumbálního a sakrálního plexu se 40 ml bupivakainu 0,25 %.
ultrazvuk
Aktivní komparátor: Skupina CP (blok circum-psoas)
pacienti dostanou ultrazvukem naváděné bloky circum-psoas se 40 ml 0,25% bupivakainu.
ultrazvuk
pacienti dostanou standardní celkovou anestezii následovanou ultrazvukově řízenými blokádami cirkum-psoas se 40 ml bupivakainu 0,25 %.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit změnu vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: za 30 minut, 2 hodiny, 4, 6, 12, 24 hodin po operaci
Na stupnici 0-10 se pacient naučí kvantifikovat pooperační bolest, kde 0 = žádná bolest a 10 = maximální nejhorší bolest
za 30 minut, 2 hodiny, 4, 6, 12, 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte úrovně senzorických bloků
Časové okno: 2 hodiny po operaci
pomocí změny vjemu bodnutí špendlíkem ve srovnání s kontralaterální stranou na dermatomech zásobovaných zablokovanými nervy
2 hodiny po operaci
Celková dávka záchranné analgezie
Časové okno: v prvních 24 hodinách po operaci
jakmile bude skóre VAS ≥ 3, bude podána záchranná analgezie ve formě 1 μg/kg fentanylu a bude zaznamenána celková zkonzumovaná dávka
v prvních 24 hodinách po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

plánováno po dokončení studie a publikace

Časový rámec sdílení IPD

plánováno po dokončení studie a publikace

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

kontakt s hlavním řešitelem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Klinické studie na řízení

Předplatit